- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03666195
L'effet antimicrobien des nanoparticules de dioxyde de titane dans les prothèses complètes conçues pour les patients édentés
Effet antimicrobien des nanoparticules de dioxyde de titane incorporant des matériaux de base pour prothèses dentaires en résine acrylique chez des patients complètement édentés : un essai contrôlé randomisé
Bien que le nettoyage des prothèses dentaires par immersion dans des solutions de nettoyage chimiques pour prothèses dentaires soit efficace pour réduire le nombre de bactéries, un grand nombre reste adhérent à la surface de la prothèse. Ainsi, le nettoyage mécanique des prothèses dentaires est impératif pour éliminer les microbes adhérents et prévenir les maladies. Ceci n'est pas toujours facile à réaliser, en raison de patients non observants ou de patients ayant une dextérité manuelle réduite (par ex. Dysfonctionnement de la manip-phalange ou polyarthrite rhumatoïde) qui nécessitent souvent une assistance pour nettoyer leur prothèse, qui n'est pas toujours disponible.
Par conséquent, la modification des matériaux de base des prothèses dentaires pour leur conférer des propriétés antibactériennes afin de contrôler la formation de biofilm buccal et la production de prothèses dentaires pouvant être nettoyées par simple rinçage à l'eau s'avéreraient utiles dans la gestion de l'hygiène bucco-dentaire chez les patients porteurs de prothèses complètes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Métaux nanoparticulaires en tant qu'agents antimicrobiens Bon nombre des principales percées médicales de l'histoire ont largement dépendu des effets antimicrobiens de différents métaux. Le mercure a été utilisé en médecine dans le traitement de la syphilis et des maladies de la peau dès le 10ème siècle en Europe et au 2ème siècle avant JC en Chine. Et jusqu'à ce jour, les composés organomercuriels restent utilisés pour leurs propriétés antiseptiques et désinfectantes. Des métaux tels que le cuivre et le zinc sont maintenant incorporés à la taille du micron, dans des produits tels que les dentifrices, pour contrôler la formation de la plaque dentaire. Plus récemment, l'ajout de métaux nanoparticulaires tels que TiO2, SiO2, ZnO, Ag, CuO aux matériaux dentaires pour conférer un effet antimicrobien a été étudié dans de nombreuses études. Parmi ces métaux, les nanoparticules de dioxyde de titane ont reçu le plus d'attention en raison de leur couleur blanche, de leur faible toxicité aux concentrations habituellement utilisées, de leur stabilité élevée, de leur disponibilité et de leur activité photocatalytique élevée.
De nombreuses études ont suggéré que l'incorporation de nanoparticules de dioxyde de titane au PMMA réduisait considérablement les porosités dans la résine de la prothèse, faisant des nanoparticules de dioxyde de titane un additif approprié pour les matériaux de base de la prothèse.
Dioxyde de titane comme photocatalyseur En 1977, Frank et Bard ont été les premiers à étudier les possibilités d'utiliser le TiO2 pour dégrader le cyanure dans l'eau, depuis lors, il y a eu un intérêt croissant pour ses diverses applications.
Le dioxyde de titane est un semi-conducteur sensible à la lumière, qui absorbe le rayonnement électromagnétique dans la région des UV proches. L'absorption de l'énergie lumineuse provoque la promotion d'un électron de la bande de valence à la bande de conduction.
Les molécules d'eau qui sont généralement adsorbées sur la surface du dioxyde de titane sont oxydées au cours du processus, générant des radicaux OH•. Ces radicaux libres se caractérisent par un haut niveau d'énergie leur permettant de réagir avec différents composés organiques tels que le composant phospholipidique polyinsaturé de la membrane lipidique microbienne qui conduit finalement à leur oxydation complète en dioxyde de carbone et en eau, inhibant l'activité respiratoire des micro-organismes, et provoquer la mort cellulaire.
Des études récentes ont prouvé les effets antimicrobiens du dioxyde de titane contre Candida albicans, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Lactobacillus acidophilus et MRSA.
Cependant, il y a des préoccupations récentes que le dioxyde de titane pourrait être cité comme un danger pour la santé, car il pourrait produire une inflammation des tissus générée par la libération de cytokines. De plus, l'ajout de nanoparticules de TiO2 peut altérer les propriétés physiques du substrat. Il a été constaté que l'ajout de 5 % en poids de nanoparticules de TiO2 au PMMA ne produit pas d'effets délétères sur les propriétés mécaniques du matériau, tandis que les concentrations requises pour produire un effet inhibiteur ou destructeur sur les micro-organismes se sont avérées être de 0,25- 2,5 mg/mL
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge allant de 40 à 70 ans.
- Participants complètement édentés.
- Participants avec des crêtes bien développées.
- Participants conformes
- Participants à la coopérative
- Participants masculins ou féminins
Critère d'exclusion:
- Modifications pathologiques des crêtes résiduelles.
- Participants atteints de toute maladie débilitante.
- Participants atteints de diabète non contrôlé.
- Participants allergiques aux résines.
- Participants allergiques aux nanoparticules de dioxyde de titane.
- Participants présentant des contre-dépouilles sévères ou une exostose osseuse irrégulière
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe A
Les prothèses complètes seront fabriquées à l'aide d'un matériau de base de prothèse en résine de polyméthacrylate de méthyle modifié avec des nanoparticules de dioxyde de titane à 5 % en poids.
|
l'incorporation de nanoparticules de dioxyde de titane au PMMA réduit considérablement les porosités dans la résine de la prothèse, faisant des nanoparticules de dioxyde de titane un additif approprié pour les matériaux de base de la prothèse, car il présente également des effets antimicrobiens
Autres noms:
|
Aucune intervention: Groupe B
les prothèses complètes seront fabriquées avec un matériau de base pour prothèse en résine de polyméthacrylate de méthyle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Croissance bactérienne
Délai: 1 mois
|
Unités formant colonies bactériennes
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Infections bactériennes et mycoses
- Mycoses
- Candidose
- Stomatite
- Stomatite, Dentier
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents protecteurs
- Agents photosensibilisants
- Agents dermatologiques
- Agents de radioprotection
- Agents de protection solaire
- Le dioxyde de titane
Autres numéros d'identification d'étude
- Mona's Protocol
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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