- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03666195
Den antimikrobiella effekten av titandioxid nanopartiklar i kompletta proteser gjorda för tandlösa patienter
Antimikrobiell effekt av titandioxid nanopartiklar inkorporerade akrylharts protesbasmaterial i helt edentuösa patienter: en randomiserad kontrollerad studie
Även om rengöring av proteser genom nedsänkning i kemiska protesrengöringslösningar är effektivt för att minska antalet bakterier, kvarstår ett stort antal vidhäftande på protesens yta. Således är den mekaniska rengöringen av tandproteser absolut nödvändig för att avlägsna vidhäftande mikrober och förhindra sjukdomar. Detta är inte alltid lätt att uppnå, på grund av patienter som inte uppfyller kraven eller patienter med nedsatt fingerfärdighet (t. Mani phalanx dysfunktion eller reumatoid artrit) som ofta kräver hjälp med att rengöra sina proteser, vilket kanske inte alltid är tillgängligt.
Därför skulle modifieringen av protesbasmaterial för att ge dem antibakteriella egenskaper för att kontrollera oral biofilmbildning, och att producera proteser som kan rengöras genom att helt enkelt skölja i vatten, visa sig vara värdefulla i munhygienisk hantering hos patienter som bär kompletta proteser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nanopartikulära metaller som antimikrobiella medel Många av de stora medicinska genombrotten i historien har till stor del varit beroende av de antimikrobiella effekterna av olika metaller. Kvicksilver har använts medicinskt vid behandling av syfilis och hudsjukdomar så långt tillbaka som 1000-talet i Europa och 200-talet f.Kr. i Kina. Och till denna dag används organiska kvicksilverföreningar för sina antiseptiska och desinficerande egenskaper. Metaller som koppar och zink ingår nu i mikronstorlek, i produkter som tandkrämer, för att kontrollera tandplackbildning. På senare tid har tillsatsen av nanopartikulära metaller som TiO2, SiO2, ZnO, Ag, CuO till dentala material för att ge en antimikrobiell effekt undersökts i många studier. Bland dessa metaller har titandioxidnanopartiklar fått mest uppmärksamhet på grund av dess vita färg, låga toxicitet vid vanliga koncentrationer, höga stabilitet, tillgänglighet och dess höga fotokatalytiska aktivitet.
Många studier antydde att inkorporering av titandioxidnanopartiklar i PMMA avsevärt minskar porositeterna i proteshartsen, vilket gör titandioxidnanopartiklar till en lämplig tillsats till protesbasmaterial.
Titandioxid som fotokatalysator År 1977 var Frank och Bard de första som studerade möjligheterna att använda TiO2 för att bryta ned cyanid i vatten, sedan dess har det funnits ett växande intresse för dess olika tillämpningar.
Titandioxid är en ljuskänslig halvledare som absorberar elektromagnetisk strålning i det nära UV-området. Absorbering av ljusenergi gör att en elektron befordras från valensbandet till ledningsbandet.
Vattenmolekyler som vanligtvis adsorberas på titandioxidytan oxideras i processen och genererar OH•-radikaler. Dessa fria radikaler kännetecknas av en hög energinivå som gör att de kan reagera med olika organiska föreningar såsom den fleromättade fosfolipidkomponenten i det mikrobiella lipidmembranet som så småningom leder till att de oxideras fullständigt till koldioxid och vatten, vilket hämmar mikroorganismernas andningsaktivitet, och framkalla celldöd.
Nyligen genomförda studier har visat de antimikrobiella effekterna av titandioxid mot Candida albicans, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Lactobacillus acidophilus och MRSA.
Men det finns nyligen farhågor om att titandioxid kan nämnas som en hälsorisk, eftersom det kan orsaka vävnadsinflammation som genereras av cytokinfrisättning. Dessutom kan tillsats av TiO2-nanopartiklar förändra substratets fysikaliska egenskaper. Det har visat sig att tillsats av så mycket som 5 viktprocent TiO2-nanopartiklar till PMMA inte ger skadliga effekter på materialets mekaniska egenskaper, medan koncentrationer som krävs för att producera en hämmande eller dödande effekt på mikroorganismer har visat sig vara 0,25- 2,5 mg/ml
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 40-70 år.
- Helt tandlösa deltagare.
- Deltagare med välutvecklade åsar.
- Följande deltagare
- Kooperativa deltagare
- Manliga eller kvinnliga deltagare
Exklusions kriterier:
- Patologiska förändringar av kvarvarande åsar.
- Deltagare med någon försvagande sjukdom.
- Deltagare med okontrollerad diabetes.
- Deltagare med allergi mot hartser.
- Deltagare med allergi mot titandioxid nanopartiklar.
- Deltagare med allvarliga underskärningar eller oregelbunden benexostos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grupp A
kompletta proteser kommer att tillverkas med polymetylmetakrylathartsbasmaterial för proteser modifierat med 5 viktprocent titandioxid nanopartiklar.
|
inkorporering av titandioxidnanopartiklar i PMMA, minskar porositeterna i proteshartset avsevärt, vilket gör titandioxidnanopartiklar till en lämplig tillsats till protesbasmaterial, eftersom det också uppvisar antimikrobiella effekter
Andra namn:
|
Inget ingripande: Grupp B
kompletta proteser kommer att tillverkas med basmaterial för proteser av polymetylmetakrylatharts.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bakteriell tillväxt
Tidsram: 1 månad
|
Bakteriekolonibildande enheter
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mona's Protocol
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Candida infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Titandioxid nanopartiklar
-
Sonova AGAvslutadHörselnedsättning, sensorineuralSchweiz
-
Hospices Civils de LyonOkändMaxillo-ansiktskirurgiFrankrike
-
Goldschleger Eye InstituteAvslutad
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutad
-
Twin Cities Spine CenterHar inte rekryterat ännuLumbal spondylolistes | Spine Fusion | Lumbal stenosFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadThoraxinsufficienssyndrom (TIS)Förenta staterna
-
SOLX, Inc.AvslutadGlaukom | Glaukom, öppen vinkelFörenta staterna, Israel, Spanien, Kanada
-
Zimmer BiometAnmälan via inbjudanAxelskador | Axelvärk | Axelfrakturer | Skulderartrit | SkuldersjukdomFörenta staterna
-
Zimmer BiometBiomet U.K. Ltd.AvslutadFrakturer på lårbenshalsenStorbritannien
-
Zimmer BiometAnmälan via inbjudanAxelskador | Axelvärk | Axelfrakturer | Skulderartrit | SkuldersjukdomFörenta staterna