Per valutare l'influenza di Aronox sui parametri associati al recupero dopo l'esercizio dannoso muscolare

Un disegno a gruppi indipendenti randomizzato, in doppio cieco, controbilanciato, controllato con placebo. Prima della visita, ai partecipanti verrà consegnata una scheda informativa per informare della procedura e dei requisiti e saranno sottoposti a uno screening iniziale via e-mail o telefono per accertare l'idoneità a partecipare. Se le parti interessate desiderano partecipare, saranno invitate per una visita di familiarizzazione, durante la quale:

• Ricevere una panoramica del protocollo e avere l'opportunità di porre domande
• Completare un questionario sulla salute e l'attività fisica per accertare l'idoneità allo studio
• Completare un questionario sullo stato della formazione
• Valutazione di capacità di inghiottire capsule
• Compilare un consenso informato per partecipare allo studio (supponendo che soddisfino i criteri e siano disposti a partecipare)

Verranno valutate statura, massa corporea, pressione arteriosa e frequenza cardiaca. I partecipanti verranno quindi familiarizzati con i test delle prestazioni (MVC, salto verticale e prestazioni di sprint) e randomizzati a un gruppo di prodotti sperimentali (2 gruppi: Aronox vs placebo; allocazione 1:1). La prima dose sperimentale verrà somministrata in laboratorio e ai partecipanti verrà fornita una fornitura di 4 settimane del prodotto sperimentale da assumere al mattino con la colazione. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di tenere un diario alimentare e di attività per i 3 giorni precedenti la visita di riferimento e per tutta la durata del protocollo di recupero dannoso.

Dopo questo periodo di integrazione (28 giorni), ai partecipanti verrà chiesto di tornare al laboratorio in uno stato nutrito (non meno di 2 ore prima della visita) e idratato. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di astenersi da un intenso esercizio fisico e dalla caffeina per 24 ore prima di ogni visita di laboratorio. Verranno valutate statura, massa corporea, pressione arteriosa e frequenza cardiaca. Questo sarà seguito dalla valutazione di base del danno muscolare che consisterà in scale analogiche visive per valutare il dolore muscolare degli arti inferiori (DOMS); soglia della pressione del dolore e misure basali delle prestazioni funzionali (massima contrazione volontaria, prestazioni di salto verticale e prestazioni di sprint) e circonferenza degli arti. Inoltre, verrà prelevato un campione di sangue per analizzare la creatina chinasi (indice di danno muscolare). Questo sarà seguito da un intenso esercizio progettato per causare danni muscolari composto da 100 salti in caduta da una piattaforma di 0,6 m al ritmo di 1 salto ogni 10 secondi. Verrà fornito un breve riposo ogni 20 salti. Ogni salto viene eseguito dal partecipante che scende dalla piattaforma e atterra con due piedi sul pavimento e scende rapidamente a ~ 90° e "salta in modo esplosivo verso l'alto con il massimo sforzo. Questo modello per il danno muscolare è stato utilizzato in numerose occasioni in letteratura ed è stato utilizzato con grande successo nel nostro laboratorio. I partecipanti torneranno quindi al laboratorio a 24, 48 e 72 h dopo il protocollo dannoso in cui verranno ripetute le misure di danno muscolare per valutare il livello di recupero tra i gruppi.

Dettagli del protocollo di esercizio Il danno muscolare sarà indotto utilizzando un protocollo di salto in caduta che il nostro laboratorio ha utilizzato in precedenza. Consiste in 100 drop jump eseguiti a 10 secondi di distanza con un periodo di riposo di 2 minuti fornito ogni 20 salti. Ogni salto sarà condotto da un box alto 0,6 m; all'atterraggio, i partecipanti scendono a un angolo del ginocchio di ~ 90º prima di eseguire un salto verticale al massimo sforzo.

L'indolenzimento muscolare passivo sarà riportato su una scala analogica visiva di 200 mm e l'indolenzimento muscolare sito-specifico sarà valutato come soglia del dolore da pressione (PPT) con un algometro portatile (N2). Le misurazioni sono state effettuate con i partecipanti sdraiati supini; la pressione è stata applicata continuamente a una velocità di ~ 10 N cm-2∙s-1 fino a raggiungere una pressione di ~ 40 N cm-2∙s-1 sul ventre muscolare; dopodiché il partecipante riporterà il dolore muscolare sulla suddetta scala analogica visiva.

