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Reducing Suicide Risk Associated With Weight Loss

2018년 5월 29일 업데이트: Pamela Keel, Florida State University
The purpose of this study is to examine the efficacy of an intervention aimed at promoting a healthy lifestyle and reducing risk factors associated with eating pathology, nonsuicidal self-injury, and suicidal behavior. We are also interested in assessing whether this intervention has the potential to prevent future symptoms of eating problems and self-harm urges and behaviors. The broader goal of this research is to identify factors that may help us better understand the prevention of self-harm behaviors and develop more effective treatments for these problems.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The current study was designed as a proof-of-concept study to test the association between weight suppression (WS; difference between one's highest and lowest weight) and non-suicidal self-injury (NSSI). Previous research has found an association between current WS and lifetime NSSI and that this association was mediated by depressive symptoms and drive for thinness. The current study therefore modified an existing online cognitive dissonance-based program (the e-Body Project) using mixed gender content (from the Body Project 4 All scripts) to target posited mediators, i.e., depressive symptoms and weight and shape concerns, in a sample of individuals with WS and engagement in current NSSI.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18-65 years old
  • At least 5 pounds weight suppression
  • Engaged in non-suicidal self-injury at least once in past month

Exclusion Criteria:

  • Indicated being "sure" of suicide attempt on eligibility screener
  • Live outside of the United States
  • Currently pregnant

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Body Acceptance Program
The Body Acceptance Program (BAP) is the active condition. Participants engage in an online intervention during which they complete online and offline activities designed to challenge the appearance-ideal.
행동: Body Acceptance Program
The Body Acceptance Program is a mixed-gender modification of the eBody Project, an online intervention in which cognitive dissonance principals are used to reduce eating pathology.
다른 이름들:
  • eBody Project
간섭 없음: Waitlist control
Participants in the waitlist control group completed baseline and follow-up assessments with no intervention.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from baseline on the Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Short Form (self-report) at follow-up
기간: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Self-harm frequency and likelihood
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from baseline on the "Body Esteem Scale: Appearance" subscale at follow-up
기간: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Feelings about one's appearance; scores are summed and range from 0-40, higher scores indicate greater appearance esteem
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Change from baseline on the "Body Esteem Scale: Weight" subscale at follow-up
기간: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Feelings about one's weight; scores are summed and range from 0-32, higher scores indicate greater weight esteem
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Change from baseline on the "Body Esteem Scale: Attribution" subscale at follow-up
기간: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Feelings about one's characteristics; scores are summed and range from 0-20, higher scores indicate greater self-esteem
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Change from baseline on the Beck Depression Inventory II at follow-up
기간: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Depressive symptoms
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Change from baseline on the Body Shape Questionnaire (8-item version #3) at follow-up
기간: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Assessment of weight and shape concerns
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Change from baseline on the Positive and Negative Affect Schedule at follow-up
기간: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Captures current positive and negative affect
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Florida State University

수사관

  • 수석 연구원: Pamela Keel, Ph.D., Florida State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10274002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Participants' responses to measures collected during the study will be shared with the funding body, the Military Suicide Research Consortium, as part of their Core Data Elements project, a centralized database of data from all MSRC funded projects. All participant responses are deidentified and are uploaded to the MSRC through a secure upload.

IPD 공유 기간

Study protocol and informed consent forms will be shared during and after study recruitment. Participants' responses to measures collected during the study will be shared at the end of participant completion.

IPD 공유 액세스 기준

Once data is uploaded to the Core Data Element (CDE) project, it may be combined with data from other projects for greater power to conduct statistical analyses, including, but not limited to, regression analyses and scale development. The following link (https://msrc.fsu.edu/members/request-access-msrc-database) describes steps that investigators must take in order to access the data. In addition, the study protocols and consent forms are reviewed and approved by the Department of Defense Human Research Protection Office (HRPO) throughout the study.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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