Le traitement préopératoire des glucides par voie orale minimise la résistance à l'insuline
8 octobre 2018 mis à jour par: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Traitement préopératoire des glucides par voie orale chez les patients diabétiques : un essai randomisé en double aveugle
La résistance à l'insuline est une réaction protectrice positive contre la chirurgie.
la résistance a des conséquences négatives sur la santé des patients.
Elle est associée à des complications infectieuses.
Dans le même temps, il a été démontré que la résistance à l'insuline postopératoire est en corrélation avec la durée du séjour postopératoire à l'hôpital.
Récemment, plusieurs études cliniques ont montré qu'une boisson riche en glucides administrée 2 h avant la chirurgie diminue la résistance à l'insuline postopératoire chez le patient.
Le but de notre étude est d'étudier l'influence sur la résistance à l'insuline chez les patients diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résistance à l'insuline est une réaction protectrice positive contre la chirurgie.
En réponse à la chirurgie, l'activation des systèmes neuroendocriniens et inflammatoires se produit comme une réaction protectrice.
Cependant, cette résistance a des conséquences négatives sur la santé des patients.
Elle est associée à des complications infectieuses.
Dans le même temps, il a été démontré que la résistance à l'insuline postopératoire est en corrélation avec la durée du séjour postopératoire à l'hôpital.
Récemment, plusieurs études cliniques ont montré qu'une boisson riche en glucides administrée 2 h avant la chirurgie diminue la résistance à l'insuline postopératoire chez le patient.
Le but de notre étude est d'étudier l'influence sur la résistance à l'insuline chez les patients diabétiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: yang z Xiao, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 0866-17709873399
- E-mail: xiaozhaoy@163.com
Lieux d'étude
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chine, 116000
- Recrutement
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Contact:
- yang z Xiao, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 0866-17709873399
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients ont subi une résection colorectale ouverte élective pour un carcinome colorectal et une chirurgie orthopédique électrique
Critère d'exclusion:
- Perte de poids supérieure à 10 % au cours des 6 derniers mois
- Insuffisance rénale (créatinine, > 3 mg/dl ; hémodialyse)
- Insuffisance hépatique (classe Child-Pugh, ≥ B)
- Reflux gastro-oesophagien
- Obstruction gastro-intestinale ou affections (y compris traitement pharmacologique) connues pour affecter le taux de vidange gastrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Glucides oraux
à jeun à partir de minuit la veille de la chirurgie, et les patients consomment 400 ml de glucides oraux préopératoires preOp® (12,5 % de glucides, 0,5 % kcal/ml, 240 mOsm, pH 4,9, Nutricia Zoetermeer, Pays-Bas) 3 heures avant l'induction de l'anesthésie et terminé l'ingestion dans les 20 minutes.
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Les patients du groupe Glucides oraux ont consommé 400 ml de boisson glucidique orale préopératoire Nutricia preOp® (12,5 % de glucides, 0,5 kcal/ml, 240 mOsm, pH 4,9, Nutricia Zoetermeer, Pays-Bas) 3 heures avant l'induction de l'anesthésie et ont terminé l'ingestion dans les 20 minutes.
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AUCUNE_INTERVENTION: Jeûne
jeûne à partir de minuit la veille de la chirurgie, et pas de charge glucidique orale préopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SAV
Délai: 1 jour (période préopératoire)
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Bien-être général préopératoire avant évalué avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
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1 jour (période préopératoire)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
HOMA
Délai: période périopératoire)
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Résistance à l'insuline préopératoire avant et immédiatement après la chirurgie évaluée avec le modèle d'évaluation de l'homéostasie (HOMA)
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période périopératoire)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: yang z Xiao, MD,PhD, 0866-17709873399
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2018
Première publication (RÉEL)
5 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- poster2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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