- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03739034
Evaluation einer Lifestyle-Medizin-Praxis
9. März 2022 aktualisiert von: David Drozek, Ohio University
Dieses Projekt wird den Erfolg der Lifestyle-Medizin-Praxis des PI evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Lifestyle-Medizin-Praxis des PI im Laufe der Zeit zu bewerten.
Teilziele sind:
- Verstehen Sie Variablen, die den Erfolg bei der Anwendung von Lifestyle-Medizin beeinflussen, um zu verbesserten Patientenergebnissen zu führen.
- Entwickeln Sie ein Modell für die Praxisbewertung, das für die Board-Zertifizierung von Anbietern und Praxen verwendet werden kann, die Lifestyle-Medizin anwenden.
- Bewerten Sie den Erstattungserfolg von Lifestyle-Medizin-Leistungen in Abhängigkeit von Abrechnungscodes und Versicherungsanbietern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
- Ohio University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die vom PI in seiner Lifestyle-Medizinpraxis bei Muntean Health Care gesehen werden.
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Lifestyle-Medizin
Patienten, die sich zur Behandlung mit Lifestyle-Medizin vorstellen, um chronische lebensstilbedingte Krankheiten zu verhindern, zu stoppen oder umzukehren.
|
Die Behandlungsmodalitäten bestehen aus der Förderung einer pflanzlichen Vollwertkost, körperlicher Aktivität, Stressbewältigung, gesundem Schlaf und Kontrolle ungesunder Gewohnheiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks
|
1 Jahr
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Gewicht
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gewichtsveränderung
|
1 Jahr
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderung des systolischen Blutdrucks
|
1 Jahr
|
Glykosyliertes Hämoglobin
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderung des glykosylierten Hämoglobins
|
1 Jahr
|
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderung des Gesamtcholesterins
|
1 Jahr
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Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins
|
1 Jahr
|
Triglyceride
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderung der Triglyceride
|
1 Jahr
|
Lipoproteincholesterin hoher Dichte
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schritte
Zeitfenster: 1 Jahr
|
durchschnittliche Schrittzahl pro Tag
|
1 Jahr
|
Übung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
durchschnittliche Übungsminuten pro Tag
|
1 Jahr
|
Faser
Zeitfenster: 1 Jahr
|
durchschnittliche Gramm Ballaststoffe, die täglich konsumiert werden
|
1 Jahr
|
Hülsenfrüchte
Zeitfenster: 1 Jahr
|
durchschnittliche Menge an Hülsenfrüchten, die täglich verzehrt werden
|
1 Jahr
|
voller Teller
Zeitfenster: 1 Jahr
|
durchschnittlicher Prozentsatz des Tellers, der mit Nahrungsmitteln gefüllt ist, die reich an Ballaststoffen und Wasser sind
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-X-220
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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