- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03743181
Влияние клинических аптечных услуг, оказываемых пациентам с активным ревматоидным артритом
8 января 2020 г. обновлено: hager omar mohammed siddik
Охват услугами клинической фармации пациентов с РА как частью системы здравоохранения изучался во многих исследованиях, но ранее не изучался у пациентов с активным РА.
Это исследование было направлено на выявление проблем, связанных с медикаментозной терапией (DTRPs), у пациентов с активным ревматоидным артритом (RA) и изучение влияния вмешательств клинических фармацевтов на клинический исход и качество жизни (QoL) пациентов.
Методы: Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проведено в амбулаторной ревматологической клинике больниц Университета Айн-Шамс с участием 50 пациентов с активным РА в течение 6 месяцев. Определить
при наличии каких-либо проблем с лекарственной терапией. Разработайте план ухода, который включает вмешательства для решения проблем с лекарственной терапией, достижения целей терапии и предотвращения проблем с лекарственной терапией.
анкеты использовались для измерения функционального состояния у пациентов с РА с использованием вопросника оценки состояния здоровья (HAQ) и для оценки качества жизни пациентов с (РА) с использованием опросника качества жизни при ревматоидном артрите (RAQOL) и измерения приверженности с использованием 4-элементного опросника Мориски. В качестве объективного метода оценки активности заболевания РА использовали шкалу приверженности к лечению Green Levine и показатель активности заболевания-28.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abasiya
-
Cairo, Abasiya, Египет, 11566
- Facuty of Pharmacu Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с ревматоидным артритом из амбулаторных клиник - Университетские больницы Айн Шамс
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-60 лет
- выполнение диагностических критериев РА Американского колледжа ревматологов/Европейской лиги против ревматизма (2010 ACR/EULAR).
- пациенты с активным РА (определяется по шкале DAS28 < 5,1)
Критерий исключения:
- Пациенты с когнитивными нарушениями.
- Наличие заболеваний печени или почек.
- Наличие других ревматических заболеваний и заболеваний соединительной ткани.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
вмешательство
будет предоставляться фармацевтической помощью, предоставляемой клиническим фармацевтом, плюс стандартная помощь лечащего врача.
|
выявление проблем лекарственной терапии и исследование влияния вмешательств клинического фармацевта на клинический исход и качество жизни пациента
|
контроль
будет получать стандартную помощь лечащего врача
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
показатель активности болезни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
показатель активности заболевания-28 (DAS-28) для измерения активности заболевания у пациентов с ревматоидным артритом
|
6 месяцев
|
Анкета качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник качества жизни при ревматоидном артрите (RAQOL) для измерения качества жизни
|
6 месяцев
|
Анкета оценки здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник оценки состояния здоровья (HAQ) для измерения функционального состояния у больных ревматоидным артритом
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hager omar m siddik, teaching assistant at faculty of pharmacy ain shams university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования фармацевтические услуги по уходу
-
TABREJ MUJAWARЗавершенный
-
Montefiore Medical CenterBeyond MeatЕще не набирают
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Shuqun ChengНеизвестныйГепатоцеллюлярная карциномаКитай
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур