Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwbakteryjne nanocząsteczek dwutlenku tytanu w protezach całkowitych wykonanych dla pacjentów bezzębnych

10 września 2018 zaktualizowane przez: Mona Mohamed Ibrahim Badran, Cairo University

Przeciwdrobnoustrojowe działanie nanocząsteczek dwutlenku tytanu zawartych w materiałach bazowych na protezy z żywicy akrylowej u pacjentów z całkowitym bezzębiem: randomizowana, kontrolowana próba

Chociaż czyszczenie protez przez zanurzenie w chemicznych roztworach do czyszczenia protez skutecznie zmniejsza liczbę bakterii, duża ich liczba pozostaje na powierzchni protezy. Dlatego mechaniczne czyszczenie protez jest konieczne, aby usunąć przylegające drobnoustroje i zapobiec chorobom. Nie zawsze jest to łatwe do osiągnięcia ze względu na niestosujących się do zaleceń pacjentów lub pacjentów z obniżoną sprawnością manualną (np. dysfunkcja paliczka maniogronowego czy reumatoidalne zapalenie stawów), które często wymagają pomocy w czyszczeniu protez zębowych, co nie zawsze jest dostępne.

Dlatego modyfikacja materiałów bazowych protez zębowych w celu nadania im właściwości antybakteryjnych w celu kontrolowania tworzenia się biofilmu w jamie ustnej i wyprodukowania protez, które można czyścić przez zwykłe płukanie wodą, okazałaby się cenna w higienie jamy ustnej u pacjentów noszących protezy całkowite.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nanocząsteczkowe metale jako środki przeciwdrobnoustrojowe Wiele najważniejszych przełomów medycznych w historii było w dużej mierze zależnych od przeciwbakteryjnego działania różnych metali. Rtęć była stosowana w medycynie w leczeniu kiły i chorób skóry już w X wieku w Europie i II wieku pne w Chinach. Do dziś związki rtęci są w użyciu ze względu na swoje właściwości antyseptyczne i dezynfekujące. Metale, takie jak miedź i cynk, są obecnie włączane w mikronowych rozmiarach do produktów takich jak pasty do zębów, aby kontrolować powstawanie płytki nazębnej. Niedawno w wielu badaniach badano dodatek metali w postaci nanocząstek, takich jak TiO2, SiO2, ZnO, Ag, CuO, do materiałów dentystycznych w celu nadania im efektu przeciwdrobnoustrojowego. Spośród tych metali najwięcej uwagi poświęcono nanocząsteczkom dwutlenku tytanu ze względu na jego biały kolor, niską toksyczność w zwykle stosowanych stężeniach, wysoką stabilność, dostępność i wysoką aktywność fotokatalityczną.

Wiele badań sugerowało, że wprowadzenie nanocząstek dwutlenku tytanu do PMMA znacznie zmniejsza porowatość żywicy protezy, czyniąc nanocząsteczki dwutlenku tytanu odpowiednim dodatkiem do materiałów bazowych protez.

Dwutlenek tytanu jako fotokatalizator W 1977 roku Frank i Bard jako pierwsi zbadali możliwości wykorzystania TiO2 do rozkładu cyjanku w wodzie, od tego czasu zainteresowanie jego różnymi zastosowaniami wzrosło.

Dwutlenek tytanu jest światłoczułym półprzewodnikiem, który pochłania promieniowanie elektromagnetyczne w zakresie bliskiego UV. Pochłanianie energii świetlnej powoduje promowanie elektronu z pasma walencyjnego do pasma przewodnictwa.

Cząsteczki wody, które są zwykle adsorbowane na powierzchni dwutlenku tytanu, ulegają w tym procesie utlenieniu, tworząc rodniki OH•. Te wolne rodniki charakteryzują się wysokim poziomem energii, co pozwala im reagować z różnymi związkami organicznymi, takimi jak wielonienasycony fosfolipid będący składnikiem błony lipidowej drobnoustrojów, co ostatecznie prowadzi do ich całkowitego utlenienia do dwutlenku węgla i wody, hamując aktywność oddechową mikroorganizmów, i wywołując śmierć komórki.

Ostatnie badania wykazały przeciwbakteryjne działanie dwutlenku tytanu na Candida albicans, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Lactobacillus acidophilus i MRSA.

Jednak ostatnio pojawiły się obawy, że dwutlenek tytanu może być wymieniany jako zagrożenie dla zdrowia, ponieważ może powodować zapalenie tkanek generowane przez uwalnianie cytokin. Ponadto dodanie nanocząstek TiO2 może zmienić właściwości fizyczne podłoża. Stwierdzono, że dodanie nawet 5% wag. nanocząstek TiO2 do PMMA nie powoduje szkodliwego wpływu na właściwości mechaniczne materiału, podczas gdy stężenie wymagane do wywołania efektu hamującego lub zabijającego mikroorganizmy wynosi 0,25- 2,5 mg/ml

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 40-70 lat.
  2. Całkowicie bezzębni uczestnicy.
  3. Uczestnicy z dobrze rozwiniętymi grzbietami.
  4. Zgodni uczestnicy
  5. Uczestnicy spółdzielni
  6. Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej

Kryteria wyłączenia:

  1. Patologiczne zmiany resztkowych grzbietów.
  2. Uczestnicy z jakąkolwiek wyniszczającą chorobą.
  3. Uczestnicy z niekontrolowaną cukrzycą.
  4. Uczestnicy z alergią na żywice.
  5. Uczestnicy z alergią na nanocząsteczki dwutlenku tytanu.
  6. Uczestnicy z poważnymi podcięciami lub nieregularną egzostozą kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
protezy całkowite będą wytwarzane przy użyciu żywicy polimetakrylanu metylu modyfikowanej 5% wag. nanocząstkami dwutlenku tytanu.
włączenie nanocząstek dwutlenku tytanu do PMMA znacznie zmniejsza porowatość żywicy protezy, czyniąc nanocząsteczki dwutlenku tytanu odpowiednim dodatkiem do materiałów bazowych protez, ponieważ wykazuje również działanie przeciwdrobnoustrojowe
Inne nazwy:
  • Bardzo drobny dwutlenek tytanu
  • TiO2
Brak interwencji: Grupa B
protezy całkowite będą wykonane z materiału bazowego na protezę z polimetakrylanu metylu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost bakterii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Jednostki tworzące kolonie bakteryjne
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Candida

Badania kliniczne na Nanocząsteczki dwutlenku tytanu

3
Subskrybuj