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L'effetto antimicrobico delle nanoparticelle di biossido di titanio nelle protesi totali realizzate per pazienti edentuli

10 settembre 2018 aggiornato da: Mona Mohamed Ibrahim Badran, Cairo University

Effetto antimicrobico delle nanoparticelle di biossido di titanio incorporate nei materiali di base per protesi in resina acrilica in pazienti completamente edentuli: uno studio controllato randomizzato

Sebbene la pulizia della protesi mediante immersione in soluzioni chimiche per la pulizia della protesi sia efficace nel ridurre il numero di batteri, un gran numero rimane aderente alla superficie della protesi. Pertanto, la pulizia meccanica delle protesi è indispensabile per rimuovere i microbi aderenti e prevenire le malattie. Questo non è sempre facile da ottenere, a causa di pazienti non conformi o pazienti con destrezza manuale ridotta (ad es. Disfunzione delle mani falange o artrite reumatoide) che spesso richiedono assistenza per la pulizia della dentiera, che potrebbe non essere sempre disponibile.

Pertanto, la modifica dei materiali di base per protesi per fornire loro proprietà antibatteriche per controllare la formazione di biofilm orale e la produzione di protesi che possono essere pulite semplicemente risciacquando in acqua si dimostrerebbe preziosa nella gestione dell'igiene orale nei pazienti portatori di protesi totali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metalli nanoparticellari come agenti antimicrobici Molte delle principali scoperte mediche della storia sono state largamente dipendenti dagli effetti antimicrobici di diversi metalli. Il mercurio è stato usato in medicina nel trattamento della sifilide e delle malattie della pelle già nel X secolo in Europa e nel II secolo a.C. in Cina. E fino ad oggi i composti organomercuriali rimangono in uso per le loro proprietà antisettiche e disinfettanti. Metalli come rame e zinco sono ora incorporati in dimensioni micron, in prodotti come i dentifrici, per controllare la formazione della placca dentale. Più recentemente, l'aggiunta di metalli nanoparticolati come TiO2, SiO2, ZnO, Ag, CuO ai materiali dentali per conferire un effetto antimicrobico, è stata studiata in molti studi. Tra questi metalli, le nanoparticelle di biossido di titanio hanno ricevuto la maggiore attenzione per il suo colore bianco, la bassa tossicità alle concentrazioni solitamente utilizzate, l'elevata stabilità, disponibilità e la sua elevata attività fotocatalitica.

Molti studi hanno suggerito che l'incorporazione di nanoparticelle di biossido di titanio al PMMA riduce significativamente le porosità nella resina della protesi, rendendo le nanoparticelle di biossido di titanio un additivo adatto ai materiali di base per protesi.

Biossido di titanio come fotocatalizzatore Nel 1977 Frank e Bard furono i primi a studiare le possibilità di usare il TiO2 per degradare il cianuro in acqua, da allora c'è stato un crescente interesse per le sue varie applicazioni.

Il biossido di titanio è un semiconduttore sensibile alla luce, che assorbe la radiazione elettromagnetica nella regione del vicino UV. L'assorbimento di energia luminosa fa sì che un elettrone venga promosso dalla banda di valenza alla banda di conduzione.

Le molecole d'acqua che vengono comunemente adsorbite sulla superficie del biossido di titanio, vengono ossidate durante il processo, generando radicali OH•. Questi radicali liberi sono caratterizzati da un elevato livello di energia che consente loro di reagire con diversi composti organici come il componente fosfolipidico polinsaturo della membrana lipidica microbica che alla fine porta alla loro completa ossidazione ad anidride carbonica e acqua, inibendo l'attività respiratoria dei microrganismi, e provocando la morte cellulare.

Studi recenti hanno dimostrato gli effetti antimicrobici del biossido di titanio contro Candida albicans, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Lactobacillus acidophilus e MRSA.

Tuttavia, ci sono recenti preoccupazioni che il biossido di titanio potrebbe essere citato come un pericolo per la salute, in quanto potrebbe produrre infiammazione dei tessuti generata dal rilascio di citochine. Inoltre, l'aggiunta di nanoparticelle di TiO2 può alterare le proprietà fisiche del substrato. È stato riscontrato che l'aggiunta fino al 5% in peso di nanoparticelle di TiO2 al PMMA non produce effetti deleteri sulle proprietà meccaniche del materiale, mentre le concentrazioni richieste per produrre un effetto inibitorio o di uccisione sui microrganismi sono risultate pari a 0,25- 2,5mg/mL

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra i 40-70 anni.
  2. Partecipanti completamente edentuli.
  3. Partecipanti con creste ben sviluppate.
  4. Partecipanti conformi
  5. Partecipanti cooperativi
  6. Partecipanti maschi o femmine

Criteri di esclusione:

  1. Alterazioni patologiche delle creste residue.
  2. Partecipanti con qualsiasi malattia debilitante.
  3. Partecipanti con diabete non controllato.
  4. Partecipanti con allergia alle resine.
  5. Partecipanti con allergia alle nanoparticelle di biossido di titanio.
  6. Partecipanti con gravi sottosquadri o esostosi ossea irregolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
le protesi totali saranno fabbricate utilizzando materiale di base per protesi in resina di polimetilmetacrilato modificato con nanoparticelle di biossido di titanio al 5% in peso.
l'incorporazione di nanoparticelle di biossido di titanio al PMMA riduce significativamente le porosità nella resina della protesi, rendendo le nanoparticelle di biossido di titanio un additivo adatto ai materiali per protesi, in quanto presenta anche effetti antimicrobici
Altri nomi:
  • Biossido di titanio ultra fine
  • TiO2
Nessun intervento: Gruppo B
le protesi totali saranno fabbricate con materiale di base per protesi in resina di polimetilmetacrilato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita batterica
Lasso di tempo: 1 mese
Unità formanti colonie batteriche
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

15 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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