- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03739034
Valutazione di una pratica di medicina dello stile di vita
9 marzo 2022 aggiornato da: David Drozek, Ohio University
Questo progetto valuterà il successo della pratica di medicina dello stile di vita del PI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia della pratica della medicina dello stile di vita del PI nel tempo.
I sotto-obiettivi sono:
- Comprendere le variabili che influenzano il successo nell'applicazione della medicina dello stile di vita per portare a risultati migliori per i pazienti.
- Sviluppare un modello per la valutazione della pratica che possa essere utilizzato per la certificazione del consiglio di amministrazione di fornitori e pratiche che utilizzano la medicina dello stile di vita.
- Valutare il successo del rimborso dei servizi di medicina dello stile di vita come fattore di codici di fatturazione e fornitori di assicurazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
- Ohio University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti visitati dal PI nel suo studio di medicina dello stile di vita presso Muntean Health Care.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Medicina dello stile di vita
Pazienti che si presentano per un trattamento di medicina dello stile di vita per prevenire, arrestare o far regredire le malattie croniche legate allo stile di vita.
|
Le modalità di trattamento consistono nell'incoraggiare una dieta a base di cibi integrali a base vegetale, l'attività fisica, la gestione dello stress, un sonno sano, il controllo delle abitudini malsane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 1 anno
|
variazione della pressione arteriosa diastolica
|
1 anno
|
Peso
Lasso di tempo: 1 anno
|
variazione di peso
|
1 anno
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 1 anno
|
variazione della pressione arteriosa sistolica
|
1 anno
|
Emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: 1 anno
|
variazione dell'emoglobina glicosilata
|
1 anno
|
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 1 anno
|
variazione del colesterolo totale
|
1 anno
|
colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: 1 anno
|
variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità
|
1 anno
|
trigliceridi
Lasso di tempo: 1 anno
|
variazione dei trigliceridi
|
1 anno
|
colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: 1 anno
|
variazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
passi
Lasso di tempo: 1 anno
|
numero medio di passi al giorno
|
1 anno
|
esercizio
Lasso di tempo: 1 anno
|
minuti medi di esercizio al giorno
|
1 anno
|
fibra
Lasso di tempo: 1 anno
|
grammi medi di fibra consumati su base giornaliera
|
1 anno
|
legumi
Lasso di tempo: 1 anno
|
quantità media di legumi consumati giornalmente
|
1 anno
|
piatto pieno
Lasso di tempo: 1 anno
|
percentuale media di piatto pieno di cibi ricchi di fibre e acqua
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-X-220
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .