- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03666195
Titaanidioksidinanohiukkasten antimikrobinen vaikutus hampattomille potilaille tehdyissä kokonaisissa hammasproteesissa
Titaanidioksidinanohiukkasten antimikrobinen vaikutus, joka sisältää akryylihartsia hammasproteesin pohjamateriaalien täysin hampaattomilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu koe
Vaikka hammasproteesin puhdistaminen upottamalla kemiallisiin hammasproteesin puhdistusliuoksiin vähentää tehokkaasti bakteerien määrää, suuri määrä jää kiinni hammasproteesin pintaan. Siksi hammasproteesien mekaaninen puhdistus on välttämätöntä kiinnittyneiden mikrobien poistamiseksi ja sairauksien ehkäisemiseksi. Tätä ei aina ole helppo saavuttaa, koska potilaat eivät ole vaatimusten mukaisia tai heikentyneet kädentaidot (esim. Maniphalanxin toimintahäiriö tai nivelreuma), jotka usein tarvitsevat apua hammasproteesien puhdistamisessa, mikä ei välttämättä ole aina saatavilla.
Siksi hammasproteesin perusmateriaalien muuntaminen antibakteeristen ominaisuuksien aikaansaamiseksi suun biokalvon muodostumisen hallitsemiseksi ja hammasproteesien valmistaminen, jotka voidaan puhdistaa yksinkertaisesti huuhtelemalla vedellä, osoittautuisi arvokkaaksi suuhygienian hoidossa täydellisillä proteeseja käyttävillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nanohiukkasmetallit antimikrobisina aineina Monet historian suurimmista lääketieteellisistä läpimurroista ovat olleet suurelta osin riippuvaisia eri metallien antimikrobisista vaikutuksista. Elohopeaa on käytetty lääkinnällisesti kupan ja ihosairauksien hoidossa Euroopassa jo 1000-luvulla ja Kiinassa 200-luvulla eKr. Ja tähän päivään asti organohopeayhdisteet ovat käytössä niiden antiseptisten ja desinfioivien ominaisuuksien vuoksi. Metalleja, kuten kuparia ja sinkkiä, sisällytetään nyt mikronikokoisina tuotteisiin, kuten hammastahnoihin, hammasplakin muodostumisen hillitsemiseksi. Viime aikoina nanopartikkelimetallien, kuten TiO2, SiO2, ZnO, Ag, CuO, lisäämistä hammasmateriaaleihin antimikrobisen vaikutuksen aikaansaamiseksi on tutkittu monissa tutkimuksissa. Näistä metalleista titaanidioksidinanohiukkaset ovat saaneet eniten huomiota valkoisen värinsä, alhaisen myrkyllisyytensä vuoksi tavallisesti käytetyillä pitoisuuksilla, korkean stabiiliuden, saatavuuden ja korkean fotokatalyyttisen aktiivisuuden vuoksi.
Monet tutkimukset viittaavat siihen, että titaanidioksidinanohiukkasten sisällyttäminen PMMA:han vähentää merkittävästi hammasproteesihartsin huokoisuutta, mikä tekee titaanidioksidin nanopartikkeleista sopivan lisäaineen hammasproteesin perusmateriaaleihin.
Titaanidioksidi fotokatalyyttinä Vuonna 1977 Frank ja Bard tutkivat ensimmäisenä mahdollisuuksia käyttää TiO2:ta syanidin hajottamiseen vedessä. Siitä lähtien kiinnostus sen eri sovelluksiin on kasvanut.
Titaanidioksidi on valoherkkä puolijohde, joka absorboi sähkömagneettista säteilyä lähi-UV-alueella. Valoenergian absorboiminen saa elektronin siirtymään valenssikaistalta johtavuuskaistalle.
Vesimolekyylit, jotka tavallisesti adsorboituvat titaanidioksidin pinnalle, hapetetaan prosessissa, jolloin syntyy OH•-radikaaleja. Näille vapaille radikaaleille on ominaista korkea energiataso, jonka ansiosta ne voivat reagoida erilaisten orgaanisten yhdisteiden kanssa, kuten mikrobien lipidikalvon monityydyttymättömän fosfolipidikomponentin kanssa, joka lopulta johtaa niiden täydelliseen hapettumiseen hiilidioksidiksi ja vedeksi, mikä estää mikro-organismien hengitystoimintaa. ja solukuoleman aikaansaaminen.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet titaanidioksidin antimikrobiset vaikutukset Candida albicansia, Staphylococcus aureusta, Pseudomonas aeruginosaa, Escherichia colia, Lactobacillus acidophilusia ja MRSA:ta vastaan.
