- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03739034
Evaluering af en livsstilsmedicinsk praksis
9. marts 2022 opdateret af: David Drozek, Ohio University
Dette projekt vil evaluere succesen af PI's livsstilsmedicinske praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af PI's livsstilsmedicinske praksis over tid.
Delmål er:
- Forstå variabler, der påvirker succes i anvendelsen af livsstilsmedicin for at føre til forbedrede patientresultater.
- Udvikle en model for praksisevaluering, der kan bruges til bestyrelsescertificering af udbydere og praksis, der anvender livsstilsmedicin.
- Evaluer refusionssuccesen for livsstilsmedicintjenester som en faktor for faktureringskoder og forsikringsudbydere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
71
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
- Ohio University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der ses af PI i hans livsstilsmedicinske praksis hos Muntean Health Care.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Livsstilsmedicin
Patienter, der præsenterer for livsstilsmedicinsk behandling for at forebygge, standse eller vende kroniske livsstilsrelaterede sygdomme.
|
Behandlingsmetoder består i at opmuntre til en plantebaseret kost, fuldfoder, fysisk aktivitet, stresshåndtering, sund søvn, kontrol med usunde vaner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 1 år
|
ændring i diastolisk blodtryk
|
1 år
|
Vægt
Tidsramme: 1 år
|
ændring i vægt
|
1 år
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 år
|
ændring i systolisk blodtryk
|
1 år
|
Glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: 1 år
|
ændring i glykosyleret hæmoglobin
|
1 år
|
Total kolesterol
Tidsramme: 1 år
|
ændring i total kolesterol
|
1 år
|
lavdensitet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 1 år
|
ændring i low density lipoprotein kolesterol
|
1 år
|
triglycerider
Tidsramme: 1 år
|
ændring i triglycerider
|
1 år
|
høj densitet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 1 år
|
ændring i high density lipoprotein kolesterol
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
trin
Tidsramme: 1 år
|
gennemsnitligt antal skridt om dagen
|
1 år
|
dyrke motion
Tidsramme: 1 år
|
gennemsnitlige motionsminutter om dagen
|
1 år
|
fiber
Tidsramme: 1 år
|
gennemsnitlige gram fibre indtaget på daglig basis
|
1 år
|
bælgfrugter
Tidsramme: 1 år
|
gennemsnitlig mængde bælgfrugter indtaget på daglig basis
|
1 år
|
fuld tallerken
Tidsramme: 1 år
|
gennemsnitlig procent af tallerkenen fyldt med fødevarer med højt fiber- og vandindhold
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2018
Først opslået (Faktiske)
13. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-X-220
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Livsstilsmedicin
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetTemporomandibulære ledlidelserForenede Stater
-
Aalborg University HospitalAfsluttetGraves sygdom | Hyperthyroidisme
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Beijing Municipal Science & Technology CommissionUkendtAvanceret tyktarmskræft | Traditionel kinesisk medicinKina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanTrukket tilbageRheumatoid arthritis | Systemisk lupus erythematosus | Systemisk sklerose | Tørre øjne syndrom | Sjögrens syndrom | Ankyloserende spondylitisTaiwan
-
Elro PharmaAfsluttet
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetSunde mandlige frivilligeForenede Stater
-
Xijing HospitalRekruttering
-
University of Illinois at ChicagoDuke University; Baylor Research Institute; RTI International; Agency for Healthcare...AfsluttetÆldre patienter | Kronisk sygdom | Bivirkninger | MedicineringsfejlForenede Stater
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineAfsluttetDemens | Alzheimers sygdomKina
-
Malahat AmaniAfsluttetPatientaccept af sundhedsplejeIran, Islamisk Republik