Monitor del cancro alla vescica Xpert; Studio prospettico, singolo, di implementazione del centro di assistenza terziaria

SPERIMENTALE: Pazienti valutati da monitor esperti

Le prestazioni di Xpert Bladder Cancer Monitor devono essere stabilite nei pazienti con recidiva rispetto alla cistoscopia (per i pazienti con malattia negativa) o all'istologia (per i pazienti con malattia positiva) e rispetto a un test diagnostico attualmente utilizzato (citologia delle urine) che è lo standard di cura utilizzato per rilevare le recidive cancro alla vescica nel sito. In questo studio, la sensibilità clinica sarà stabilita in pazienti a cui è stato precedentemente diagnosticato un cancro alla vescica e sono programmati per una cistoscopia di sorveglianza standard di cura (SOC).

Test diagnostico: Monitor per il cancro alla vescica Xpert

Xpert Bladder Cancer Monitor, è un test diagnostico in vitro qualitativo progettato per monitorare la recidiva del cancro alla vescica in pazienti precedentemente diagnosticati con cancro alla vescica. Il test utilizza un campione di urina svuotata e misura i livelli di cinque targetmRNA (ABL1, CRH, IGF2, UPK1B, ANXA10) mediante reazione a catena della polimerasi di trascrizione inversa in tempo reale (RT-PCR). Xpert Bladder Cancer Monitor è indicato come ausilio alla valutazione clinica standard nel monitoraggio della recidiva del cancro alla vescica in pazienti precedentemente diagnosticati con cancro alla vescica e deve essere utilizzato insieme ad altre misure cliniche per valutare la recidiva della malattia.

Precisione di Xpert Bladder Cancer Monitor nel monitoraggio del carcinoma della vescica non muscolo invasivo confrontando i suoi risultati con i risultati dello strumento standard di monitoraggio del carcinoma della vescica (cistoscopia diagnostica)

Le prestazioni di Xpert Bladder Cancer Monitor devono essere stabilite nei pazienti con recidiva rispetto alla cistoscopia (per i pazienti con malattia negativa) o all'istologia (per i pazienti con malattia positiva) e rispetto a un test diagnostico attualmente utilizzato (citologia delle urine) che è lo standard di cura utilizzato per rilevare le recidive cancro alla vescica nel sito. In questo studio, la sensibilità clinica deve essere stabilita nei pazienti a cui è stato precedentemente diagnosticato un cancro alla vescica e sono programmati per una cistoscopia di sorveglianza standard di cura (SOC)