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Confronto tra video e laringoscopio Macintosh in pazienti che possono essere difficili da intubare

22 marzo 2016 aggiornato da: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

Un confronto tra le tecniche di laringoscopia utilizzando il videolaringoscopio e il tradizionale laringoscopio Macintosh in pazienti che possono essere difficili da intubare

Lo scopo di questo studio è determinare se il Video Laringoscopio (VL) è uno strumento utile nei pazienti a rischio di intubazione difficile. Confronteremo questo dispositivo con il tradizionale laringoscopio Macintosh.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante i miglioramenti apportati alla lama del laringoscopio tradizionale sin dalla sua invenzione, occasionalmente l'intubazione della trachea non può essere eseguita con facilità, anche in pazienti con un'anatomia che non prevede un'intubazione difficile. Si stima che l'intubazione endotracheale venga eseguita su circa 8 milioni di pazienti all'anno negli Stati Uniti. Di queste intubazioni endotracheali, circa l'80% viene eseguito mediante laringoscopia diretta con posizionamento transorale del tubo endotracheale (ET) nella trachea. C'è una segnalazione abbastanza uniforme dell'incidenza di intubazione fallita in letteratura; si verifica in circa lo 0,05% o 1:2230 dei pazienti chirurgici e in circa dallo 0,13% allo 0,35%, o da 1:750 a 1:280, dei pazienti ostetrici. Si stima che l'incidenza di intubazioni difficili insospettate sia superiore al 3%. Un fattore che contribuisce a rendere difficile l'intubazione è la scarsa visualizzazione.

Il VL è progettato per ottimizzare la visualizzazione presentando all'operatore un'immagine video ingrandita delle strutture delle vie aeree. Al contrario, utilizzando la laringoscopia convenzionale, gli anestesisti hanno solo una visione "a buco della serratura" delle strutture delle vie aeree; una visione che può essere ulteriormente oscurata durante i tentativi di superare l'ET.

Il VL è costituito da un'impugnatura del laringoscopio e da una lama Macintosh che sono state modificate per fornire un'immagine video delle strutture delle vie aeree su uno schermo, che può essere comodamente posizionato direttamente di fronte all'anestesista. Un micro modulo video è contenuto nella maniglia modificata. Un pacchetto immagine/luce viene introdotto nel blade standard. Questo sistema è stato precedentemente testato in cui il consenso era che il dispositivo è estremamente facile da imparare a usare perché la maggior parte degli anestesisti ha familiarità con l'uso della lama Macintosh. È stato anche utile nell'istruzione della laringoscopia da parte di non anestesisti.

Ci sono diversi potenziali vantaggi di un'immagine video nel contesto della laringoscopia diretta. Il sistema fornisce immagini video di alta qualità che vengono ingrandite sul monitor video per una visualizzazione più semplice. Se è necessaria la manipolazione laringea per migliorare la visualizzazione delle strutture laringee, l'intubatore e la persona che assiste possono coordinare i movimenti mentre osservano, simultaneamente, l'immagine sul monitor video. Con l'immagine video proiettata dall'estremità distale della lama del laringoscopio, le strutture laringee vengono mantenute in vista mentre l'ET viene fatto passare attraverso l'orofaringe nella trachea.

Confronto: il videolaringoscopio come condotto per possibili intubazioni difficili rispetto alla tradizionale lama Macintosh.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-80
  • ASSA I-III
  • Presentarsi per un intervento chirurgico elettivo
  • Richiede anestesia generale
  • Presente come possibile intubazione difficile (uno o più dei seguenti)

    1. storia di intubazioni difficili
    2. obesità patologica
    3. piccola apertura della bocca (<3 dita)
    4. mobilità del collo limitata
    5. Mallampati classi II-III
    6. breve distanza tireomentale (<6 cm)

Criteri di esclusione:

  • Determinato ad essere facilmente intubato (nessuno dei fattori sopra elencati)
  • Considerato così difficile (es. Mallampati IV) che dovrebbe essere eseguita un'intubazione da sveglio
  • SA IV e V

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Punteggio su scala 5 della vista glottica; Tempo e numero di tentativi richiesti; Livello di difficoltà; Grado di irritazione della faringe, dell'epiglottide e delle ariteniodi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Segni vitali, saturazione di ossigeno e anidride carbonica di fine espirazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-03-082

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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