- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03739034
Evaluering av en livsstilsmedisinsk praksis
9. mars 2022 oppdatert av: David Drozek, Ohio University
Dette prosjektet vil evaluere suksessen til PIs livsstilsmedisinske praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med studien er å evaluere effektiviteten av PIs livsstilsmedisinpraksis over tid.
Delmål er:
- Forstå variabler som påvirker suksess i bruk av livsstilsmedisin for å føre til forbedrede pasientresultater.
- Utvikle en modell for praksisevaluering som kan brukes til styresertifisering av tilbydere og praksiser som benytter livsstilsmedisin.
- Evaluer refusjonssuksessen til livsstilsmedisintjenester som en faktor for faktureringskoder og forsikringsleverandører.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forente stater, 45701
- Ohio University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som blir sett av PI i hans livsstilsmedisinpraksis ved Muntean Health Care.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Livsstilsmedisin
Pasienter som presenterer for livsstilsmedisinsk behandling for å forebygge, stoppe eller reversere kroniske livsstilsrelaterte sykdommer.
|
Behandlingsmetodene består i å oppmuntre til et plantebasert kosthold med full mat, fysisk aktivitet, stressmestring, sunn søvn, kontroll over usunne vaner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 år
|
endring i diastolisk blodtrykk
|
1 år
|
Vekt
Tidsramme: 1 år
|
endring i vekt
|
1 år
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 år
|
endring i systolisk blodtrykk
|
1 år
|
Glykosylert hemoglobin
Tidsramme: 1 år
|
endring i glykosylert hemoglobin
|
1 år
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 1 år
|
endring i totalt kolesterol
|
1 år
|
lav tetthet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 1 år
|
endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol
|
1 år
|
triglyserider
Tidsramme: 1 år
|
endring i triglyserider
|
1 år
|
høy tetthet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 1 år
|
endring i høydensitetslipoproteinkolesterol
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
trinn
Tidsramme: 1 år
|
gjennomsnittlig antall skritt per dag
|
1 år
|
trening
Tidsramme: 1 år
|
gjennomsnittlig treningsminutter per dag
|
1 år
|
fiber
Tidsramme: 1 år
|
gjennomsnittlig gram fiber konsumert på en daglig basis
|
1 år
|
belgfrukter
Tidsramme: 1 år
|
gjennomsnittlig mengde belgfrukter konsumert på daglig basis
|
1 år
|
full tallerken
Tidsramme: 1 år
|
gjennomsnittlig prosent av tallerkenen fylt med mat med mye fiber og vann
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-X-220
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .