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Encontrar las palabras adecuadas en los trastornos neurogénicos de la comunicación

15 de marzo de 2022 actualizado por: Göteborg University

Encontrar las palabras adecuadas en los trastornos neurogénicos de la comunicación: denominación de objetos y acciones, estrategias comunicativas en la conversación y efectos del entrenamiento

Cada año, miles de personas sufren daños cerebrales que resultan en anomia, es decir, dificultades para encontrar palabras que afectan su capacidad para hablar con otras personas. La anomia puede ser el resultado de un accidente cerebrovascular o de enfermedades neurológicas progresivas como la enfermedad de Parkinson o la esclerosis múltiple (EM). La recuperación de palabras depende de un sistema complejo de diferentes redes neuronales y para nombrar objetos y actividades puede verse afectado en diferentes grados. El presente proyecto explora diferentes aspectos de la capacidad de nombrar en un total de 90 personas que tienen anomia relacionada con un accidente cerebrovascular o con la enfermedad de Parkinson o la EM. Además, se estudian las estrategias y recursos comunicativos utilizados por los interlocutores en la interacción conversacional cotidiana y en situaciones de cuidado, afectados por la anomia. Finalmente, el proyecto incluye un estudio de la efectividad de un programa de entrenamiento de búsqueda de palabras basado en la estimulación de redes semánticas y fonológicas en el cerebro, involucradas en la producción de palabras. Hay una falta de investigación sobre los efectos en la comunicación de la anomia en la enfermedad de Parkinson y la EM, y no hay investigaciones sobre la anomia que investiguen tanto la denominación de objetos como de acciones utilizando un material adaptado al idioma sueco. En el proyecto se utilizan métodos cuantitativos y cualitativos para explorar y describir cómo las personas con diferentes trastornos neurogénicos de la comunicación pueden utilizar diferentes recursos y estrategias comunicativas para expresarse.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Perfil del proyecto

El proyecto principal consiste en:

  1. Estudio descriptivo de la ocurrencia y tipo de dificultades de denominación en personas con ictus, enfermedad de Parkinson o esclerosis múltiple (EM) donde se comparan datos cuantitativos a nivel de grupo (estudio 1).
  2. Estudio descriptivo en el que se investigan estrategias de búsqueda de palabras con métodos tanto cuantitativos como cualitativos (estudio 2).
  3. Una serie de tres estudios de intervención que examinan el efecto del tratamiento de la anomia (estudios 3-5).

Estudio 1: La relación entre el tipo de lesión y la capacidad de nombrar objetos y acciones y la fluidez de palabras semántico-pragmáticas complejas

Participantes El proyecto incluye un total de 90 personas con anomia: 50 sujetos con anomia después de un accidente cerebrovascular, 20 personas con enfermedad de Parkinson y 20 personas con EM se reclutan a través de asociaciones de pacientes y centros de atención médica en Västra Götaland y se incluyen consecutivamente.

En el estudio se explora la capacidad de denominación de confrontación y la fluidez de palabras. Además, el tipo de dificultades de denominación y las consecuencias de la anomia en la comunicación cotidiana se examinan con un cuestionario y un análisis de la comunicación.

1) Se examina la capacidad de nombrar por confrontación con un material que consta de 42 imágenes que representan 21 sustantivos y 21 verbos. La selección de imágenes proviene de The Object & Action Naming Battery y está adaptada a las condiciones lingüísticas y culturales suecas. Las imágenes consisten en simples dibujos en blanco y negro. Hay un límite de tiempo de respuesta de 20 segundos para cada imagen. Además de la puntuación, se realiza un análisis y categorización de la respuesta según el esquema de codificación; 2) La fluidez de palabras se examina con pruebas de fluidez de palabras semánticas (animales y actividades) y fonológicas (F, A y S) donde el participante producirá tantas palabras como sea posible para cada categoría durante un minuto. Los resultados se comparan con datos de referencia para participantes sanos y el uso de estrategias se analiza calculando el tamaño del grupo y el número de cambios entre diferentes categorías; También se administra una tarea de fluidez de palabras semántico-pragmática más compleja.

La experiencia de los participantes sobre sus habilidades de comunicación en la vida cotidiana y la calidad de vida se recoge en un cuestionario con apoyo de imágenes: The Communication Outcome After Stroke (COAST) scale. COAST consta de 20 preguntas donde los participantes se evalúan a sí mismos en una escala Likert de 5 grados. También se administra la Escala de Calidad de Vida de Accidente Cerebrovascular y Afasia (SAQOL-39) y el Banco de Ítems de Participación Comunicativa (CPIB), así como una entrevista formalizada.

Estudio 2: Estrategias de búsqueda de palabras para nombrar dificultades en personas con diferentes tipos de trastornos neurogénicos de la comunicación

Participantes En este estudio descriptivo se incluyen quince participantes con enfermedad de Parkinson y quince participantes con EM.

Material y métodos Las estrategias de búsqueda de palabras en diez-veinte minutos de conversaciones naturales se evalúan a través del análisis de la comunicación. Las secuencias en las que los participantes están involucrados en la reparación debido a las dificultades para expresarse se analizan con el método cualitativo Análisis de la conversación en combinación con el análisis de la comunicación basado en la actividad.

Estudios 3-4: Entrenamiento con análisis de características semánticas para mejorar la denominación

Participantes Se incluirán seis participantes con EM y seis participantes con enfermedad de Parkinson y 40 participantes con anomia debido a un accidente cerebrovascular.

Los participantes de la intervención reciben capacitación en análisis de características semánticas (SFA) para nombrar objetos y actividades. La capacitación se administra mediante la presentación de una imagen que representa un objeto o una actividad al participante. Se alienta al participante a tratar de producir la palabra objetivo, así como una serie de palabras relacionadas semánticamente con la palabra objetivo. Las palabras relacionadas se enumeran en un cierto orden y describen diferentes aspectos semánticos de la palabra objetivo. Los participantes pueden elegir una serie de palabras que quieren practicar.

Los participantes reciben entrenamiento en 20 ocasiones, tres veces por semana. La capacitación se imparte durante una hora cada sesión en forma individual para los participantes con EM y en un entorno grupal durante dos horas, incluida una pausa de 30 minutos para los participantes con accidente cerebrovascular.

Estudio 3-4: anomia de entrenamiento debido a la enfermedad de Parkinson y la EM Dado que el análisis de características semánticas no se ha utilizado previamente como tratamiento para personas con enfermedad de Parkinson o EM, el efecto se evalúa mediante el uso de un diseño de series temporales con múltiples líneas de base. Se recopilan de tres a cinco medidas de referencia de la variable dependiente antes del inicio del entrenamiento y luego cada cuarta sesión de entrenamiento.

Estudio 5: anomia de entrenamiento debido a un accidente cerebrovascular En el estudio 5, el efecto de la intervención para los participantes con anomia debido a un accidente cerebrovascular se evalúa en un estudio de grupo aleatorio con un grupo de control. El grupo de control recibe entrenamiento en comprensión. Los grupos están emparejados en términos de edad, severidad de la anomia, tiempo desde el inicio y nivel de educación. Antes y después de la intervención, así como a las doce semanas de seguimiento, se evalúan los efectos en ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Västra Göraland
      • Gothenburg, Västra Göraland, Suecia, 405 30
        • University of Gothenburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Experiencia subjetiva de dificultades para encontrar palabras.
  • Accidente cerebrovascular diagnosticado en el hemisferio izquierdo o enfermedad de Parkinson o EM
  • Con corrección, suficiente audición y visión para poder participar en la evaluación
  • Participantes con accidente cerebrovascular al menos seis meses después del inicio y ubicación documentada de la lesión.

Criterio de exclusión:

  • Lengua materna distinta del sueco
  • Comprensión moderada o gravemente afectada
  • Otra lesión o enfermedad neurológica
  • Apraxia moderada-grave del habla o disartria
  • Fatiga o déficit de atención deteriorado que impide participar en un entrenamiento intensivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento AGS
Análisis de características semánticas
Enfrentamiento nombrando entrenamiento y entrenamiento en hacer circunloquios
Comparador de placebos: Entrenamiento de comprensión
Comprensión lectora y auditiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de nombrar en la batería de nombres de objetos y acciones
Periodo de tiempo: Al inicio antes del inicio de la intervención y después de 21 días, al finalizar el programa de intervención
Una medida de cambio en la capacidad de nombrar cuarenta imágenes que consisten en dibujos simples en blanco y negro. Hay un límite de tiempo de respuesta de 20 segundos para cada imagen. El número de objetos y actividades correctos se calculará por separado (rango 0-20) y se resumirá (rango 0-40)
Al inicio antes del inicio de la intervención y después de 21 días, al finalizar el programa de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio sostenido en la capacidad de nombrar en la batería de nombres de objetos y acciones
Periodo de tiempo: A las doce semanas de seguimiento después de la finalización de la intervención
Una medida de cambio en la capacidad de nombrar cuarenta imágenes que consisten en dibujos simples en blanco y negro. Hay un límite de tiempo de respuesta de 20 segundos para cada imagen. El número de objetos y actividades correctos se calculará por separado (rango 0-20) y se resumirá (rango 0-40)
A las doce semanas de seguimiento después de la finalización de la intervención
Denominación de 20 palabras de entrenamiento elegidas individualmente
Periodo de tiempo: Al inicio antes del inicio de la intervención y después de 21 días, al finalizar el programa de intervención
Una medida del cambio en la capacidad de nombrar objetos y palabras de acción que los participantes han elegido practicar
Al inicio antes del inicio de la intervención y después de 21 días, al finalizar el programa de intervención
Cambio sostenido en la denominación de 20 palabras de entrenamiento elegidas individualmente
Periodo de tiempo: A las doce semanas de seguimiento después de la finalización de la intervención
Una medida del cambio en la capacidad de nombrar objetos y palabras de acción que los participantes han elegido practicar
A las doce semanas de seguimiento después de la finalización de la intervención
La escala de resultados de comunicación después de un accidente cerebrovascular (COAST)
Periodo de tiempo: Al inicio antes del inicio de la intervención y después de 21 días, al finalizar el programa de intervención
Una medida del cambio en la percepción de los participantes sobre la capacidad comunicativa desde el inicio hasta después de la intervención. COAST consta de 20 ítems en los que los participantes se califican a sí mismos en una escala Likert de 5 grados. La escala va desde 1) "no pude hacerlo en absoluto, pasando por 2) "con mucha dificultad", 3) "con alguna dificultad", 4) "bastante bien" hasta 5) "muy bien". La puntuación de cada elemento se resumirá y promediará (rango total de 0 a 5) y una puntuación más alta indica percepciones de una mejor capacidad comunicativa.
Al inicio antes del inicio de la intervención y después de 21 días, al finalizar el programa de intervención
Cambio sostenido en la escala Communication Outcome After Stroke (COAST)
Periodo de tiempo: A las doce semanas de seguimiento después de la finalización de la intervención
Una medida de cambio en la percepción de los participantes de la capacidad comunicativa doce semanas después de que se completa la intervención. COAST consta de 20 ítems en los que los participantes se califican a sí mismos en una escala Likert de 5 grados. La escala va desde La escala va desde 1) "no pude hacerlo en absoluto, pasando por 2) "con mucha dificultad", 3) "con alguna dificultad", 4) "bastante bien" hasta 5) " muy bien". La puntuación de cada elemento se resumirá y promediará (rango total de 0 a 5) y una puntuación más alta indica percepciones de una mejor capacidad comunicativa.
A las doce semanas de seguimiento después de la finalización de la intervención
La calidad de vida de la afasia por accidente cerebrovascular (SAQOL-39)
Periodo de tiempo: Al inicio antes del inicio de la intervención y después de 21 días, al finalizar el programa de intervención
Una medida de cambio después de la intervención en la calidad de vida relacionada con la salud informada por los participantes en un cuestionario con 39 ítems donde los participantes evalúan su funcionamiento diario en tres dominios: físico, psicosocial y comunicación. Las puntuaciones varían de 1 a 5 en cada subdominio y se promedian; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. La puntuación en cada dominio se resumirá y promediará y se presentará por separado, así como en una puntuación promediada compuesta (rango 1-5).
Al inicio antes del inicio de la intervención y después de 21 días, al finalizar el programa de intervención
Cambio sostenido en la Calidad de Vida de la Afasia por Accidente Cerebrovascular (SAQOL-39)
Periodo de tiempo: En un seguimiento doce semanas después de la finalización de la intervención
Una medida de cambio 12 semanas después de que se completó la intervención en la calidad de vida relacionada con la salud informada por los participantes en un cuestionario con 39 ítems donde los participantes evalúan su funcionamiento diario en tres dominios: físico, psicosocial y comunicación. Las puntuaciones varían de 1 a 5 en cada subdominio y se promedian; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. La puntuación en cada dominio se resumirá y promediará y se presentará por separado, así como en una puntuación promediada compuesta (rango 1-5).
En un seguimiento doce semanas después de la finalización de la intervención
El Banco de Ítems de Participación Comunicativa (CPIB)
Periodo de tiempo: Al inicio antes del inicio de la intervención y después de 21 días, al finalizar el programa de intervención
Una medida de cambio desde el inicio hasta después de la intervención en las percepciones de los participantes sobre su participación comunicativa en las actividades de la vida cotidiana. Se utiliza una forma abreviada del banco de elementos con diez elementos: los participantes califican su percepción del grado de participación en una escala de cuatro grados donde las puntuaciones más altas indican un mayor grado de participación. La escala va desde 0) "mucho", pasando por 1) "bastante", 2) "un poco", hasta 3) "nada". La puntuación de cada elemento se resumirá en una puntuación total (rango 0-30).
Al inicio antes del inicio de la intervención y después de 21 días, al finalizar el programa de intervención
Cambio sostenido en el Banco de Ítems de Participación Comunicativa (CPIB)
Periodo de tiempo: En un seguimiento de 12 semanas después de la finalización de la intervención
Una medida de cambio 12 semanas después de la finalización de la intervención en las percepciones de los participantes sobre su participación comunicativa en las actividades de la vida cotidiana. Se utiliza una forma abreviada del banco de elementos con diez elementos: los participantes califican su percepción del grado de participación en una escala de cuatro grados donde las puntuaciones más altas indican un mayor grado de participación. La escala va desde 0) "mucho", pasando por 1) "bastante", 2) "un poco", hasta 3) "nada". La puntuación de cada elemento se resumirá en una puntuación total (rango 0-30).
En un seguimiento de 12 semanas después de la finalización de la intervención
Recuento de hechos en videoclips
Periodo de tiempo: Al inicio antes del inicio de la intervención y después de 21 días, al finalizar el programa de intervención
Una medida del cambio en la capacidad de volver a contar y describir eventos desde el inicio hasta después de que se completa la intervención. Los participantes ven videos cortos con un personaje involucrado en diferentes actividades, incluidos objetos, y se les pide que vuelvan a contar lo que sucedió cada diez segundos.
Al inicio antes del inicio de la intervención y después de 21 días, al finalizar el programa de intervención
Cambio sostenido en el recuento de eventos en videoclips
Periodo de tiempo: En un seguimiento de 12 semanas después de la finalización de la intervención
Una medida de cambio en la capacidad de volver a contar y describir eventos desde después de la finalización de la intervención hasta un seguimiento de 12 semanas. Los participantes ven videos cortos con un personaje involucrado en diferentes actividades, incluidos objetos, y se les pide que vuelvan a contar lo que sucedió cada décima de segundo.
En un seguimiento de 12 semanas después de la finalización de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Charlotta Saldert, Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit University of Gothenburg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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