Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ oral karbohydratbehandling minimerer insulinresistens

8. oktober 2018 oppdatert av: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Preoperativ oral karbohydratbehandling hos diabetespasienter: en randomisert, dobbeltblind studie

Insulinresistens er en positiv beskyttende reaksjon mot kirurgi motstand har noen negative konsekvenser for pasientens helse. Det er forbundet med smittsomme komplikasjoner. Samtidig har postoperativ insulinresistens vist seg å korrelere med lengden på postoperativt sykehusopphold. Nylig har flere kliniske studier vist at en karbohydratrik drikk gitt 2 timer før operasjonen reduserer postoperativ insulinresistens hos pasienten. Målet med vår studie er å undersøke påvirkningen på insulinresistens hos pasienter med diabetes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Insulinresistens er en positiv beskyttende reaksjon mot kirurgi. Som en respons på kirurgi skjer aktivering av nevroendokrine og betennelsessystemer som en beskyttende reaksjon. Denne motstanden har imidlertid noen negative konsekvenser for pasientens helse. Det er forbundet med smittsomme komplikasjoner. Samtidig har postoperativ insulinresistens vist seg å korrelere med lengden på postoperativt sykehusopphold. Nylig har flere kliniske studier vist at en karbohydratrik drikk gitt 2 timer før operasjonen reduserer postoperativ insulinresistens hos pasienten. Målet med vår studie er å undersøke påvirkningen på insulinresistens hos pasienter med diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: yang z Xiao, MD,PhD
  • Telefonnummer: 0866-17709873399
  • E-post: xiaozhaoy@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Ta kontakt med:
          • yang z Xiao, MD,PhD
          • Telefonnummer: 0866-17709873399

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter gjennomgikk elektiv åpen kolorektal reseksjon for kolorektal karsinom og elektrisk ortopedisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Vekttap større enn 10 prosent i løpet av de siste 6 månedene
  • Nyreinsuffisiens (kreatinin, > 3 mg/dl; hemodialyse)
  • Leverinsuffisiens (Child-Pugh klasse, ≥ B)
  • Gastroøsofageal reflukssykdom
  • Gastrointestinal obstruksjon eller tilstander (inkludert farmakologisk behandling) kjent for å påvirke gastrisk tømmehastighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Oralt karbohydrat
fast fra midnatt natten før operasjonen, og pasientene inntar 400 ml Preoperativ oral karbohydrat preOp® (12,5 % karbohydrater, 0,5 % kcal/ml, 240 mOsm, pH 4,9, Nutricia Zoetermeer, Nederland) 3 timer før induksjon av anestesi og avsluttet inntak innen 20 minutter.
Kosttilskudd: Preoperativ oral karbohydratdrikk
Pasienter i oral karbohydratgruppe inntok 400 ml preoperativ oral karbohydratdrikk Nutricia preOp® (12,5 % karbohydrater, 0,5 kcal/ml, 240 mOsm, pH 4,9, Nutricia Zoetermeer, Nederland) 3 timer før induksjon av anestesi og avsluttet innen 20 minutter.
INGEN_INTERVENSJON: Fasting
fast fra midnatt natten før operasjonen, og ingen preoperativ oral karbohydratbelastning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: 1 dag (preoperativ periode)
Preoperativt generelt velvære før vurdert med visuell analog skala (VAS).
1 dag (preoperativ periode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HOMA
Tidsramme: perioperativ periode)
Preoperativ insulinresistens før og umiddelbart etter operasjonen vurdert med homeostase modellvurdering (HOMA)
perioperativ periode)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: yang z Xiao, MD,PhD, 0866-17709873399

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. september 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • poster2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Kliniske studier på Preoperativ oral karbohydratdrikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere