Interventi basati sulla comunità per migliorare i risultati dell'HIV nei giovani: uno studio randomizzato a grappolo in Zimbabwe (CHIEDZA)

I giovani se la cavano in modo sproporzionatamente scarso in tutto il continuum di cura dell'HIV rispetto ad altri gruppi di età; la prevalenza dell'HIV non diagnosticato è sostanzialmente più elevata e la copertura e l'aderenza alla terapia antiretrovirale è inferiore, determinando complessivamente esiti virologici peggiori.

Obiettivo: L'obiettivo è determinare l'impatto sulla popolazione di un pacchetto integrato di servizi per l'HIV basato sulla comunità che incorpori il test dell'HIV, il collegamento con l'assistenza e il sostegno continuo all'adesione, combinato con i servizi per la salute sessuale e riproduttiva e la consulenza sanitaria generale per i giovani di età compresa tra 16 e 24 anni livello di carica virale dell'HIV in un ambiente ad alta prevalenza di HIV.

Disegno: si tratta di uno studio randomizzato a cluster a due bracci in 24 cluster randomizzati 1:1 rispetto allo standard di cura o al pacchetto di intervento.

Intervento: pacchetto di servizi basato sulla comunità che include: test HIV e consulenza, erogazione di terapia antiretrovirale, gruppi di supporto per l'adesione, salute mobile, preservativi, gestione dell'igiene mestruale, contraccezione e trattamento delle infezioni a trasmissione sessuale, invio per circoncisione medica volontaria maschile e cervicale screening, consulenza sulla riduzione del rischio e informazioni generali sulla salute e consulenza. L'intervento sarà attuato nell'arco di due anni e mezzo. L'intervento sarà attuato in 12 cluster, ciascuno con una popolazione di circa 2500-4000 giovani tra i 16 ei 24 anni.

Risultati dello studio: i risultati dello studio saranno determinati a livello di popolazione attraverso un'indagine trasversale della comunità tra i 18 ei 24 anni due anni dopo l'attuazione dell'intervento. L'outcome primario è la percentuale di HIV con una carica virale <1000 copie/ml. Gli esiti secondari rifletteranno ogni fase della cascata di cure per l'HIV: proporzione con l'HIV che conosce il proprio stato di HIV, percentuale di coloro che conoscono il proprio stato di positività all'HIV che stanno attualmente assumendo una terapia antiretrovirale, percentuale di coloro che assumono una terapia antiretrovirale che sono viralmente soppressi. Saranno inoltre valutate le conoscenze, i rischi e il comportamento in materia di salute sessuale e riproduttiva.

Popolazione dello studio: l'indagine finale recluterà 700 persone di età compresa tra 18 e 24 anni per cluster (totale 16.800).

Siti di studio: lo studio sarà condotto in 3 province dello Zimbabwe: Harare, Bulawayo e Mashonaland East.

Durata dello studio: la durata prevista dell'intero studio sarà di 4 anni