- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03563404
Portal Blood Flushes in the Peri-Reperfusion Stage of Liver Transplantation
2. Juli 2018 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Are Portal Blood Flushes Useful in Maintaining Hemodynamic Stability in the Peri-Reperfusion Stage of Orthotopic Liver Transplantation
By showing that increased levels of acidotic metabolites and electrolytes in the systemic blood of patients who do not receive portal blood flush prior to reperfusion compared to patients who do receive portal blood flush, and that these increased levels correlate with cardiac depression as seen on TEE, the investigators hope to find a superior technique for liver reperfusion.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Liver Transplant
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Liver Transplantation
- 18 years old or older
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Portal Blood Flush
participants that receive the portal blood flush
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No Portal Blood Flush
participants that don't receive the portal blood flush
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hemodynamic Stability
Zeitfenster: 5 days
|
The primary objective of this study is to determine whether or not a portal blood flush is useful for maintaining hemodynamic stability in the peri-reperfusion stage of Orthotopic Liver Transplantation as evidence by TEE.
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5 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
correlation between the cardiac dysfunction and the degree of hyperkalemia seen after reperfusion.
Zeitfenster: 5 days
|
The secondary objective is to determine if there is a correlation between cardiac dysfunction as measured by a qualitative analysis of TEE and the degree of hyperkalemia measured by a post reperfusion blood sample.
|
5 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Grayce Davis, MD, Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
29. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00044952
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