- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03743181
Impacto dos Serviços de Farmácia Clínica Prestados a Pacientes com Artrite Reumatoide Ativa
8 de janeiro de 2020 atualizado por: hager omar mohammed siddik
O registro de serviços de farmácia clínica em pacientes com AR como parte do sistema de saúde foi investigado em muitos estudos, mas não investigado em pacientes com AR ativa antes.
Este estudo teve como objetivo detectar problemas relacionados à terapia medicamentosa (DTRPs) em pacientes com artrite reumatoide (AR) ativa e investigar o impacto das intervenções do farmacêutico clínico no resultado clínico e na qualidade de vida (QoL) do paciente.
Métodos: Estudo prospectivo, randomizado e controlado a ser realizado no ambulatório de reumatologia, Ain Shams University Hospitals em 50 pacientes com AR ativa por 6 meses. determinar
se algum problema de terapia medicamentosa estiver presente. Desenvolva um plano de cuidados que inclua intervenções para resolver problemas de terapia medicamentosa, atingir os objetivos da terapia e prevenir problemas de terapia medicamentosa.
questionários foram usados para medir o estado funcional em pacientes com AR usando o questionário de avaliação de saúde (HAQ) e avaliar a qualidade de vida auto-relatada em pacientes com (AR) usando o questionário de qualidade de vida da artrite reumatóide (RAQOL) e medir a adesão usando o Morisky de 4 itens A escala de adesão à medicação de Green Levine e o escore de atividade da doença-28 foram usados como um método objetivo para avaliar a atividade da doença na AR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Abasiya
-
Cairo, Abasiya, Egito, 11566
- Facuty of Pharmacu Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com artrite reumatóide de ambulatórios - hospitais universitários de Ain Shams
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 60 anos
- cumprimento dos critérios diagnósticos para AR do American College of Rheumatology/European league against rhumatism (2010 ACR/EULAR ).
- pacientes com AR ativa (definido pelo escore DAS28 < 5,1)
Critério de exclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo.
- A presença de doença hepática ou renal.
- A presença de outras doenças reumáticas e do tecido conjuntivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
intervenção
será fornecido por serviços de assistência farmacêutica prestados pelo farmacêutico clínico mais atendimento padrão pelo médico assistente.
|
detecção de problemas na terapia medicamentosa e investigação do impacto das intervenções do farmacêutico clínico no resultado clínico e na qualidade de vida do paciente
|
ao controle
receberá cuidados padrão pelo médico de plantão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pontuação de atividade da doença
Prazo: 6 meses
|
escore de atividade da doença-28 (DAS-28) para medir a atividade da doença em pacientes com artrite reumatóide
|
6 meses
|
Questionário de qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
Questionário de qualidade de vida da artrite reumatóide (RAQOL) para medir a qualidade de vida
|
6 meses
|
Questionário de avaliação de saúde
Prazo: 6 meses
|
Questionário de avaliação de saúde (HAQ) para medir o estado funcional em pacientes com artrite reumatoide
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hager omar m siddik, teaching assistant at faculty of pharmacy ain shams university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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