Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reducing Suicide Risk Associated With Weight Loss

29. května 2018 aktualizováno: Pamela Keel, Florida State University
The purpose of this study is to examine the efficacy of an intervention aimed at promoting a healthy lifestyle and reducing risk factors associated with eating pathology, nonsuicidal self-injury, and suicidal behavior. We are also interested in assessing whether this intervention has the potential to prevent future symptoms of eating problems and self-harm urges and behaviors. The broader goal of this research is to identify factors that may help us better understand the prevention of self-harm behaviors and develop more effective treatments for these problems.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The current study was designed as a proof-of-concept study to test the association between weight suppression (WS; difference between one's highest and lowest weight) and non-suicidal self-injury (NSSI). Previous research has found an association between current WS and lifetime NSSI and that this association was mediated by depressive symptoms and drive for thinness. The current study therefore modified an existing online cognitive dissonance-based program (the e-Body Project) using mixed gender content (from the Body Project 4 All scripts) to target posited mediators, i.e., depressive symptoms and weight and shape concerns, in a sample of individuals with WS and engagement in current NSSI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18-65 years old
  • At least 5 pounds weight suppression
  • Engaged in non-suicidal self-injury at least once in past month

Exclusion Criteria:

  • Indicated being "sure" of suicide attempt on eligibility screener
  • Live outside of the United States
  • Currently pregnant

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Body Acceptance Program
The Body Acceptance Program (BAP) is the active condition. Participants engage in an online intervention during which they complete online and offline activities designed to challenge the appearance-ideal.
Behaviorální: Body Acceptance Program
The Body Acceptance Program is a mixed-gender modification of the eBody Project, an online intervention in which cognitive dissonance principals are used to reduce eating pathology.
Ostatní jména:
  • eBody Project
Žádný zásah: Waitlist control
Participants in the waitlist control group completed baseline and follow-up assessments with no intervention.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline on the Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Short Form (self-report) at follow-up
Časové okno: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Self-harm frequency and likelihood
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline on the "Body Esteem Scale: Appearance" subscale at follow-up
Časové okno: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Feelings about one's appearance; scores are summed and range from 0-40, higher scores indicate greater appearance esteem
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Change from baseline on the "Body Esteem Scale: Weight" subscale at follow-up
Časové okno: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Feelings about one's weight; scores are summed and range from 0-32, higher scores indicate greater weight esteem
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Change from baseline on the "Body Esteem Scale: Attribution" subscale at follow-up
Časové okno: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Feelings about one's characteristics; scores are summed and range from 0-20, higher scores indicate greater self-esteem
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Change from baseline on the Beck Depression Inventory II at follow-up
Časové okno: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Depressive symptoms
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Change from baseline on the Body Shape Questionnaire (8-item version #3) at follow-up
Časové okno: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Assessment of weight and shape concerns
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Change from baseline on the Positive and Negative Affect Schedule at follow-up
Časové okno: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Captures current positive and negative affect
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela Keel, Ph.D., Florida State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10274002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Participants' responses to measures collected during the study will be shared with the funding body, the Military Suicide Research Consortium, as part of their Core Data Elements project, a centralized database of data from all MSRC funded projects. All participant responses are deidentified and are uploaded to the MSRC through a secure upload.

Časový rámec sdílení IPD

Study protocol and informed consent forms will be shared during and after study recruitment. Participants' responses to measures collected during the study will be shared at the end of participant completion.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Once data is uploaded to the Core Data Element (CDE) project, it may be combined with data from other projects for greater power to conduct statistical analyses, including, but not limited to, regression analyses and scale development. The following link (https://msrc.fsu.edu/members/request-access-msrc-database) describes steps that investigators must take in order to access the data. In addition, the study protocols and consent forms are reviewed and approved by the Department of Defense Human Research Protection Office (HRPO) throughout the study.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na Body Acceptance Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit