O tratamento pré-operatório com carboidratos orais minimiza a resistência à insulina
8 de outubro de 2018 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Tratamento Pré-operatório com Carboidratos Orais em Pacientes com Diabetes: Um Estudo Randomizado, Duplo-Cego
A resistência à insulina é uma reação protetora positiva contra a cirurgia.
resistência tem algumas consequências negativas para a saúde do paciente.
Está associada a complicações infecciosas.
Ao mesmo tempo, a resistência à insulina no pós-operatório demonstrou estar correlacionada com o tempo de internação pós-operatória.
Recentemente, vários estudos clínicos mostraram que uma bebida rica em carboidratos administrada 2 h antes da cirurgia diminui a resistência à insulina no pós-operatório do paciente.
O objetivo do nosso estudo é investigar a influência na resistência à insulina em pacientes com diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resistência à insulina é uma reação protetora positiva contra a cirurgia.
Como resposta à cirurgia, a ativação dos sistemas neuroendócrino e inflamatório ocorre como uma reação protetora.
No entanto, esta resistência tem algumas consequências negativas para a saúde do paciente.
Está associada a complicações infecciosas.
Ao mesmo tempo, a resistência à insulina no pós-operatório demonstrou estar correlacionada com o tempo de internação pós-operatória.
Recentemente, vários estudos clínicos mostraram que uma bebida rica em carboidratos administrada 2 h antes da cirurgia diminui a resistência à insulina no pós-operatório do paciente.
O objetivo do nosso estudo é investigar a influência na resistência à insulina em pacientes com diabetes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: yang z Xiao, MD,PhD
- Número de telefone: 0866-17709873399
- E-mail: xiaozhaoy@163.com
Locais de estudo
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China, 116000
- Recrutamento
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Contato:
- yang z Xiao, MD,PhD
- Número de telefone: 0866-17709873399
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à ressecção colorretal aberta eletiva para carcinoma colorretal e cirurgia ortopédica elétrica
Critério de exclusão:
- Perda de peso superior a 10% nos últimos 6 meses
- Insuficiência renal (creatinina, > 3 mg/dl; hemodiálise)
- Insuficiência hepática (classe de Child-Pugh, ≥ B)
- Doença do refluxo gastroesofágico
- Obstrução ou condições gastrointestinais (incluindo tratamento farmacológico) conhecidas por afetar a taxa de esvaziamento gástrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Carboidrato oral
jejum a partir da meia-noite da noite anterior à cirurgia, e os pacientes consomem 400 ml de carboidrato oral pré-operatório preOp® (12,5% de carboidratos, 0,5% kcal/ml, 240 mOsm, pH 4,9, Nutricia Zoetermeer, Holanda) 3 horas antes da indução da anestesia e finalizada a ingestão em 20 minutos.
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Os pacientes do grupo de carboidrato oral consumiram 400 ml de bebida de carboidrato oral pré-operatória Nutricia preOp® (12,5% de carboidratos, 0,5kcal/ml, 240 mOsm, pH 4,9, Nutricia Zoetermeer, Holanda) 3 horas antes da indução da anestesia e terminaram a ingestão em 20 minutos.
|
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SEM_INTERVENÇÃO: Jejum
jejum a partir da meia-noite da noite anterior à cirurgia e sem carga oral de carboidratos no pré-operatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EVA
Prazo: 1 dia (período pré-operatório)
|
Bem-estar geral pré-operatório antes de ser avaliado com a escala visual analógica (VAS).
|
1 dia (período pré-operatório)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HOMA
Prazo: período perioperatório)
|
Resistência pré-operatória à insulina antes e imediatamente após a cirurgia avaliada com o modelo de avaliação da homeostase (HOMA)
|
período perioperatório)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: yang z Xiao, MD,PhD, 0866-17709873399
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de setembro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
5 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- poster2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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