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Trovare le parole giuste nei disturbi neurogeni della comunicazione

15 marzo 2022 aggiornato da: Göteborg University

Trovare le parole giuste nei disturbi neurogeni della comunicazione: denominazione di oggetti e azioni, strategie comunicative nella conversazione ed effetti dell'allenamento

Ogni anno migliaia di persone soffrono di danni cerebrali che provocano anomia, cioè difficoltà nel trovare le parole che compromettono la loro capacità di parlare con altre persone. L'anomia può essere il risultato di un ictus o di malattie neurologiche progressive come il morbo di Parkinson o la sclerosi multipla (SM). Il recupero delle parole dipende da un sistema complesso di diverse reti neurali e la denominazione di oggetti e attività può essere influenzata in misura diversa. Il presente progetto esplora diversi aspetti della capacità di nominare in un totale di 90 persone che hanno anomia correlata all'ictus o alla malattia di Parkinson o SM. Inoltre, vengono studiate le strategie e le risorse comunicative utilizzate dagli interlocutori nell'interazione conversazionale quotidiana e nelle situazioni di cura, affette da anomia. Infine, il progetto prevede uno studio dell'efficacia di un programma di addestramento alla ricerca di parole basato sulla stimolazione delle reti semantiche e fonologiche nel cervello, coinvolte nella produzione delle parole. C'è una mancanza di ricerca sugli effetti sulla comunicazione dell'anomia nella malattia di Parkinson e nella SM e non c'è ricerca sull'anomia che indaghi sia la denominazione di oggetti che di azioni utilizzando un materiale adattato alla lingua svedese. Nel progetto vengono utilizzati metodi quantitativi e qualitativi per esplorare e descrivere come le persone con diversi disturbi neurogeni della comunicazione possono utilizzare diverse risorse e strategie comunicative per esprimersi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Proietta fuori linea

Il progetto principale è costituito da:

  1. Uno studio descrittivo dell'occorrenza e del tipo di difficoltà di denominazione nelle persone con ictus, morbo di Parkinson o sclerosi multipla (SM) in cui i dati quantitativi vengono confrontati a livello di gruppo (studio 1).
  2. Uno studio descrittivo in cui le strategie di ricerca di parole sono indagate con metodi sia quantitativi che qualitativi (studio 2).
  3. Una serie di tre studi di intervento che esaminano l'effetto del trattamento dell'anomia (studi 3-5).

Studio 1: La relazione tra il tipo di lesione e la capacità di nominare oggetti e azioni e la fluidità delle parole semantico-pragmatiche complesse

Partecipanti Il progetto comprende un totale di 90 persone con anomia: 50 soggetti con anomia dopo l'ictus, 20 persone con malattia di Parkinson e 20 persone con SM sono reclutati attraverso associazioni di pazienti e strutture sanitarie in Västra Götaland e inclusi consecutivamente.

Nello studio viene esplorata l'abilità di denominazione del confronto e la fluidità delle parole. Inoltre, il tipo di difficoltà di denominazione e le conseguenze dell'anomia nella comunicazione quotidiana vengono esaminate con un questionario e un'analisi della comunicazione.

1) L'abilità di denominazione del confronto viene esaminata con un materiale costituito da 42 immagini che rappresentano 21 sostantivi e 21 verbi. La selezione di immagini proviene da The Object & Action Naming Battery ed è adattata alle condizioni linguistiche e culturali svedesi. Le immagini sono costituite da semplici disegni in bianco e nero. C'è un limite di tempo di 20 secondi per la risposta per ogni immagine. Oltre al punteggio, viene eseguita un'analisi e una categorizzazione della risposta secondo lo schema di codifica; 2) La fluidità delle parole viene esaminata con test di fluidità semantica (animali e attività) e fonologica (F, A e S) in cui il partecipante produrrà quante più parole possibili per ciascuna categoria durante un minuto. I risultati vengono confrontati con i dati di riferimento per i partecipanti sani e l'uso delle strategie viene analizzato calcolando la dimensione del cluster e il numero di passaggi tra le diverse categorie; viene anche amministrato un compito di fluidità delle parole semantico-pragmatico più complesso.

L'esperienza dei partecipanti sulle loro abilità comunicative nella vita quotidiana e sulla qualità della vita è raccolta in un questionario con il supporto di immagini: la scala COAST (The Communication Outcome After Stroke). COAST è composto da 20 domande in cui i partecipanti valutano se stessi su una scala Likert di 5 gradi. Vengono amministrati anche Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) e Communicative Participation Item Bank (CPIB), oltre a un colloquio formalizzato.

Studio 2: Strategie di ricerca di parole nelle difficoltà di denominazione in persone con diversi tipi di disturbi della comunicazione neurogena

Partecipanti In questo studio descrittivo sono inclusi quindici partecipanti con malattia di Parkinson e quindici partecipanti con SM.

Materiali e metodi Le strategie di ricerca di parole in dieci-venti minuti di conversazioni naturali vengono valutate attraverso l'analisi della comunicazione. Le sequenze in cui i partecipanti sono coinvolti nella riparazione a causa delle difficoltà ad esprimersi vengono analizzate con il metodo qualitativo Analisi della conversazione in combinazione con l'analisi della comunicazione basata sull'attività.

Studi 3-4: Formazione con l'analisi delle caratteristiche semantiche per migliorare la denominazione

Partecipanti Saranno inclusi sei partecipanti con SM e sei partecipanti con malattia di Parkinson e 40 partecipanti con anomia dovuta a ictus.

Intervento I partecipanti ricevono una formazione sull'analisi delle caratteristiche semantiche (SFA) per la denominazione di oggetti e attività. La formazione viene amministrata presentando al partecipante un'immagine che rappresenta un oggetto o un'attività. Il partecipante è incoraggiato a provare a produrre la parola target così come un numero di parole semanticamente correlate alla parola target. Le parole correlate sono elencate in un certo ordine e descrivono diversi aspetti semantici della parola bersaglio. I partecipanti possono scegliere un numero di parole con cui vogliono esercitarsi.

I partecipanti ricevono formazione in 20 occasioni, tre volte alla settimana. La formazione viene erogata durante un'ora ogni sessione in formazione individuale per i partecipanti con SM e in un contesto di gruppo per due ore, inclusa una pausa di 30 minuti per i partecipanti con ictus

Studio 3-4 - training anomia dovuto al morbo di Parkinson e alla SM Poiché l'analisi delle caratteristiche semantiche non è stata precedentemente utilizzata come trattamento per le persone con morbo di Parkinson o SM, l'effetto viene valutato utilizzando il disegno di serie temporali con linee di base multiple. Tre-cinque misure di base della variabile dipendente vengono raccolte prima dell'inizio dell'allenamento e poi ogni quarta sessione di allenamento.

Studio 5 - formazione anomia dovuta a ictus Nello studio 5 l'effetto dell'intervento per i partecipanti con anomia dovuta a ictus è valutato in uno studio di gruppo randomizzato con un gruppo di controllo. Il gruppo di controllo riceve un addestramento alla comprensione. I gruppi sono abbinati in termini di età, gravità del tempo di anomia dall'esordio e livello di istruzione. Prima e dopo l'intervento, così come a dodici settimane di follow-up, gli effetti vengono valutati in entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Västra Göraland
      • Gothenburg, Västra Göraland, Svezia, 405 30
        • University of Gothenburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esperienza soggettiva delle difficoltà nel trovare le parole
  • Diagnosi di ictus dell'emisfero sinistro o morbo di Parkinson o SM
  • Con correzione, udito e vista sufficienti per poter partecipare alla valutazione
  • - Partecipanti con ictus almeno sei mesi dopo l'insorgenza e sede documentata della lesione.

