消化器内視鏡検査を受ける成人患者の鎮静：ネットワークメタ分析
2023年4月4日 更新者：Pfizer
この研究の目的は、最近発表された介入試験と観察研究を分析することにより、内視鏡検査中の鎮静におけるデクスメデトミジンの有効性と安全性を他の鎮静剤と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
鎮静処置にはさまざまな鎮静剤が利用可能であり、鎮静処置のいくつかの試験で有効性と安全性が比較されています。
しかし、鎮静剤間の決定的な違いを明らかにするのに十分な患者数の臨床試験はありません。
したがって、消化管内視鏡手術のネットワーク メタ分析によって利用可能なすべての研究を体系的にまとめることで、鎮静剤の有効性と安全性をよりよく理解できる可能性があります。
したがって、最近公開された介入試験を使用して、消化管内視鏡検査の結果を分析するネットワーク メタ分析を実施したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6963
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Pfizer Korea
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2 人のレビュアーが個別にデータを抽出します。これには、関心のある結果、登録された患者集団の人口統計、各研究の包含および除外基準、使用された比較薬、各グループの患者数、鎮静の目標および薬量が含まれます。
説明
- 包含基準 (1) 内視鏡検査で処置鎮静のために鎮静剤を使用していた (2) 鎮静療法のためにデクスメデトミジンを他の鎮静剤と比較した研究、および (3) アウトカムに満足度スコアと有害事象が含まれていた場合、研究を含めます。
- 除外基準 (1) 鎮静剤の数が 2 つのアームで異なっていた (2) デクスメデトミジンと他の鎮静剤を比較した具体的な結果が報告されていない場合、研究を除外しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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デクスメデトミジン
デクスメデトミジン群
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デクスメデトミジン群
他の名前：
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ミダゾラム
ミダゾラム群
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ミダゾラム群
他の名前：
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プロポフォール
プロポフォール群
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プロポフォール群
他の名前：
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ミダゾラム/プロポフォール
ミダゾラムとプロポフォール群
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ミダゾラム・プロポフォール群
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脱飽和を経験した被験者の数
時間枠：鎮静剤の最初の注入から、手順の約2時間後に目が覚めるまで。
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SaO2 < 94% が 10 秒以上、RR < 8、無呼吸エピソード、フェイスマスク
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鎮静剤の最初の注入から、手順の約2時間後に目が覚めるまで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低血圧を経験した被験者の数
時間枠：鎮静剤の初回注入から覚醒まで 施術後約2時間
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BP<90/50、減少>20%または10mmHg、MAP<60mmHgまたはMAP減少>20%
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鎮静剤の初回注入から覚醒まで 施術後約2時間
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徐脈を経験した被験者の数
時間枠：鎮静剤の初回注入から覚醒まで 施術後約2時間
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心拍数が毎分 50 回未満、15% を超える減少
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鎮静剤の初回注入から覚醒まで 施術後約2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月5日
一次修了 (実際)
2018年3月7日
研究の完了 (実際)
2018年3月7日
試験登録日
最初に提出
2018年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月14日
最初の投稿 (実際)
2018年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月4日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C0801043
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。