Reducing Suicide Risk Associated With Weight Loss
29 maggio 2018 aggiornato da: Pamela Keel, Florida State University
The purpose of this study is to examine the efficacy of an intervention aimed at promoting a healthy lifestyle and reducing risk factors associated with eating pathology, nonsuicidal self-injury, and suicidal behavior.
We are also interested in assessing whether this intervention has the potential to prevent future symptoms of eating problems and self-harm urges and behaviors.
The broader goal of this research is to identify factors that may help us better understand the prevention of self-harm behaviors and develop more effective treatments for these problems.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The current study was designed as a proof-of-concept study to test the association between weight suppression (WS; difference between one's highest and lowest weight) and non-suicidal self-injury (NSSI).
Previous research has found an association between current WS and lifetime NSSI and that this association was mediated by depressive symptoms and drive for thinness.
The current study therefore modified an existing online cognitive dissonance-based program (the e-Body Project) using mixed gender content (from the Body Project 4 All scripts) to target posited mediators, i.e., depressive symptoms and weight and shape concerns, in a sample of individuals with WS and engagement in current NSSI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years old
- At least 5 pounds weight suppression
- Engaged in non-suicidal self-injury at least once in past month
Exclusion Criteria:
- Indicated being "sure" of suicide attempt on eligibility screener
- Live outside of the United States
- Currently pregnant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Body Acceptance Program
The Body Acceptance Program (BAP) is the active condition.
Participants engage in an online intervention during which they complete online and offline activities designed to challenge the appearance-ideal.
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The Body Acceptance Program is a mixed-gender modification of the eBody Project, an online intervention in which cognitive dissonance principals are used to reduce eating pathology.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Waitlist control
Participants in the waitlist control group completed baseline and follow-up assessments with no intervention.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from baseline on the Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Short Form (self-report) at follow-up
Lasso di tempo: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
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Self-harm frequency and likelihood
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Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from baseline on the "Body Esteem Scale: Appearance" subscale at follow-up
Lasso di tempo: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
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Feelings about one's appearance; scores are summed and range from 0-40, higher scores indicate greater appearance esteem
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Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
|
|
Change from baseline on the "Body Esteem Scale: Weight" subscale at follow-up
Lasso di tempo: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
|
Feelings about one's weight; scores are summed and range from 0-32, higher scores indicate greater weight esteem
|
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
|
|
Change from baseline on the "Body Esteem Scale: Attribution" subscale at follow-up
Lasso di tempo: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
|
Feelings about one's characteristics; scores are summed and range from 0-20, higher scores indicate greater self-esteem
|
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
|
|
Change from baseline on the Beck Depression Inventory II at follow-up
Lasso di tempo: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
|
Depressive symptoms
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Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
|
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Change from baseline on the Body Shape Questionnaire (8-item version #3) at follow-up
Lasso di tempo: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
|
Assessment of weight and shape concerns
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Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
|
|
Change from baseline on the Positive and Negative Affect Schedule at follow-up
Lasso di tempo: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
|
Captures current positive and negative affect
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Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pamela Keel, Ph.D., Florida State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10274002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Participants' responses to measures collected during the study will be shared with the funding body, the Military Suicide Research Consortium, as part of their Core Data Elements project, a centralized database of data from all MSRC funded projects.
All participant responses are deidentified and are uploaded to the MSRC through a secure upload.
Periodo di condivisione IPD
Study protocol and informed consent forms will be shared during and after study recruitment.
Participants' responses to measures collected during the study will be shared at the end of participant completion.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Once data is uploaded to the Core Data Element (CDE) project, it may be combined with data from other projects for greater power to conduct statistical analyses, including, but not limited to, regression analyses and scale development.
The following link (https://msrc.fsu.edu/members/request-access-msrc-database)
describes steps that investigators must take in order to access the data.
In addition, the study protocols and consent forms are reviewed and approved by the Department of Defense Human Research Protection Office (HRPO) throughout the study.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .