Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Reducing Suicide Risk Associated With Weight Loss

29 мая 2018 г. обновлено: Pamela Keel, Florida State University
The purpose of this study is to examine the efficacy of an intervention aimed at promoting a healthy lifestyle and reducing risk factors associated with eating pathology, nonsuicidal self-injury, and suicidal behavior. We are also interested in assessing whether this intervention has the potential to prevent future symptoms of eating problems and self-harm urges and behaviors. The broader goal of this research is to identify factors that may help us better understand the prevention of self-harm behaviors and develop more effective treatments for these problems.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The current study was designed as a proof-of-concept study to test the association between weight suppression (WS; difference between one's highest and lowest weight) and non-suicidal self-injury (NSSI). Previous research has found an association between current WS and lifetime NSSI and that this association was mediated by depressive symptoms and drive for thinness. The current study therefore modified an existing online cognitive dissonance-based program (the e-Body Project) using mixed gender content (from the Body Project 4 All scripts) to target posited mediators, i.e., depressive symptoms and weight and shape concerns, in a sample of individuals with WS and engagement in current NSSI.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 18-65 years old
  • At least 5 pounds weight suppression
  • Engaged in non-suicidal self-injury at least once in past month

Exclusion Criteria:

  • Indicated being "sure" of suicide attempt on eligibility screener
  • Live outside of the United States
  • Currently pregnant

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Body Acceptance Program
The Body Acceptance Program (BAP) is the active condition. Participants engage in an online intervention during which they complete online and offline activities designed to challenge the appearance-ideal.
Поведенческий: Body Acceptance Program
The Body Acceptance Program is a mixed-gender modification of the eBody Project, an online intervention in which cognitive dissonance principals are used to reduce eating pathology.
Другие имена:
  • eBody Project
Без вмешательства: Waitlist control
Participants in the waitlist control group completed baseline and follow-up assessments with no intervention.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline on the Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Short Form (self-report) at follow-up
Временное ограничение: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Self-harm frequency and likelihood
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline on the "Body Esteem Scale: Appearance" subscale at follow-up
Временное ограничение: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Feelings about one's appearance; scores are summed and range from 0-40, higher scores indicate greater appearance esteem
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Change from baseline on the "Body Esteem Scale: Weight" subscale at follow-up
Временное ограничение: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Feelings about one's weight; scores are summed and range from 0-32, higher scores indicate greater weight esteem
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Change from baseline on the "Body Esteem Scale: Attribution" subscale at follow-up
Временное ограничение: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Feelings about one's characteristics; scores are summed and range from 0-20, higher scores indicate greater self-esteem
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Change from baseline on the Beck Depression Inventory II at follow-up
Временное ограничение: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Depressive symptoms
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Change from baseline on the Body Shape Questionnaire (8-item version #3) at follow-up
Временное ограничение: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Assessment of weight and shape concerns
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Change from baseline on the Positive and Negative Affect Schedule at follow-up
Временное ограничение: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Captures current positive and negative affect
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida State University

Следователи

  • Главный следователь: Pamela Keel, Ph.D., Florida State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10274002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Participants' responses to measures collected during the study will be shared with the funding body, the Military Suicide Research Consortium, as part of their Core Data Elements project, a centralized database of data from all MSRC funded projects. All participant responses are deidentified and are uploaded to the MSRC through a secure upload.

Сроки обмена IPD

Study protocol and informed consent forms will be shared during and after study recruitment. Participants' responses to measures collected during the study will be shared at the end of participant completion.

Критерии совместного доступа к IPD

Once data is uploaded to the Core Data Element (CDE) project, it may be combined with data from other projects for greater power to conduct statistical analyses, including, but not limited to, regression analyses and scale development. The following link (https://msrc.fsu.edu/members/request-access-msrc-database) describes steps that investigators must take in order to access the data. In addition, the study protocols and consent forms are reviewed and approved by the Department of Defense Human Research Protection Office (HRPO) throughout the study.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Body Acceptance Program

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться