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Die präoperative orale Kohlenhydratbehandlung minimiert die Insulinresistenz

8. Oktober 2018 aktualisiert von: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Präoperative orale Kohlenhydratbehandlung bei Diabetespatienten: Eine randomisierte, doppelblinde Studie

Insulinresistenz ist eine positive Schutzreaktion gegen Operationen Widerstand hat einige negative Folgen für die Gesundheit des Patienten. Es ist mit infektiösen Komplikationen verbunden. Gleichzeitig wurde gezeigt, dass die postoperative Insulinresistenz mit der Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts korreliert. Kürzlich haben mehrere klinische Studien gezeigt, dass ein kohlenhydratreiches Getränk, das 2 Stunden vor der Operation gegeben wird, die postoperative Insulinresistenz des Patienten verringert. Ziel unserer Studie ist es, den Einfluss auf die Insulinresistenz bei Patienten mit Diabetes zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insulinresistenz ist eine positive Schutzreaktion gegen Operationen. Als Reaktion auf eine Operation kommt es als Schutzreaktion zu einer Aktivierung von neuroendokrinen und Entzündungssystemen. Diese Resistenz hat jedoch einige negative Folgen für die Gesundheit der Patienten. Es ist mit infektiösen Komplikationen verbunden. Gleichzeitig wurde gezeigt, dass die postoperative Insulinresistenz mit der Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts korreliert. Kürzlich haben mehrere klinische Studien gezeigt, dass ein kohlenhydratreiches Getränk, das 2 Stunden vor der Operation gegeben wird, die postoperative Insulinresistenz des Patienten verringert. Ziel unserer Studie ist es, den Einfluss auf die Insulinresistenz bei Patienten mit Diabetes zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: yang z Xiao, MD,PhD
  • Telefonnummer: 0866-17709873399
  • E-Mail: xiaozhaoy@163.com

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116000
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • yang z Xiao, MD,PhD
          • Telefonnummer: 0866-17709873399

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten unterzogen sich einer elektiven offenen kolorektalen Resektion wegen eines kolorektalen Karzinoms und einer elektrischen orthopädischen Operation

Ausschlusskriterien:

  • Gewichtsverlust von mehr als 10 Prozent in den letzten 6 Monaten
  • Niereninsuffizienz (Kreatinin, > 3 mg/dl; Hämodialyse)
  • Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klasse, ≥ B)
  • Gastroösophageale Refluxkrankheit
  • Gastrointestinale Obstruktion oder Zustände (einschließlich pharmakologischer Behandlung), von denen bekannt ist, dass sie die Magenentleerungsrate beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Orale Kohlenhydrate
Nüchtern ab Mitternacht in der Nacht vor der Operation, und die Patienten konsumieren 400 ml präoperative orale Kohlenhydrate preOp® (12,5 % Kohlenhydrate, 0,5 % kcal/ml, 240 mOsm, pH 4,9, Nutricia Zoetermeer, Niederlande) 3 Stunden vor Narkoseeinleitung und beendet die Einnahme innerhalb von 20 Minuten.
Nahrungsergänzungsmittel: Präoperatives orales Kohlenhydratgetränk
Patienten in der Gruppe der oralen Kohlenhydrate konsumierten 400 ml des präoperativen oralen Kohlenhydratgetränks Nutricia preOp® (12,5 % Kohlenhydrate, 0,5 kcal/ml, 240 mOsm, pH 4,9, Nutricia Zoetermeer, Niederlande) 3 Stunden vor der Narkoseeinleitung und beendeten die Einnahme innerhalb von 20 Stunden Protokoll.
KEIN_EINGRIFF: Fasten
Fasten ab Mitternacht in der Nacht vor der Operation und keine präoperative orale Kohlenhydratzufuhr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS
Zeitfenster: 1 Tag (präoperative Phase)
Präoperatives allgemeines Wohlbefinden vor der Beurteilung mit der visuellen Analogskala (VAS).
1 Tag (präoperative Phase)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HOMA
Zeitfenster: perioperativer Zeitraum)
Präoperative Insulinresistenz vor und unmittelbar nach der Operation, bewertet mit dem Homöostase-Modell-Assessment (HOMA)
perioperativer Zeitraum)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: yang z Xiao, MD,PhD, 0866-17709873399

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. September 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • poster2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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