- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03563404
Portal Blood Flushes in the Peri-Reperfusion Stage of Liver Transplantation
2 luglio 2018 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Are Portal Blood Flushes Useful in Maintaining Hemodynamic Stability in the Peri-Reperfusion Stage of Orthotopic Liver Transplantation
By showing that increased levels of acidotic metabolites and electrolytes in the systemic blood of patients who do not receive portal blood flush prior to reperfusion compared to patients who do receive portal blood flush, and that these increased levels correlate with cardiac depression as seen on TEE, the investigators hope to find a superior technique for liver reperfusion.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Liver Transplant
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Liver Transplantation
- 18 years old or older
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Portal Blood Flush
participants that receive the portal blood flush
|
|
No Portal Blood Flush
participants that don't receive the portal blood flush
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Hemodynamic Stability
Lasso di tempo: 5 days
|
The primary objective of this study is to determine whether or not a portal blood flush is useful for maintaining hemodynamic stability in the peri-reperfusion stage of Orthotopic Liver Transplantation as evidence by TEE.
|
5 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
correlation between the cardiac dysfunction and the degree of hyperkalemia seen after reperfusion.
Lasso di tempo: 5 days
|
The secondary objective is to determine if there is a correlation between cardiac dysfunction as measured by a qualitative analysis of TEE and the degree of hyperkalemia measured by a post reperfusion blood sample.
|
5 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Grayce Davis, MD, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
29 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
29 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00044952
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