Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliiniherkkyyden arviointi hyperinsulineemisen puristimen avulla lapsilla, joilla on GH-puutos (clamp-GHD)

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Carla Giordano, University of Palermo

Euglykeemisen hyperinsulineemisen puristimen ja insuliiniherkkyyden korvikeindeksien vertailu lapsilla, joilla on kasvuhormonin puutos.

Tiedot kasvuhormonihoidon vaikutuksesta lasten insuliiniherkkyyteen ovat varsin kiistanalaisia ​​johtuen käytetyistä erilaisista korvikeindekseistä, kuten Homa-IR-, QUICKI-, ISI-Matsuda- tai adipokiinitasoista.

Tutkijat pyrkivät arvioimaan insuliiniherkkyyttä euglykeemisen hyperinsulineemisen puristimen avulla, jota pidetään kultaisena standarditekniikana, kasvuhormonin puutteesta kärsivillä lapsilla ja vertaamaan M-arvoa yleisimmin käytettyihin insuliiniherkkyyden korvikeindekseihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tutkijoiden tavoitteena oli käyttää hyperinsulineemista puristinta arvioidakseen GH-hoidon vaikutusta insuliinin stimuloituun glukoosin käyttöön (M-arvo) GH-puutosta kärsivien lasten ryhmässä ja verrata clampista johdettua indeksiä useimpiin. yleisesti käytetyt insuliiniherkkyyden korvikeindeksit.

Kaikilla potilailla auksologinen ja metabolinen arviointi suoritettiin lähtötilanteessa ja 12 kuukauden GH-hoidon jälkeen, kun taas kontrolleilla nämä arvioinnit suoritettiin vasta lähtötilanteessa. Kaikilta lapsilta tutkijat mittasivat kehon pituuden, painoindeksin (BMI) ja vyötärön ympäryksen (WC). Yön paaston jälkeen otettiin verinäyte glukoosin, insuliinin, hemoglobiini A1c:n (HbA1c) ja IGF-I:n mittaamiseksi. Tämä näyte toimi lähtötilanteena suun glukoositoleranssitestille (OGTT). Verinäytteet kerättiin 30 minuutin välein 120 minuutin ajan glukoosi- ja insuliinimittauksia varten. Korvikeestimaattina insuliiniherkkyydestä tutkijat käyttivät insuliiniherkkyysindeksiä, OGTT:stä johdettua yhdistelmäindeksiä, jonka Matsuda ja DeFronzo (ISI-Matsuda) validoivat. Eräänä päivänä insuliiniherkkyyden kultastandardimittauksena tutkijat suorittivat euglykeemisen hyperinsulineemisen puristimen. Muiden insuliiniherkkyysmarkkereiden tavoin mitattiin myös adiponektiinin ja resistiinin seerumipitoisuudet yön yli paaston jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Palermo, Italia, 90127
        • Endocrinology - University of Palermo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen idiopaattinen GH-puutos, joka on diagnosoitu GH Research Societyn auksologisilla ja biokemiallisilla kriteereillä ennen murrosikäisillä lapsilla
  • Prepubertaalit lapset

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on moninkertainen hormonipuutos
  • Lapset, jotka saavat muuta hormonikorvaushoitoa
  • Murrosikäiset lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: GHD lapset
23 ennen murrosikäistä lasta, joilla oli eristetty GHD, peräkkäin Palermon yliopiston endokrinologian osastoon GH-hoidon aikana vähintään 12 kuukauden ajan, läpikäytiin täydellinen metabolinen arviointi, mukaan lukien euglykeeminen hyperinsulineminen puristin.
Diagnostinen testi: euglykeeminen hyperinsulineminen puristin
Auksologisten ja perustason biokemiallisten parametrien lisäksi suoritimme kiinnikkeen insuliiniherkkyyden (M-arvon) arvioimiseksi lähtötilanteessa (GHD-ryhmä ja kontrollit) ja 12 kuukauden GH-hoidon jälkeen (GHD-ryhmä).
Placebo Comparator: säätimet
12 prepubertaalista tervettä koehenkilöä, joilla oli lyhytkasvuinen, rekrytoitiin lasten joukossa, jotka oli lähetetty lyhytkasvuisuuden arviointiin vertailuryhmänä lähtötilanteessa, läpikäytiin täydellinen aineenvaihduntaarviointi, mukaan lukien euglykeeminen hyperinsulineminen puristin.
Diagnostinen testi: euglykeeminen hyperinsulineminen puristin
Auksologisten ja perustason biokemiallisten parametrien lisäksi suoritimme kiinnikkeen insuliiniherkkyyden (M-arvon) arvioimiseksi lähtötilanteessa (GHD-ryhmä ja kontrollit) ja 12 kuukauden GH-hoidon jälkeen (GHD-ryhmä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos insuliiniherkkyydessä GHD-lapsilla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden GH-hoidon jälkeen
clampista johdettu insuliiniherkkyysaste laskettiin ja verrattiin muihin insuliiniherkkyysindekseihin
lähtötilanteessa ja 12 kuukauden GH-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Palermo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • clamp-GHD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot saatavilla pyynnöstä tutkimuksen laajentamiseksi ja jatkamiseksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvuhormonin puute

Kliiniset tutkimukset euglykeeminen hyperinsulineminen puristin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa