El tratamiento preoperatorio con carbohidratos orales minimiza la resistencia a la insulina
8 de octubre de 2018 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Tratamiento preoperatorio de carbohidratos orales en pacientes con diabetes: un ensayo aleatorizado, doble ciego
La resistencia a la insulina es una reacción protectora positiva contra la cirugía.
resistencia tiene algunas consecuencias negativas para la salud del paciente.
Se asocia a complicaciones infecciosas.
Al mismo tiempo, se ha demostrado que la resistencia a la insulina postoperatoria se correlaciona con la duración de la estancia postoperatoria en el hospital.
Recientemente, varios estudios clínicos han demostrado que una bebida rica en carbohidratos administrada 2 h antes de la cirugía disminuye la resistencia a la insulina postoperatoria en el paciente.
El objetivo de nuestro estudio es investigar la influencia sobre la resistencia a la insulina en pacientes con diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resistencia a la insulina es una reacción protectora positiva contra la cirugía.
Como respuesta a la cirugía, se produce la activación de los sistemas neuroendocrino y de inflamación como reacción protectora.
Sin embargo, esta resistencia tiene algunas consecuencias negativas para la salud del paciente.
Se asocia a complicaciones infecciosas.
Al mismo tiempo, se ha demostrado que la resistencia a la insulina postoperatoria se correlaciona con la duración de la estancia postoperatoria en el hospital.
Recientemente, varios estudios clínicos han demostrado que una bebida rica en carbohidratos administrada 2 h antes de la cirugía disminuye la resistencia a la insulina postoperatoria en el paciente.
El objetivo de nuestro estudio es investigar la influencia sobre la resistencia a la insulina en pacientes con diabetes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: yang z Xiao, MD,PhD
- Número de teléfono: 0866-17709873399
- Correo electrónico: xiaozhaoy@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Porcelana, 116000
- Reclutamiento
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Contacto:
- yang z Xiao, MD,PhD
- Número de teléfono: 0866-17709873399
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes se sometieron a resección colorrectal abierta electiva por carcinoma colorrectal y cirugía ortopédica eléctrica
Criterio de exclusión:
- Pérdida de peso superior al 10 por ciento durante los 6 meses anteriores
- Insuficiencia renal (creatinina, > 3 mg/dl; hemodiálisis)
- Insuficiencia hepática (clase Child-Pugh, ≥ B)
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico
- Obstrucción o condiciones gastrointestinales (incluido el tratamiento farmacológico) que se sabe que afectan la tasa de vaciado gástrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Carbohidratos orales
ayuno desde la medianoche de la noche anterior a la cirugía, y los pacientes consumen 400 ml Preoperatorio oral de carbohidratos preOp® (12,5 % de carbohidratos, 0,5 % kcal/ml, 240 mOsm, pH 4,9, Nutricia Zoetermeer, Países Bajos) 3 horas antes de la inducción de la anestesia y terminado la ingestión en 20 minutos.
|
Los pacientes del grupo de carbohidratos orales consumieron 400 ml de la bebida oral de carbohidratos preoperatoria Nutricia preOp® (12,5 % de carbohidratos, 0,5 kcal/ml, 240 mOsm, pH 4,9, Nutricia Zoetermeer, Países Bajos) 3 horas antes de la inducción de la anestesia y terminaron la ingestión dentro de los 20 minutos.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Ayuno
ayuno desde la medianoche de la noche anterior a la cirugía y sin carga oral de carbohidratos preoperatoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EVA
Periodo de tiempo: 1 día (período preoperatorio)
|
Bienestar general preoperatorio antes evaluado con la escala analógica visual (EVA).
|
1 día (período preoperatorio)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HOMA
Periodo de tiempo: período perioperatorio)
|
Resistencia a la insulina preoperatoria antes e inmediatamente después de la cirugía evaluada con la evaluación del modelo de homeostasis (HOMA)
|
período perioperatorio)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: yang z Xiao, MD,PhD, 0866-17709873399
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- poster2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Bebida de carbohidratos orales preoperatoria
-
Fresenius KabiTerminadoNutrición enteralAlemania