- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03743181
Auswirkungen der klinischen Apothekendienste für Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis
8. Januar 2020 aktualisiert von: hager omar mohammed siddik
Die Aufnahme klinischer Apothekendienste bei RA-Patienten als Teil des Gesundheitssystems wurde in vielen Studien untersucht, bei aktiven RA-Patienten jedoch noch nicht.
Ziel dieser Studie war es, medikamententherapiebedingte Probleme (DTRPs) bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis (RA) zu erkennen und die Auswirkungen klinischer Apothekerinterventionen auf das klinische Ergebnis und die Lebensqualität (QoL) des Patienten zu untersuchen.
Methoden: Prospektive, randomisierte kontrollierte Studie, die in der Rheumatologie-Ambulanz des Ain Shams University Hospitals an 50 Patienten mit aktiver RA über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt werden soll. Bestimmen
wenn medikamentöse Therapieprobleme vorliegen. Entwickeln Sie einen Pflegeplan, der Interventionen zur Lösung von medikamentösen Therapieproblemen, zum Erreichen von Therapiezielen und zur Vorbeugung von medikamentösen Therapieproblemen umfasst.
Fragebögen wurden verwendet, um den Funktionsstatus bei RA-Patienten mithilfe des Fragebogens zur Gesundheitsbewertung (HAQ) zu messen und die selbstberichtete Lebensqualität von Patienten mit (RA) mithilfe des Fragebogens zur Lebensqualität bei rheumatoider Arthritis (RAQOL) zu beurteilen und die Einhaltung mithilfe des 4-Punkte-Morisky-Tests zu messen Als objektive Methode zur Beurteilung der RA-Krankheitsaktivität wurde die Green Levine Medication Adherence Scale und der Disease Activity Score-28 verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Abasiya
-
Cairo, Abasiya, Ägypten, 11566
- Facuty of Pharmacu Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit rheumatoider Arthritis aus Ambulanzen – Ain Shams Universitätskliniken
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18–60 Jahren
- Erfüllung der diagnostischen Kriterien für RA des American College of Rheumatology/Europäische Liga gegen Rheuma (2010 ACR/EULAR).
- Patienten mit aktiver RA (definiert durch DAS28-Score < 5,1)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung.
- Das Vorliegen einer Leber- oder Nierenerkrankung.
- Das Vorhandensein anderer rheumatischer und Bindegewebserkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Intervention
wird durch die pharmazeutische Versorgung durch den klinischen Apotheker sowie durch die Standardversorgung durch den behandelnden Arzt bereitgestellt.
|
Erkennung von Medikamententherapieproblemen und Untersuchung der Auswirkungen klinischer Apothekerinterventionen auf das klinische Ergebnis und die Lebensqualität des Patienten
|
Kontrolle
erhält die übliche Betreuung durch den behandelnden Arzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Krankheitsaktivitätswert
Zeitfenster: 6 Monate
|
Krankheitsaktivitäts-Score-28 (DAS-28) zur Messung der Krankheitsaktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
|
6 Monate
|
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Fragebogen zur Lebensqualität bei rheumatoider Arthritis (RAQOL) zur Messung der Lebensqualität
|
6 Monate
|
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ) zur Messung des Funktionsstatus bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: hager omar m siddik, teaching assistant at faculty of pharmacy ain shams university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 156
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
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