Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reducing Suicide Risk Associated With Weight Loss

29 maja 2018 zaktualizowane przez: Pamela Keel, Florida State University
The purpose of this study is to examine the efficacy of an intervention aimed at promoting a healthy lifestyle and reducing risk factors associated with eating pathology, nonsuicidal self-injury, and suicidal behavior. We are also interested in assessing whether this intervention has the potential to prevent future symptoms of eating problems and self-harm urges and behaviors. The broader goal of this research is to identify factors that may help us better understand the prevention of self-harm behaviors and develop more effective treatments for these problems.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The current study was designed as a proof-of-concept study to test the association between weight suppression (WS; difference between one's highest and lowest weight) and non-suicidal self-injury (NSSI). Previous research has found an association between current WS and lifetime NSSI and that this association was mediated by depressive symptoms and drive for thinness. The current study therefore modified an existing online cognitive dissonance-based program (the e-Body Project) using mixed gender content (from the Body Project 4 All scripts) to target posited mediators, i.e., depressive symptoms and weight and shape concerns, in a sample of individuals with WS and engagement in current NSSI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18-65 years old
  • At least 5 pounds weight suppression
  • Engaged in non-suicidal self-injury at least once in past month

Exclusion Criteria:

  • Indicated being "sure" of suicide attempt on eligibility screener
  • Live outside of the United States
  • Currently pregnant

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Body Acceptance Program
The Body Acceptance Program (BAP) is the active condition. Participants engage in an online intervention during which they complete online and offline activities designed to challenge the appearance-ideal.
Behawioralne: Body Acceptance Program
The Body Acceptance Program is a mixed-gender modification of the eBody Project, an online intervention in which cognitive dissonance principals are used to reduce eating pathology.
Inne nazwy:
  • eBody Project
Brak interwencji: Waitlist control
Participants in the waitlist control group completed baseline and follow-up assessments with no intervention.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline on the Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Short Form (self-report) at follow-up
Ramy czasowe: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Self-harm frequency and likelihood
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline on the "Body Esteem Scale: Appearance" subscale at follow-up
Ramy czasowe: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Feelings about one's appearance; scores are summed and range from 0-40, higher scores indicate greater appearance esteem
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Change from baseline on the "Body Esteem Scale: Weight" subscale at follow-up
Ramy czasowe: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Feelings about one's weight; scores are summed and range from 0-32, higher scores indicate greater weight esteem
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Change from baseline on the "Body Esteem Scale: Attribution" subscale at follow-up
Ramy czasowe: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Feelings about one's characteristics; scores are summed and range from 0-20, higher scores indicate greater self-esteem
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Change from baseline on the Beck Depression Inventory II at follow-up
Ramy czasowe: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Depressive symptoms
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Change from baseline on the Body Shape Questionnaire (8-item version #3) at follow-up
Ramy czasowe: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Assessment of weight and shape concerns
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Change from baseline on the Positive and Negative Affect Schedule at follow-up
Ramy czasowe: Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)
Captures current positive and negative affect
Pre-assessment and post-assessment (after intervention or two weeks from baseline)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela Keel, Ph.D., Florida State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10274002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Participants' responses to measures collected during the study will be shared with the funding body, the Military Suicide Research Consortium, as part of their Core Data Elements project, a centralized database of data from all MSRC funded projects. All participant responses are deidentified and are uploaded to the MSRC through a secure upload.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Study protocol and informed consent forms will be shared during and after study recruitment. Participants' responses to measures collected during the study will be shared at the end of participant completion.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Once data is uploaded to the Core Data Element (CDE) project, it may be combined with data from other projects for greater power to conduct statistical analyses, including, but not limited to, regression analyses and scale development. The following link (https://msrc.fsu.edu/members/request-access-msrc-database) describes steps that investigators must take in order to access the data. In addition, the study protocols and consent forms are reviewed and approved by the Department of Defense Human Research Protection Office (HRPO) throughout the study.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Body Acceptance Program

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj