- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03743181
Impatto dei servizi di farmacia clinica forniti ai pazienti con artrite reumatoide attiva
8 gennaio 2020 aggiornato da: hager omar mohammed siddik
L'iscrizione ai servizi di farmacia clinica nei pazienti con AR come parte del sistema sanitario è stata studiata in molti studi, ma non è stata mai studiata prima nei pazienti con AR attiva.
Questo studio mirava a rilevare i problemi correlati alla terapia farmacologica (DTRP) nei pazienti con artrite reumatoide attiva (RA) e indagare l'impatto degli interventi del farmacista clinico sull'esito clinico del paziente e sulla qualità della vita (QoL).
Metodi: Studio prospettico, randomizzato controllato da eseguire presso la clinica ambulatoriale di reumatologia, Ain Shams University Hospitals su 50 pazienti con AR attiva per 6 mesi. determinare
se sono presenti problemi di terapia farmacologica. Sviluppare un piano di cura che includa interventi per risolvere i problemi di terapia farmacologica, raggiungere gli obiettivi della terapia e prevenire problemi di terapia farmacologica.
questionari sono stati utilizzati per misurare lo stato funzionale nei pazienti con AR utilizzando il questionario di valutazione della salute (HAQ) e valutare la qualità della vita auto-riferita nei pazienti con (AR) utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell'artrite reumatoide (RAQOL) e misurare l'aderenza utilizzando il Morisky a 4 voci Green Levine Medication Adherence Scale and Disease Activity Score-28 è stato utilizzato come metodo oggettivo per valutare l'attività della malattia RA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Abasiya
-
Cairo, Abasiya, Egitto, 11566
- Facuty of Pharmacu Ain Shams University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con artrite reumatoide provenienti da cliniche ambulatoriali - ospedali universitari di Ain shams
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni
- adempimento dei criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology/European league against rheumatism (2010 ACR/EULAR) per l'artrite reumatoide.
- pazienti con AR attiva (definita dal punteggio DAS28 < 5,1)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con decadimento cognitivo.
- La presenza di malattie epatiche o renali.
- La presenza di altri disturbi reumatici e del tessuto connettivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
intervento
saranno forniti da servizi di assistenza farmaceutica forniti dal farmacista clinico più cure standard da parte del medico presente.
|
rilevazione dei problemi della terapia farmacologica e indagine dell'impatto degli interventi del farmacista clinico sull'esito clinico del paziente e sulla qualità della vita
|
controllo
riceverà cure standard dal medico presente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
punteggio di attività della malattia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
punteggio di attività della malattia-28 (DAS-28) per misurare l'attività della malattia nei pazienti con artrite reumatoide
|
6 mesi
|
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questionario sulla qualità della vita per l'artrite reumatoide (RAQOL) per misurare la qualità della vita
|
6 mesi
|
Questionario di valutazione della salute
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questionario di valutazione della salute (HAQ) per misurare lo stato funzionale nei pazienti con artrite reumatoide
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hager omar m siddik, teaching assistant at faculty of pharmacy ain shams university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
18 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 156
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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