Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sedazione di pazienti adulti sottoposti a endoscopia gastrointestinale: una meta-analisi di rete

4 aprile 2023 aggiornato da: Pfizer

SEDAZIONE DI PAZIENTI ADULTI SOTTOPOSTI A ENDOSCOPIA GASTROINTESTINALE: UNA META-ANALISI DI RETE

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza della dexmedetomidina con altri sedativi nella sedazione durante l'endoscopia analizzando gli studi interventistici e gli studi osservazionali pubblicati più di recente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una varietà di sedativi è disponibile nella sedazione procedurale e l'efficacia e la sicurezza sono state confrontate in diversi studi per la sedazione procedurale. Tuttavia, nessuno degli studi clinici ha un numero sufficiente di pazienti per chiarire le differenze decisive tra i sedativi. Pertanto, il raggruppamento sistematico di tutti gli studi disponibili mediante meta-analisi di rete per la procedura endoscopica gastrointestinale può fornire una migliore comprensione dell'efficacia e della sicurezza dei sedativi. Pertanto vorremmo condurre una meta-analisi di rete per analizzare i risultati dell'endoscopia gastrointestinale utilizzando gli studi interventistici pubblicati più di recente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6963

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Due revisori estraggono in modo indipendente i dati, inclusi i risultati degli interessi, i dati demografici della popolazione dei pazienti arruolati, i criteri di inclusione ed esclusione per ciascuno studio, il farmaco comparativo utilizzato, il numero di pazienti in ciascun gruppo, l'obiettivo di sedazione e la posologia.

Descrizione

  • Criteri di inclusione Includeremo studi se (1) l'impostazione utilizzava qualsiasi sedativo per endoscopia per una sedazione procedurale (2) lo studio ha confrontato la dexmedetomidina con altri sedativi per la terapia sedativa e (3) i risultati includevano punteggio di soddisfazione ed eventi avversi.
  • Criteri di esclusione Sono stati esclusi gli studi se (1) il numero di sedativi era diverso nei due bracci (2) non riportavano i risultati specifici confrontando la dexmedetomidina con altri sedativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dexmedetomidina
Gruppo dexmedetomidina
Droga: Dexmedetomidina
Gruppo dexmedetomidina
Altri nomi:
  • Il gruppo comprende pazienti trattati con Dexmedetomidina
Midazolam
Gruppo Midazolam
Droga: Midazolam
Gruppo Midazolam
Altri nomi:
  • Il gruppo comprende pazienti trattati con Midazolam
propofol
gruppo propofol
Droga: Propofol
Gruppo propofol
Altri nomi:
  • Il gruppo comprende pazienti trattati con Propofol
Midazolam/Propofol
Gruppo Midazolam e Propofol
Droga: Midazolam/Propofol
Gruppo midazolam/propofol
Altri nomi:
  • Il gruppo comprende pazienti trattati con midazolam e propofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti che sperimentano la desaturazione
Lasso di tempo: Dalla prima infusione dell'agente sedativo fino al risveglio, circa fino a 2 ore dopo la procedura.
SaO2 <94% per più di 10 secondi, RR<8, episodi apneici, maschera facciale
Dalla prima infusione dell'agente sedativo fino al risveglio, circa fino a 2 ore dopo la procedura.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti che manifestano ipotensione
Lasso di tempo: Dalla prima infusione dell'agente sedativo fino al risveglio, circa fino a 2 ore dopo la procedura
PA<90/50, diminuzione>20% o 10mmHg, MAP<60mmHg o diminuzione MAP>20%
Dalla prima infusione dell'agente sedativo fino al risveglio, circa fino a 2 ore dopo la procedura
Numero di soggetti che manifestano bradicardia
Lasso di tempo: Dalla prima infusione dell'agente sedativo fino al risveglio, circa fino a 2 ore dopo la procedura
Una frequenza cardiaca di <50 battiti al minuto, diminuzione > 15%
Dalla prima infusione dell'agente sedativo fino al risveglio, circa fino a 2 ore dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

7 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C0801043

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi