Combined Exercise Training in Patients With Multiple Sclerosis
21 октября 2019 г. обновлено: Cagla Ozkul, Gazi University
The Effect of Combined Exercise Training on Cognitive Functions in Patients With Multiple Sclerosis
It is stated that the affected cognitive functions in Multiple Sclerosis are learning, memory, attention, speed of information processing, visuospatial skills, and executive functions. The speed of information processing, visual learning and memory are the most frequently affected components in MS. For this reason, approaches to increase cognitive functions by activating neuroprotective mechanisms such as exercise in patients with MS are needed.
The purpose of this study is to examine the effect of combined exercise training on cognitive functions in patients with MS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The study was designed as a randomized, controlled, single-blind trial. This study will include patients with MS who 0-5.5 according to the Extended Disability Status Scale (EDSS) and between 18-65 years. The patient will be randomized into a combined training group and a control group. The patients in the control group will not apply an exercise training. The combined exercise training group will be given combined exercise training, consisting of Pilates and aerobic exercise, three times during 8 weeks. Both groups will be reevaluated 8 weeks after the initial assessment.
Statistical analyses will be performed using the SPSS software version 15 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). The pre-training and post-training measurements of groups will be compared with the Wilcoxon Test. The significance level was set at p< 0.05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Ambulatory
- Stable phase of the disease without relapses in the last 3 month
- EDSS between 2-5,5.
Exclusion Criteria:
- Orthopedic, vision, hearing, or perception problems
- Any cardiovascular or pulmonary disease in which exercise is contraindicated
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: combined exercise training group
The combined exercise training group will be given combined exercise training, consisting of Pilates and aerobic exercise, three times during 8 weeks.
|
The combined exercise training group will be given combined exercise training, consisting of Pilates and aerobic exercise, three times during 8 weeks.
|
|
Без вмешательства: Control group
The patients in the control group will not apply an exercise training.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
cognitive function
Временное ограничение: Thirty minutes]
|
The Brief Repeatable Battery of Neuropsychological Tests
|
Thirty minutes]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
functional exercise capacity
Временное ограничение: ten minutes
|
The Six-Minute Walking Test (6MWT) was performed to determine functional exercise capacity
|
ten minutes
|
|
Fatigue
Временное ограничение: five minutes
|
Fatigue impact scale will be used to asses fatigue.
There are 40 items, each of which is scored 0 (no problem) to 4 (extreme problem), providing a continuous scale of 0-160.
It is composed of three subscales that describe how fatigue impacts upon cognitive (10 items), physical (10 items) and psychosocial functioning (10 items).
Cognitive functioning concerns concentration, memory, thinking and organization of thoughts.
Physical functioning reflects motivation, effort, stamina and coordination.
Psychosocial functioning describes the impact of fatigue upon isolation, emotions, workload and coping.A higher score indicates a higher fatigue impact.
|
five minutes
|
|
Multiple Sclerosis Quality of Life-54
Временное ограничение: ten minutes
|
The questionnaire consists of 54 questions with 12 sub-sections; physical function, health perceptions, energy/fatigue, role limitations-physical, pain, sexual function, social function, health distress, the overall quality of life, emotional well-being, role limitations-emotional, cognitive function.
The summary scores are the physical health composite summary and the mental health composite summary.
There is no single overall score for the MSQOL-54.
Two summary scores - physical health and mental health - can be derived from a weighted combination of scale scores.
In this scale, the scoring of each question is different from each other and a higher score indicates a lower quality of life.
|
ten minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cotman CW, Berchtold NC, Christie LA. Exercise builds brain health: key roles of growth factor cascades and inflammation. Trends Neurosci. 2007 Sep;30(9):464-72. doi: 10.1016/j.tins.2007.06.011. Epub 2007 Aug 31. Erratum In: Trends Neurosci. 2007 Oct;30(10):489.
- Smith PJ, Blumenthal JA, Hoffman BM, Cooper H, Strauman TA, Welsh-Bohmer K, Browndyke JN, Sherwood A. Aerobic exercise and neurocognitive performance: a meta-analytic review of randomized controlled trials. Psychosom Med. 2010 Apr;72(3):239-52. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181d14633. Epub 2010 Mar 11.
- Rao SM, Leo GJ, Bernardin L, Unverzagt F. Cognitive dysfunction in multiple sclerosis. I. Frequency, patterns, and prediction. Neurology. 1991 May;41(5):685-91. doi: 10.1212/wnl.41.5.685.
- Rogers JM, Panegyres PK. Cognitive impairment in multiple sclerosis: evidence-based analysis and recommendations. J Clin Neurosci. 2007 Oct;14(10):919-27. doi: 10.1016/j.jocn.2007.02.006. Epub 2007 Jul 30.
- Janculjak D, Mubrin Z, Brinar V, Spilich G. Changes of attention and memory in a group of patients with multiple sclerosis. Clin Neurol Neurosurg. 2002 Jul;104(3):221-7. doi: 10.1016/s0303-8467(02)00042-2. No abstract available.
- Rosti-Otajarvi EM, Hamalainen PI. Neuropsychological rehabilitation for multiple sclerosis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 11;(2):CD009131. doi: 10.1002/14651858.CD009131.pub3.
- Sangelaji B, Estebsari F, Nabavi SM, Jamshidi E, Morsali D, Dastoorpoor M. The effect of exercise therapy on cognitive functions in multiple sclerosis patients: A pilot study. Med J Islam Repub Iran. 2015 Apr 22;29:205. eCollection 2015.
- Romberg A, Virtanen A, Ruutiainen J. Long-term exercise improves functional impairment but not quality of life in multiple sclerosis. J Neurol. 2005 Jul;252(7):839-45. doi: 10.1007/s00415-005-0759-2. Epub 2005 Mar 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 400
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .