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Die antimikrobielle Wirkung von Titandioxid-Nanopartikeln in Totalprothesen für zahnlose Patienten

10. September 2018 aktualisiert von: Mona Mohamed Ibrahim Badran, Cairo University

Antimikrobielle Wirkung von Titandioxid-Nanopartikeln mit eingearbeiteten Acrylharz-Prothesenbasismaterialien bei vollständig zahnlosen Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Obwohl das Reinigen von Zahnprothesen durch Eintauchen in chemische Zahnprothesen-Reinigungslösungen die Anzahl der Bakterien wirksam verringert, bleibt eine große Anzahl an der Zahnprothesenoberfläche haften. Daher ist die mechanische Reinigung von Zahnersatz unerlässlich, um anhaftende Mikroben zu entfernen und Krankheiten vorzubeugen. Dies ist nicht immer einfach zu erreichen, aufgrund von Patienten, die nicht konform gehen oder Patienten mit eingeschränkter manueller Geschicklichkeit (z. Mani-Phalanx-Dysfunktion oder rheumatoide Arthritis), die häufig Hilfe bei der Reinigung ihrer Prothese benötigen, die möglicherweise nicht immer verfügbar ist.

Daher würde sich die Modifizierung von Prothesenbasismaterialien, um ihnen antibakterielle Eigenschaften zu verleihen, um die orale Biofilmbildung zu kontrollieren, und die Herstellung von Prothesen, die durch einfaches Spülen mit Wasser gereinigt werden können, als wertvoll für das Mundhygienemanagement bei Patienten mit Vollprothesen erweisen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Nanopartikuläre Metalle als antimikrobielle Wirkstoffe Viele der wichtigsten medizinischen Durchbrüche in der Geschichte waren weitgehend abhängig von den antimikrobiellen Wirkungen verschiedener Metalle. Quecksilber wurde bereits im 10. Jahrhundert in Europa und im 2. Jahrhundert v. Chr. in China medizinisch zur Behandlung von Syphilis und Hautkrankheiten eingesetzt. Und bis heute werden Organoquecksilberverbindungen wegen ihrer antiseptischen und desinfizierenden Eigenschaften verwendet. Metalle wie Kupfer und Zink werden jetzt in Mikrometergröße in Produkte wie Zahnpasten eingearbeitet, um die Bildung von Zahnbelag zu kontrollieren. In jüngerer Zeit wurde in vielen Studien die Zugabe von nanopartikulären Metallen wie TiO2, SiO2, ZnO, Ag, CuO zu Dentalmaterialien untersucht, um ihnen eine antimikrobielle Wirkung zu verleihen. Unter diesen Metallen haben Titandioxid-Nanopartikel aufgrund ihrer weißen Farbe, ihrer geringen Toxizität bei üblicherweise verwendeten Konzentrationen, ihrer hohen Stabilität, Verfügbarkeit und ihrer hohen photokatalytischen Aktivität die größte Aufmerksamkeit erhalten.

Viele Studien deuten darauf hin, dass die Einarbeitung von Titandioxid-Nanopartikeln in PMMA die Porosität im Prothesenharz erheblich verringert, was Titandioxid-Nanopartikel zu einem geeigneten Zusatzstoff für Prothesenbasismaterialien macht.

Titandioxid als Photokatalysator 1977 untersuchten Frank und Bard als erste die Möglichkeiten der Verwendung von TiO2 zum Abbau von Cyanid in Wasser, seitdem wächst das Interesse an seinen verschiedenen Anwendungen.

Titandioxid ist ein lichtempfindlicher Halbleiter, der elektromagnetische Strahlung im nahen UV-Bereich absorbiert. Das Absorbieren von Lichtenergie bewirkt, dass ein Elektron aus dem Valenzband in das Leitungsband befördert wird.

Wassermoleküle, die üblicherweise auf der Titandioxidoberfläche adsorbiert werden, werden dabei oxidiert, wobei OH•-Radikale erzeugt werden. Diese freien Radikale zeichnen sich durch ein hohes Energieniveau aus, das es ihnen ermöglicht, mit verschiedenen organischen Verbindungen wie der mehrfach ungesättigten Phospholipidkomponente der mikrobiellen Lipidmembran zu reagieren, was schließlich zu ihrer vollständigen Oxidation zu Kohlendioxid und Wasser führt und die Atmungsaktivität der Mikroorganismen hemmt. und den Zelltod hervorrufen.

Jüngste Studien haben die antimikrobielle Wirkung von Titandioxid gegen Candida albicans, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Lactobacillus acidophilus und MRSA bewiesen.

Es gibt jedoch neuere Bedenken, dass Titandioxid als Gesundheitsrisiko angeführt werden könnte, da es Gewebeentzündungen hervorrufen könnte, die durch die Freisetzung von Zytokinen erzeugt werden. Darüber hinaus kann die Zugabe von TiO2-Nanopartikeln die physikalischen Eigenschaften des Substrats verändern. Es wurde festgestellt, dass die Zugabe von bis zu 5 Gew.-% TiO2-Nanopartikeln zu PMMA keine schädlichen Auswirkungen auf die mechanischen Eigenschaften des Materials hat, während Konzentrationen, die erforderlich sind, um eine hemmende oder abtötende Wirkung auf Mikroorganismen zu erzeugen, 0,25- 2,5 mg/ml

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 40 und 70 Jahren.
  2. Völlig zahnlose Teilnehmer.
  3. Teilnehmer mit gut ausgebauten Graten.
  4. Konforme Teilnehmer
  5. Kooperative Teilnehmer
  6. Männliche oder weibliche Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

  1. Pathologische Veränderungen der Restleisten.
  2. Teilnehmer mit einer schwächenden Krankheit.
  3. Teilnehmer mit unkontrolliertem Diabetes.
  4. Teilnehmer mit Harzallergie.
  5. Teilnehmer mit Allergie gegen Titandioxid-Nanopartikel.
  6. Teilnehmer mit starken Unterschnitten oder unregelmäßiger knöcherner Exostose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Vollprothesen werden aus Polymethylmethacrylatharz-Prothesenbasismaterial hergestellt, das mit 5 Gew.-% Titandioxid-Nanopartikeln modifiziert ist.
Die Einarbeitung von Titandioxid-Nanopartikeln in PMMA verringert die Porosität im Prothesenkunststoff erheblich, wodurch Titandioxid-Nanopartikel zu einem geeigneten Zusatzstoff für Prothesenbasismaterialien werden, da sie auch antimikrobielle Wirkungen aufweisen
Andere Namen:
  • Ultrafeines Titandioxid
  • TiO2
Kein Eingriff: Gruppe B
Vollprothesen werden aus Prothesenbasismaterial aus Polymethylmethacrylatharz hergestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterielles Wachstum
Zeitfenster: 1 Monat
Bakterienkolonienbildende Einheiten
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Candida-Infektion

Klinische Studien zur Titandioxid-Nanopartikel

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