- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03739034
Évaluation d'une pratique de médecine du mode de vie
9 mars 2022 mis à jour par: David Drozek, Ohio University
Ce projet évaluera le succès de la pratique de médecine de style de vie de l'IP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la pratique de la médecine de style de vie de l'IP au fil du temps.
Les sous-objectifs sont :
- Comprendre les variables qui affectent le succès de l'application de la médecine du style de vie pour améliorer les résultats des patients.
- Développer un modèle d'évaluation de la pratique qui peut être utilisé pour la certification par le conseil des prestataires et des pratiques qui utilisent la médecine du style de vie.
- Évaluer le succès du remboursement des services de médecine de style de vie en tant que facteur des codes de facturation et des assureurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, États-Unis, 45701
- Ohio University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes qui sont vus par le PI dans son cabinet de médecine de style de vie à Muntean Health Care.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Médecine du mode de vie
Patients se présentant pour un traitement de médecine de style de vie pour prévenir, arrêter ou inverser les maladies chroniques liées au mode de vie.
|
Les modalités de traitement consistent à encourager une alimentation complète à base de plantes, l'activité physique, la gestion du stress, un sommeil sain, le contrôle des habitudes malsaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pression sanguine diastolique
Délai: 1 an
|
changement de la pression artérielle diastolique
|
1 an
|
Lester
Délai: 1 an
|
changement de poids
|
1 an
|
Tension artérielle systolique
Délai: 1 an
|
changement de la pression artérielle systolique
|
1 an
|
Hémoglobine glycosylée
Délai: 1 an
|
modification de l'hémoglobine glycosylée
|
1 an
|
Cholestérol total
Délai: 1 an
|
changement du cholestérol total
|
1 an
|
cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: 1 an
|
modification du cholestérol des lipoprotéines de basse densité
|
1 an
|
triglycérides
Délai: 1 an
|
modification des triglycérides
|
1 an
|
cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: 1 an
|
modification du cholestérol des lipoprotéines de haute densité
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
pas
Délai: 1 an
|
nombre moyen de pas par jour
|
1 an
|
exercer
Délai: 1 an
|
moyenne de minutes d'exercice par jour
|
1 an
|
fibre
Délai: 1 an
|
grammes moyens de fibres consommés quotidiennement
|
1 an
|
légumineuses
Délai: 1 an
|
quantité moyenne de légumineuses consommées quotidiennement
|
1 an
|
assiette complète
Délai: 1 an
|
pourcentage moyen d'assiettes remplies d'aliments riches en fibres et en eau
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2018
Première publication (Réel)
13 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-X-220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .