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Combined Exercise Training in Patients With Multiple Sclerosis

21 ottobre 2019 aggiornato da: Cagla Ozkul, Gazi University

The Effect of Combined Exercise Training on Cognitive Functions in Patients With Multiple Sclerosis

It is stated that the affected cognitive functions in Multiple Sclerosis are learning, memory, attention, speed of information processing, visuospatial skills, and executive functions. The speed of information processing, visual learning and memory are the most frequently affected components in MS. For this reason, approaches to increase cognitive functions by activating neuroprotective mechanisms such as exercise in patients with MS are needed.

The purpose of this study is to examine the effect of combined exercise training on cognitive functions in patients with MS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The study was designed as a randomized, controlled, single-blind trial. This study will include patients with MS who 0-5.5 according to the Extended Disability Status Scale (EDSS) and between 18-65 years. The patient will be randomized into a combined training group and a control group. The patients in the control group will not apply an exercise training. The combined exercise training group will be given combined exercise training, consisting of Pilates and aerobic exercise, three times during 8 weeks. Both groups will be reevaluated 8 weeks after the initial assessment.

Statistical analyses will be performed using the SPSS software version 15 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). The pre-training and post-training measurements of groups will be compared with the Wilcoxon Test. The significance level was set at p< 0.05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Ambulatory
  • Stable phase of the disease without relapses in the last 3 month
  • EDSS between 2-5,5.

Exclusion Criteria:

  • Orthopedic, vision, hearing, or perception problems
  • Any cardiovascular or pulmonary disease in which exercise is contraindicated

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: combined exercise training group
The combined exercise training group will be given combined exercise training, consisting of Pilates and aerobic exercise, three times during 8 weeks.
Altro: combined exercise training
The combined exercise training group will be given combined exercise training, consisting of Pilates and aerobic exercise, three times during 8 weeks.
Nessun intervento: Control group
The patients in the control group will not apply an exercise training.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cognitive function
Lasso di tempo: Thirty minutes]
The Brief Repeatable Battery of Neuropsychological Tests
Thirty minutes]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
functional exercise capacity
Lasso di tempo: ten minutes
The Six-Minute Walking Test (6MWT) was performed to determine functional exercise capacity
ten minutes
Fatigue
Lasso di tempo: five minutes
Fatigue impact scale will be used to asses fatigue. There are 40 items, each of which is scored 0 (no problem) to 4 (extreme problem), providing a continuous scale of 0-160. It is composed of three subscales that describe how fatigue impacts upon cognitive (10 items), physical (10 items) and psychosocial functioning (10 items). Cognitive functioning concerns concentration, memory, thinking and organization of thoughts. Physical functioning reflects motivation, effort, stamina and coordination. Psychosocial functioning describes the impact of fatigue upon isolation, emotions, workload and coping.A higher score indicates a higher fatigue impact.
five minutes
Multiple Sclerosis Quality of Life-54
Lasso di tempo: ten minutes
The questionnaire consists of 54 questions with 12 sub-sections; physical function, health perceptions, energy/fatigue, role limitations-physical, pain, sexual function, social function, health distress, the overall quality of life, emotional well-being, role limitations-emotional, cognitive function. The summary scores are the physical health composite summary and the mental health composite summary. There is no single overall score for the MSQOL-54. Two summary scores - physical health and mental health - can be derived from a weighted combination of scale scores. In this scale, the scoring of each question is different from each other and a higher score indicates a lower quality of life.
ten minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 400

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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