Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sedasjon av voksne pasienter som gjennomgår gastrointestinal endoskopi: en nettverksmetaanalyse

4. april 2023 oppdatert av: Pfizer

SEDERING AV VOKSNE PASIENTER SOM GÅR Gastrointestinal endoskopi: EN NETTVERKSMETA-ANALYSE

Målet med denne studien er å sammenligne effekten og sikkerheten til dexmedetomidin med andre sedativer i sedasjon under endoskopi ved å analysere de sist publiserte intervensjonsforsøkene og observasjonsstudiene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En rekke beroligende midler er tilgjengelige i prosedyremessig sedasjon, og effektiviteten og sikkerheten har blitt sammenlignet i flere studier for prosedyremessig sedasjon. Imidlertid har ingen av kliniske studier nok antall pasienter til å klargjøre de avgjørende forskjellene mellom beroligende midler. Dermed kan det å slå sammen alle tilgjengelige studier systematisk ved nettverksmetaanalyse for GI endoskopisk prosedyre gi en bedre forståelse av effekt og sikkerhet av beroligende midler. Derfor ønsker vi å gjennomføre en nettverksmetaanalyse for å analysere resultatene av GI-endoskopi ved å bruke de sist publiserte intervensjonsforsøkene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6963

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To anmeldere trekker uavhengig ut data, inkludert utfall av interesser, demografi av de registrerte pasientenes populasjon, inklusjons- og eksklusjonskriterier for hver studie, det sammenlignende medikamentet som ble brukt, antall pasienter i hver gruppe, sedasjonsmål og dosering.

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier Vi vil inkludere studier hvis de (1) innstillingen brukte noe beroligende middel for endoskopi for en prosedyremessig sedasjon (2) studien sammenlignet dexmedetomidin med andre beroligende midler for sedativ terapi og (3) resultatene inkluderte tilfredshetsscore og bivirkninger.
  • Eksklusjonskriterier Vi ekskluderte studier hvis de (1) antallet beroligende midler var forskjellig i to armer (2) ikke rapporterte de spesifikke resultatene som sammenlignet deksmedetomidin med andre beroligende midler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dexmedetomidin
Dexmedetomidin gruppe
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin gruppe
Andre navn:
  • Gruppen inkluderer pasienter behandlet med Dexmedetomidine
Midazolam
Midazolam gruppe
Legemiddel: Midazolam
Midazolam gruppe
Andre navn:
  • Gruppen inkluderer pasienter behandlet med Midazolam
propofol
propofol-gruppen
Legemiddel: Propofol
Propofol gruppe
Andre navn:
  • Gruppen inkluderer pasienter behandlet med Propofol
Midazolam/Propofol
Midazolam og Propofol gruppe
Legemiddel: Midazolam/Propofol
Midazolam/Propofol gruppe
Andre navn:
  • Gruppen inkluderer pasienter behandlet med Midazolam og propofol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner som opplever desaturasjon
Tidsramme: Fra første infusjon av beroligende middel til oppvåkning ca. opptil 2 timer etter prosedyren.
SaO2 < 94 % i mer enn 10 sekunder, RR<8, apneiske episoder, ansiktsmaske
Fra første infusjon av beroligende middel til oppvåkning ca. opptil 2 timer etter prosedyren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner som opplever hypotensjon
Tidsramme: Fra første infusjon av beroligende middel til oppvåkning ca. opptil 2 timer etter prosedyren
BP<90/50, reduksjon>20% eller 10mmHg, MAP<60mmHg eller MAP-reduksjon>20%
Fra første infusjon av beroligende middel til oppvåkning ca. opptil 2 timer etter prosedyren
Antall personer som opplever bradykardi
Tidsramme: Fra første infusjon av beroligende middel til oppvåkning ca. opptil 2 timer etter prosedyren
En hjertefrekvens på <50 slag per min, reduksjon > 15 %
Fra første infusjon av beroligende middel til oppvåkning ca. opptil 2 timer etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C0801043

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sedasjon

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere