Self-management Program in Chronic Pelvic Pain
3 marzo 2020 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Self-management Intervention for Women With Chronic Pelvic Pain: a Randomized Controlled Trial
Chronic pelvic pain is a serious health condition with an estimated prevalence of 15% women worldwide.Treatment is a challenge given the different pain generators described.
It is important to develop self-management interventions to reduce the frustration associated with its management.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Chronic pelvic pain is defined as non-cyclic pain lasting for 6 or more months, that localizes to the anatomic pelvis, anterior abdominal wall at or below the umbilicus, the lumbosacral back, or the buttocks and is of sufficient severity to cause functional disability or lead to medical care.
It can occur continuously or intermittently, with intensity severe enough to limit activities of daily living.
It is frequent in women.
The primary aim of this study isto evaluate the efficacy of a self-management intervention, as compared with an educational booklet in improving health-related quality of life and coping strategies, occupational performance, activity level and psycho-emotional symptoms in women with chronic pelvic pain.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Granada, Spagna, 18071
- Department of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of chronic pelvic pain with at least 6 months of evolution
Exclusion Criteria:
- Active urogenital infection
- Pregnancy
- Cancer
- Dementia
- A surgical intervention involving lumbo-pelvic region over the past year
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Experimental group
Patients will be included in a self-management intervention.
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Self-management intervention will include presentation and discussion of various topics regarding chronic pain mechanisms and pain self-monitoring.
The intervention will also incorporate a task-oriented approach focused on relevant activities in order to acquire coping skills.
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Nessun intervento: Control group
Patients will receive a booklet with information.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perceived health-related quality of life
Lasso di tempo: Change from baseline health-related quality of life at 7 weeks
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Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol-5D.
This scale consists of a descriptive system and the EQ visual analogue scale.
The descriptive system comprises the following 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, oain/discomfort and anxiety/depression.
Each dimension has 3 levels: no problems, some problems, extreme problems.
Higher scores indicate more problems.
In the visual analogue scale the patient rate the pain from 100 (best imaginable health state) to 0 (worst imaginable health state).
Higher values represent a better health state.
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Change from baseline health-related quality of life at 7 weeks
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Change in coping strategies
Lasso di tempo: Change from baseline coping strategies at 7 weeks
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Coping strategies will be evaluated using the Coping Strategies Questionnaire (CSQ).
It assesses eight different coping strategies for pain which describe two types of coping: adaptive coping (diverting Attention, coping self-statements, ignoring sensations, reinterpreting pain sensation, hoping and cognitive distracting) and maladaptive coping (catastrophizing, and faithing and praying).
Participants score each item using a 7-point scale to indicate how often they use that strategy to manage their pain (0 never, 3 sometimes, and 6 always)
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Change from baseline coping strategies at 7 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in performance of activities
Lasso di tempo: Change from baseline self-perceived performance at 7 weeks
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Canadian Occupational Performance Measure will be used to evaluate changes in patient's self-perception over time including performance and satisfaction scored from 0 to 10. Higher values represented improvement on perceived performance and satisfaction
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Change from baseline self-perceived performance at 7 weeks
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Change in activity levels
Lasso di tempo: Change from baseline self-reported activity levels at 7 weeks
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Activity levels will be evaluated with the International Physical Activity Questionnaire.
It assess the frequency and time spent on vigorous, moderate-intensity activities and walking time for each category.
Higher values indicate higher activity levels.
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Change from baseline self-reported activity levels at 7 weeks
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Change in anxiety levels.
Lasso di tempo: Change from baseline anxious symptoms at 7 weeks
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Anxiety will be evaluated using the Beck Anxiety Inventory.
It contains 21 questions, each answer being scored on a scale value of 0 (not at all) to 3 (severely).
Higher total scores indicate more severe anxiety symptoms.
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Change from baseline anxious symptoms at 7 weeks
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Change in depressive symptoms
Lasso di tempo: Change from baseline depressive symptoms at 7 weeks
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Depression will be evaluated using the Beck Depression Inventory.
It contains 21 questions, each answer being scored on a scale value of 0 (not at all) to 3 (severely).
Higher total scores indicate severe depressive symptoms.
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Change from baseline depressive symptoms at 7 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
21 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
29 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DF00800UG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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