Criteri di esclusione:

  • Madrelingua diversa dallo svedese
  • Comprensione moderatamente o gravemente compromessa
  • Altre lesioni o malattie neurologiche
  • Aprassia della parola o disartria moderata-grave
  • Affaticamento o ridotto deficit di attenzione che impedisce di partecipare ad allenamenti intensivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento SFA
Analisi delle caratteristiche semantiche
Formazione sul nome del confronto e formazione nel fare circonlocuzioni
Comparatore placebo: Formazione alla comprensione
Comprensione della lettura e dell'udito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di denominazione nella batteria di denominazione di oggetti e azioni
Lasso di tempo: Al basale prima dell'inizio dell'intervento e dopo 21 giorni, al completamento del programma di intervento
Una misura del cambiamento nella capacità di nominare quaranta immagini costituite da semplici disegni in bianco e nero. C'è un limite di tempo di 20 secondi per la risposta per ogni immagine. Il numero di oggetti e attività corretti sarà calcolato separatamente (intervallo 0-20) e riepilogato (intervallo 0-40)
Al basale prima dell'inizio dell'intervento e dopo 21 giorni, al completamento del programma di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento sostenuto nella capacità di denominazione nella batteria di denominazione di oggetti e azioni
Lasso di tempo: A dodici settimane di follow-up dopo il completamento dell'intervento
Una misura del cambiamento nella capacità di nominare quaranta immagini costituite da semplici disegni in bianco e nero. C'è un limite di tempo di 20 secondi per la risposta per ogni immagine. Il numero di oggetti e attività corretti sarà calcolato separatamente (intervallo 0-20) e riepilogato (intervallo 0-40)
A dodici settimane di follow-up dopo il completamento dell'intervento
Denominazione di 20 parole di allenamento scelte individualmente
Lasso di tempo: Al basale prima dell'inizio dell'intervento e dopo 21 giorni, al completamento del programma di intervento
Una misura del cambiamento nella capacità di nominare oggetti e parole d'azione che i partecipanti hanno scelto di praticare
Al basale prima dell'inizio dell'intervento e dopo 21 giorni, al completamento del programma di intervento
Cambiamento sostenuto nella denominazione di 20 parole di addestramento scelte individualmente
Lasso di tempo: A dodici settimane di follow-up dopo il completamento dell'intervento
Una misura del cambiamento nella capacità di nominare oggetti e parole d'azione che i partecipanti hanno scelto di praticare
A dodici settimane di follow-up dopo il completamento dell'intervento
La scala COAST (Communication Outcome After Stroke).
Lasso di tempo: Al basale prima dell'inizio dell'intervento e dopo 21 giorni, al completamento del programma di intervento
Una misura del cambiamento nella percezione dei partecipanti della capacità comunicativa dal basale a dopo l'intervento. COAST comprende 20 item in cui i partecipanti valutano se stessi su una scala Likert a 5 livelli. La scala va da 1) "non ce la faccio affatto, a 2) "con molta difficoltà", 3) "con qualche difficoltà", 4) "abbastanza bene" a 5) "molto bene". Il punteggio di ciascun elemento sarà riassunto e mediato (intervallo totale 0-5) e un punteggio più alto indica percezioni di una migliore capacità comunicativa.
Al basale prima dell'inizio dell'intervento e dopo 21 giorni, al completamento del programma di intervento
Cambiamento sostenuto nella scala Communication Outcome After Stroke (COAST).
Lasso di tempo: A dodici settimane di follow-up dopo il completamento dell'intervento
Una misura del cambiamento nella percezione dei partecipanti della capacità comunicativa dodici settimane dopo il completamento dell'intervento. COAST comprende 20 item in cui i partecipanti valutano se stessi su una scala Likert a 5 livelli. La scala va da La scala va da 1) "non ce la faccio affatto, a 2) "con molta difficoltà", 3) "con qualche difficoltà", 4) "abbastanza bene" a 5) " ottimo". Il punteggio di ciascun elemento sarà riassunto e mediato (intervallo totale 0-5) e un punteggio più alto indica percezioni di una migliore capacità comunicativa.
A dodici settimane di follow-up dopo il completamento dell'intervento
La qualità della vita dell'ictus afasia (SAQOL-39)
Lasso di tempo: Al basale prima dell'inizio dell'intervento e dopo 21 giorni, al completamento del programma di intervento