Viimeaikaiset huolenaiheet ovat kuitenkin olleet mahdollisia titaanidioksidin olevan terveydelle vaarallinen, koska se voi aiheuttaa sytokiinien vapautumisen aiheuttamaa kudostulehdusta. Lisäksi TiO2-nanohiukkasten lisääminen voi muuttaa substraatin fysikaalisia ominaisuuksia. On havaittu, että jopa 5 paino-% TiO2-nanohiukkasten lisääminen PMMA:han ei aiheuta haitallisia vaikutuksia materiaalin mekaanisiin ominaisuuksiin, kun taas mikro-organismeja estävän tai tappavan vaikutuksen aikaansaamiseksi tarvittavien pitoisuuksien on havaittu olevan 0,25- 2,5 mg/ml
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 40-70 vuotta.
- Täysin hampattomat osallistujat.
- Osallistujat, joilla on hyvin kehittyneet harjanteet.
- Sopivia osallistujia
- Osuuskunnan osallistujat
- Osallistujat miehiä tai naisia
Poissulkemiskriteerit:
- Jäännösharjanteiden patologiset muutokset.
- Osallistujat, joilla on mikä tahansa heikentävä sairaus.
- Osallistujat, joilla on hallitsematon diabetes.
- Osallistujat, jotka ovat allergisia hartseille.
- Osallistujat, jotka ovat allergisia titaanidioksidin nanohiukkasille.
- Osallistujat, joilla on vakavia alihalvauksia tai epäsäännöllinen luun eksostoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä A
täydelliset hammasproteesit valmistetaan käyttämällä polymetyylimetakrylaattihartsista valmistettua hammasproteesin pohjamateriaalia, joka on modifioitu 5-painoprosenttisilla titaanidioksidin nanohiukkasilla.
|
Titaanidioksidinanohiukkasten sisällyttäminen PMMA:han vähentää merkittävästi hammasproteesihartsin huokoisuutta, mikä tekee titaanidioksidin nanopartikkeleista sopivan lisäaineen hammasproteesin perusmateriaaleihin, koska sillä on myös antimikrobisia vaikutuksia
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B
täydelliset hammasproteesit valmistetaan polymetyylimetakrylaattihartsi hammasproteesin pohjamateriaalista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bakteerien kasvu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Bakteeripesäkkeitä muodostavat yksiköt
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mona's Protocol
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Titaanidioksidin nanohiukkaset
-
Goldschleger Eye InstituteValmis
-
Institut Straumann AGValmisLeuka, hampainenSaksa, Sveitsi, Belgia, Italia, Alankomaat
-
Lahey ClinicDePuy SynthesAktiivinen, ei rekrytointiLannerangan spondylolisteesi | Lannerangan spondyloosi | Degeneratiivinen spondylolisteesiYhdysvallat
-
Zimmer BiometBiomet U.K. Ltd.LopetettuReisiluun kaulan murtumatYhdistynyt kuningaskunta
-
SOLX, Inc.ValmisGlaukooma | Glaukooma, avoin kulmaYhdysvallat, Israel, Espanja, Kanada
-
Twin Cities Spine CenterEi vielä rekrytointiaLannerangan spondylolisteesi | Spine Fusion | Lannerangan ahtaumaYhdysvallat
-
Zimmer BiometIlmoittautuminen kutsustaOlkapäävammat | Olkapääkipu | Olkapään murtumat | Olkapään niveltulehdus | Olkapään sairausYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterValmisRintakehän vajaatoimintaoireyhtymä (TIS)Yhdysvallat
-
Sonova AGValmisKuulonalenema, SensorineuraalinenSveitsi
-
Zimmer BiometIlmoittautuminen kutsustaOlkapäävammat | Olkapääkipu | Olkapään murtumat | Olkapään niveltulehdus | Olkapään sairausYhdysvallat