- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03666195
Die antimikrobielle Wirkung von Titandioxid-Nanopartikeln in Totalprothesen für zahnlose Patienten
Antimikrobielle Wirkung von Titandioxid-Nanopartikeln mit eingearbeiteten Acrylharz-Prothesenbasismaterialien bei vollständig zahnlosen Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Obwohl das Reinigen von Zahnprothesen durch Eintauchen in chemische Zahnprothesen-Reinigungslösungen die Anzahl der Bakterien wirksam verringert, bleibt eine große Anzahl an der Zahnprothesenoberfläche haften. Daher ist die mechanische Reinigung von Zahnersatz unerlässlich, um anhaftende Mikroben zu entfernen und Krankheiten vorzubeugen. Dies ist nicht immer einfach zu erreichen, aufgrund von Patienten, die nicht konform gehen oder Patienten mit eingeschränkter manueller Geschicklichkeit (z. Mani-Phalanx-Dysfunktion oder rheumatoide Arthritis), die häufig Hilfe bei der Reinigung ihrer Prothese benötigen, die möglicherweise nicht immer verfügbar ist.
Daher würde sich die Modifizierung von Prothesenbasismaterialien, um ihnen antibakterielle Eigenschaften zu verleihen, um die orale Biofilmbildung zu kontrollieren, und die Herstellung von Prothesen, die durch einfaches Spülen mit Wasser gereinigt werden können, als wertvoll für das Mundhygienemanagement bei Patienten mit Vollprothesen erweisen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nanopartikuläre Metalle als antimikrobielle Wirkstoffe Viele der wichtigsten medizinischen Durchbrüche in der Geschichte waren weitgehend abhängig von den antimikrobiellen Wirkungen verschiedener Metalle. Quecksilber wurde bereits im 10. Jahrhundert in Europa und im 2. Jahrhundert v. Chr. in China medizinisch zur Behandlung von Syphilis und Hautkrankheiten eingesetzt. Und bis heute werden Organoquecksilberverbindungen wegen ihrer antiseptischen und desinfizierenden Eigenschaften verwendet. Metalle wie Kupfer und Zink werden jetzt in Mikrometergröße in Produkte wie Zahnpasten eingearbeitet, um die Bildung von Zahnbelag zu kontrollieren. In jüngerer Zeit wurde in vielen Studien die Zugabe von nanopartikulären Metallen wie TiO2, SiO2, ZnO, Ag, CuO zu Dentalmaterialien untersucht, um ihnen eine antimikrobielle Wirkung zu verleihen. Unter diesen Metallen haben Titandioxid-Nanopartikel aufgrund ihrer weißen Farbe, ihrer geringen Toxizität bei üblicherweise verwendeten Konzentrationen, ihrer hohen Stabilität, Verfügbarkeit und ihrer hohen photokatalytischen Aktivität die größte Aufmerksamkeit erhalten.
Viele Studien deuten darauf hin, dass die Einarbeitung von Titandioxid-Nanopartikeln in PMMA die Porosität im Prothesenharz erheblich verringert, was Titandioxid-Nanopartikel zu einem geeigneten Zusatzstoff für Prothesenbasismaterialien macht.
Titandioxid als Photokatalysator 1977 untersuchten Frank und Bard als erste die Möglichkeiten der Verwendung von TiO2 zum Abbau von Cyanid in Wasser, seitdem wächst das Interesse an seinen verschiedenen Anwendungen.
Titandioxid ist ein lichtempfindlicher Halbleiter, der elektromagnetische Strahlung im nahen UV-Bereich absorbiert. Das Absorbieren von Lichtenergie bewirkt, dass ein Elektron aus dem Valenzband in das Leitungsband befördert wird.
Wassermoleküle, die üblicherweise auf der Titandioxidoberfläche adsorbiert werden, werden dabei oxidiert, wobei OH•-Radikale erzeugt werden. Diese freien Radikale zeichnen sich durch ein hohes Energieniveau aus, das es ihnen ermöglicht, mit verschiedenen organischen Verbindungen wie der mehrfach ungesättigten Phospholipidkomponente der mikrobiellen Lipidmembran zu reagieren, was schließlich zu ihrer vollständigen Oxidation zu Kohlendioxid und Wasser führt und die Atmungsaktivität der Mikroorganismen hemmt. und den Zelltod hervorrufen.
Jüngste Studien haben die antimikrobielle Wirkung von Titandioxid gegen Candida albicans, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Lactobacillus acidophilus und MRSA bewiesen.
Es gibt jedoch neuere Bedenken, dass Titandioxid als Gesundheitsrisiko angeführt werden könnte, da es Gewebeentzündungen hervorrufen könnte, die durch die Freisetzung von Zytokinen erzeugt werden. Darüber hinaus kann die Zugabe von TiO2-Nanopartikeln die physikalischen Eigenschaften des Substrats verändern. Es wurde festgestellt, dass die Zugabe von bis zu 5 Gew.-% TiO2-Nanopartikeln zu PMMA keine schädlichen Auswirkungen auf die mechanischen Eigenschaften des Materials hat, während Konzentrationen, die erforderlich sind, um eine hemmende oder abtötende Wirkung auf Mikroorganismen zu erzeugen, 0,25- 2,5 mg/ml
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 40 und 70 Jahren.
- Völlig zahnlose Teilnehmer.
- Teilnehmer mit gut ausgebauten Graten.
- Konforme Teilnehmer
- Kooperative Teilnehmer
- Männliche oder weibliche Teilnehmer
Ausschlusskriterien:
- Pathologische Veränderungen der Restleisten.
- Teilnehmer mit einer schwächenden Krankheit.
- Teilnehmer mit unkontrolliertem Diabetes.
- Teilnehmer mit Harzallergie.
- Teilnehmer mit Allergie gegen Titandioxid-Nanopartikel.
- Teilnehmer mit starken Unterschnitten oder unregelmäßiger knöcherner Exostose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe A
Vollprothesen werden aus Polymethylmethacrylatharz-Prothesenbasismaterial hergestellt, das mit 5 Gew.-% Titandioxid-Nanopartikeln modifiziert ist.
|
Die Einarbeitung von Titandioxid-Nanopartikeln in PMMA verringert die Porosität im Prothesenkunststoff erheblich, wodurch Titandioxid-Nanopartikel zu einem geeigneten Zusatzstoff für Prothesenbasismaterialien werden, da sie auch antimikrobielle Wirkungen aufweisen
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Gruppe B
Vollprothesen werden aus Prothesenbasismaterial aus Polymethylmethacrylatharz hergestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bakterielles Wachstum
Zeitfenster: 1 Monat
|
Bakterienkolonienbildende Einheiten
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Mykosen
- Candidiasis
- Stomatitis
- Stomatitis, Prothese
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Schutzmittel
- Photosensibilisierende Mittel
- Dermatologische Wirkstoffe
- Strahlenschutzmittel
- Sonnenschutzmittel
- Titandioxid
Andere Studien-ID-Nummern
- Mona's Protocol
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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