Una misura del cambiamento dopo l'intervento nel partecipante ha riportato la qualità della vita correlata alla salute in un questionario con 39 elementi in cui i partecipanti valutano il loro funzionamento quotidiano in tre domini: fisico, psicosociale e comunicazione. I punteggi vanno da 1 a 5 in ogni sottodominio e sono calcolati come media; punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita. Il punteggio in ciascun dominio sarà riassunto e mediato e presentato separatamente, nonché in un punteggio medio composto (intervallo 1-5).
Al basale prima dell'inizio dell'intervento e dopo 21 giorni, al completamento del programma di intervento
Cambiamento sostenuto nella qualità della vita dell'afasia da ictus (SAQOL-39)
Lasso di tempo: Ad un follow-up dodici settimane dopo il completamento dell'intervento
Una misura del cambiamento 12 settimane dopo il completamento dell'intervento nel partecipante ha riportato la qualità della vita correlata alla salute in un questionario con 39 elementi in cui i partecipanti valutano il loro funzionamento quotidiano in tre domini: fisico, psicosociale e comunicazione. I punteggi vanno da 1 a 5 in ogni sottodominio e sono calcolati come media; punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita. Il punteggio in ciascun dominio sarà riassunto e mediato e presentato separatamente, nonché in un punteggio medio composto (intervallo 1-5).
Ad un follow-up dodici settimane dopo il completamento dell'intervento
La Communicative Participation Item Bank (CPIB)
Lasso di tempo: Al basale prima dell'inizio dell'intervento e dopo 21 giorni, al completamento del programma di intervento
Una misura del cambiamento dal basale a dopo l'intervento nelle percezioni dei partecipanti della loro partecipazione comunicativa alle attività della vita quotidiana. Viene utilizzata una forma abbreviata della banca degli elementi con dieci elementi: i partecipanti valutano la loro percezione del grado di partecipazione su una scala a quattro livelli in cui punteggi più alti indicano un grado di partecipazione più elevato. La scala va da 0) "molto", a 1) "abbastanza", 2) "poco", a 3) "per niente". Il punteggio di ciascun elemento verrà riassunto in un punteggio totale (intervallo 0-30).
Al basale prima dell'inizio dell'intervento e dopo 21 giorni, al completamento del programma di intervento
Cambiamento sostenuto nella Communicative Participation Item Bank (CPIB)
Lasso di tempo: A 12 settimane di follow-up dopo il completamento dell'intervento
Una misura del cambiamento 12 settimane dopo il completamento dell'intervento nelle percezioni dei partecipanti della loro partecipazione comunicativa alle attività della vita quotidiana. Viene utilizzata una forma abbreviata della banca degli elementi con dieci elementi: i partecipanti valutano la loro percezione del grado di partecipazione su una scala a quattro livelli in cui punteggi più alti indicano un grado di partecipazione più elevato. La scala va da 0) "molto", a 1) "abbastanza", 2) "poco", a 3) "per niente". Il punteggio di ciascun elemento verrà riassunto in un punteggio totale (intervallo 0-30).
A 12 settimane di follow-up dopo il completamento dell'intervento
Rivisitazione di eventi in videoclip
Lasso di tempo: Al basale prima dell'inizio dell'intervento e dopo 21 giorni, al completamento del programma di intervento
Una misura del cambiamento nella capacità di raccontare e descrivere gli eventi dalla linea di base fino al completamento dell'intervento. I partecipanti visualizzano brevi clip video con un personaggio coinvolto in diverse attività, inclusi gli oggetti, e viene loro chiesto di raccontare cosa è successo ogni decimo di secondo.
Al basale prima dell'inizio dell'intervento e dopo 21 giorni, al completamento del programma di intervento
Cambiamento sostenuto nella rivisitazione degli eventi nei videoclip
Lasso di tempo: A 12 settimane di follow-up dopo il completamento dell'intervento
Una misura del cambiamento nella capacità di raccontare e descrivere gli eventi da dopo il completamento dell'intervento a un follow-up di 12 settimane. I partecipanti visualizzano brevi videoclip con un personaggio coinvolto in diverse attività, inclusi oggetti, e viene loro chiesto di raccontare cosa è successo ogni decimo di secondo.
A 12 settimane di follow-up dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charlotta Saldert, Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit University of Gothenburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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