Il trattamento orale preoperatorio con carboidrati riduce al minimo la resistenza all'insulina
8 ottobre 2018 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Trattamento preoperatorio con carboidrati orali nei pazienti diabetici: uno studio randomizzato, in doppio cieco
L'insulino-resistenza è una reazione protettiva positiva contro l'intervento chirurgico
la resistenza ha alcune conseguenze negative per la salute del paziente.
È associato a complicanze infettive.
Allo stesso tempo, è stato dimostrato che l'insulino-resistenza postoperatoria è correlata alla durata della degenza postoperatoria in ospedale.
Recentemente diversi studi clinici hanno dimostrato che una bevanda ricca di carboidrati somministrata 2 ore prima dell'intervento chirurgico diminuisce l'insulino-resistenza postoperatoria nel paziente.
Lo scopo del nostro studio è quello di indagare l'influenza sulla resistenza all'insulina nei pazienti con diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insulino-resistenza è una reazione protettiva positiva contro la chirurgia.
In risposta alla chirurgia, l'attivazione dei sistemi neuroendocrini e infiammatori avviene come reazione protettiva.
Tuttavia, questa resistenza ha alcune conseguenze negative per la salute del paziente.
È associato a complicanze infettive.
Allo stesso tempo, è stato dimostrato che l'insulino-resistenza postoperatoria è correlata alla durata della degenza postoperatoria in ospedale.
Recentemente diversi studi clinici hanno dimostrato che una bevanda ricca di carboidrati somministrata 2 ore prima dell'intervento chirurgico diminuisce l'insulino-resistenza postoperatoria nel paziente.
Lo scopo del nostro studio è quello di indagare l'influenza sulla resistenza all'insulina nei pazienti con diabete.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Cina, 116000
- Reclutamento
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Contatto:
- yang z Xiao, MD,PhD
- Numero di telefono: 0866-17709873399
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti sono stati sottoposti a resezione colorettale aperta elettiva per carcinoma colorettale e chirurgia ortopedica elettrica
Criteri di esclusione:
- Perdita di peso superiore al 10% nei 6 mesi precedenti
- Insufficienza renale (creatinina, > 3 mg/dl; emodialisi)
- Insufficienza epatica (classe Child-Pugh, ≥ B)
- Malattia da reflusso gastroesofageo
- Ostruzione o condizioni gastrointestinali (compreso il trattamento farmacologico) note per influenzare la velocità di svuotamento gastrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Carboidrato orale
digiuno dalla mezzanotte della sera prima dell'intervento e i pazienti consumano 400 ml di preoperatorio di carboidrati per via orale preOp® (12,5% di carboidrati, 0,5% kcal/ml, 240 mOsm, pH 4,9, Nutricia Zoetermeer, Paesi Bassi) 3 ore prima dell'induzione dell'anestesia e terminata l'ingestione entro 20 minuti.
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I pazienti nel gruppo dei carboidrati orali hanno consumato 400 ml di bevanda orale preoperatoria di carboidrati Nutricia preOp® (12,5% di carboidrati, 0,5 kcal/ml, 240 mOsm, pH 4,9, Nutricia Zoetermeer, Paesi Bassi) 3 ore prima dell'induzione dell'anestesia e hanno terminato l'ingestione entro 20 minuti.
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NESSUN_INTERVENTO: Digiuno
digiuno dalla mezzanotte della notte prima dell'intervento chirurgico e nessun carico di carboidrati per via orale preoperatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VAS
Lasso di tempo: 1 giorno (periodo preoperatorio)
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Benessere generale preoperatorio prima valutato con la scala analogica visiva (VAS).
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1 giorno (periodo preoperatorio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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HOMA
Lasso di tempo: periodo perioperatorio)
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Insulino-resistenza preoperatoria prima e immediatamente dopo l'intervento chirurgico valutata con il modello di valutazione dell'omeostasi (HOMA)
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periodo perioperatorio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: yang z Xiao, MD,PhD, 0866-17709873399
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- poster2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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