Flebotomia ipovolemica per ridurre le trasfusioni di sangue nelle principali resezioni epatiche (PRICE2)

La resezione epatica maggiore è associata a significative perdite ematiche intraoperatorie e trasfusioni di sangue. La trasfusione di sangue nella chirurgia epatica elettiva è un determinante chiave della morbilità e della mortalità perioperatoria, nonché dell'esito oncologico a lungo termine. La flebotomia di sangue intero è un intervento semplice, il cui scopo è quello di diminuire la pressione venosa centrale determinando uno stato di relativa ipovolemia e quindi portare a una minore perdita di sangue e successivamente alla trasfusione di sangue. Piccoli studi, per lo più dalla letteratura sui trapianti di fegato, suggerirebbero che la flebotomia con ipovolemia controllata può provocare una diminuzione della perdita di sangue e delle trasfusioni di sangue. Poiché la perdita di sangue è un problema importante nella chirurgia epatica e i benefici della flebotomia e dell'ipovolemia controllata sono sconosciuti nei pazienti sottoposti a resezione epatica, è giustificato e fattibile uno studio rigorosamente condotto in una popolazione rappresentativa di pazienti sottoposti a resezione epatica. In questa proposta si ipotizza che mediante l'uso della flebotomia ipovolemica sia possibile diminuire la perdita di sangue e le trasfusioni di sangue. Per verificare questa ipotesi, gli investigatori pianificano di assegnare in modo casuale i partecipanti alla flebotomia ipovolemica più lo standard di cura o lo standard di cura. I partecipanti saranno quei pazienti sottoposti a resezione epatica maggiore elettiva presso l'Ottawa Hospital, il Centre Hospitalier de l'Université de Montréal e il Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke per qualsiasi indicazione. L'esito primario sarà la trasfusione di globuli rossi fino a 30 giorni dopo l'intervento. Gli esiti secondari includeranno la perdita di sangue intraoperatoria, altri requisiti di trasfusione di emoderivati, morbilità e mortalità perioperatorie, sicurezza, parametri fisiologici ed elementi di fattibilità. Un totale di 440 pazienti saranno randomizzati nei 3 siti in Ontario e Quebec. Verrà valutata l'efficacia della flebotomia in termini di perdita di sangue e prevenzione delle trasfusioni.