La circonferenza dell'arto sarà misurata a metà coscia per esaminare il gonfiore dell'arto. Questo sarà determinato identificando il punto medio tra la piega inguinale e il bordo superiore della rotula della gamba destra mentre il partecipante è rimasto in piedi in zero anatomico. La posizione sarà contrassegnata con un pennarello indelebile per garantire la coerenza nei giorni successivi.

Verrà quindi prelevato un campione di sangue venoso per esaminare le concentrazioni di creatina chinasi (CK) per fornire la prova che si è verificato un danno muscolare.

Le contrazioni volontarie isometriche massime (MIVC) eseguite utilizzando un estensimetro portatile (MIE Medical Research Ltd., Leeds, Regno Unito), saranno utilizzate per esaminare la perdita di forza e il recupero. Il valore di picco di 3 contrazioni massime (separate da 60 secondi) verrà utilizzato per l'analisi. Inoltre, i salti contromovimento (CMJ) saranno esaminati con un sistema ottico per misurare l'altezza del salto in cm. Con le mani sui fianchi, i partecipanti scenderanno in uno squat di circa 90° e salteranno verticalmente con il massimo sforzo. La media di 3 salti massimi (separati da 30 secondi) verrà utilizzata per l'analisi. I partecipanti completeranno un singolo sforzo massimo di 30 m sprint in cui verrà registrato il tempo di sprint. Lo sprint verrà avviato da una linea 30 cm dietro la linea di partenza per evitare false attivazioni dei cancelli di cronometraggio (Brower, Utah, USA). Oltre alle suddette misure che verranno ripetute alle 24, 48 e 72 h, verrà compilato un questionario di recupero percepito per valutare aspetti più qualitativi dell'intervento sul recupero dal protocollo dannoso.

Integrazione e controllo dietetico Dopo l'assegnazione del gruppo, ai partecipanti verrà fornita un'integrazione di aronia (Aronox®) o placebo (PLA) e istruiti a consumare 500 mg del prodotto sperimentale. Il PLA sarà composto per il 95% da maltodestrina con il 5% da coloranti artificiali (lacca rossa e lacca blu). I 500 mg di Aronox sono arricchiti con maltodestrina per fornire 200 mg di polifenoli in totale. Il consumo di aronia non ha mostrato problemi di sicurezza quando utilizzato come ingrediente negli integratori alimentari o come farmaco in studio negli studi clinici da parte di adulti a livelli di dose che vanno da 150 a 300 mg di estratto al giorno per 14 giorni fino a 2 mesi (Broncel et al. , 2010; Naruszewicz et al., 2007).

I partecipanti saranno istruiti a non consumare il supplemento il giorno della valutazione iniziale e a consumare il supplemento dopo ogni visita di laboratorio poiché ricerche precedenti (Bitsch et al. 2004; Kurilich et al. 2005) hanno dimostrato che la biodisponibilità sistemica degli antociani aumenta fino a raggiungere un picco tra 1-2 ore dopo l'ingestione. Inoltre, verranno conservati i registri di allenamento per esaminare le differenze nel volume di allenamento tra i gruppi e anche il registro di salute generale per registrare la malattia o il consumo di qualsiasi farmaco durante il periodo di integrazione.

Analisi dei dati

Tutti i dati saranno espressi come media ± SD e la significatività statistica sarà impostata a P <0,05 prima delle analisi. Le differenze nelle caratteristiche del gruppo dei partecipanti, nella storia dell'allenamento e nell'assunzione dietetica sono state analizzate utilizzando i test t di Student. Il software di analisi dietetica Nutritics (Nutritics LTD, Dublino, Irlanda) verrà utilizzato per analizzare i diari alimentari dei partecipanti. Le variabili dipendenti (MIVC, CMJ, VAS e tutti gli indici ematici) saranno analizzate utilizzando un modello misto ANOVA con 2 livelli di gruppo indipendenti (Aronex vs. PLA) e 4 punti temporali di misure ripetute (pre, 24,48,72 h). Se l'ANOVA indica un effetto di interazione significativo (bevanda × tempo), verrà eseguita un'analisi post hoc dell'LSD Fisher per individuare le differenze significative. L'omogeneità della varianza verrà verificata con il test di sfericità di Mauchly e, in caso di risultato significativo, verranno utilizzati gli aggiustamenti di GreenhouseGeisser. Tutti i dati verranno analizzati utilizzando IBM SPSS Statistics 22 per Windows (Surrey, Regno Unito).