- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03743181
Virkningen af kliniske apotekstjenester til patienter med aktiv leddegigt
8. januar 2020 opdateret af: hager omar mohammed siddik
Tilmelding af kliniske apotekstjenester til RA-patienter som en del af sundhedsvæsenet er blevet undersøgt i mange undersøgelser, men ikke tidligere undersøgt hos aktive RA-patienter.
Denne undersøgelse havde til formål at opdage lægemiddelterapi-relaterede problemer (DTRP'er) hos patienter med aktiv reumatoid arthritis (RA) og undersøge virkningen af kliniske farmaceuters interventioner på patientens kliniske resultat og livskvalitet (QoL).
Metoder: Prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse, der skal udføres på reumatologisk ambulatorium, Ain Shams Universitetshospitaler på 50 patienter med aktiv RA i 6 måneder.
hvis der er problemer med medicinbehandling. Udvikl en plejeplan, der omfatter interventioner for at løse problemer med medicinbehandling, opnå terapiens mål og forebygge medicinbehandlingsproblemer.
spørgeskemaer blev brugt til at måle funktionel status hos RA-patienter ved hjælp af sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ) og vurdere selvrapporteret livskvalitet hos patienter med (RA) ved hjælp af rheumatoid arthritis livskvalitetsspørgeskema (RAQOL) og måle overholdelse ved hjælp af 4-elementet Morisky Green Levine Medication Adherence Scale og Disease Activity Score-28 blev brugt som en objektiv metode til at vurdere RA-sygdomsaktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Abasiya
-
Cairo, Abasiya, Egypten, 11566
- Facuty of Pharmacu Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
reumatoid arthritispatienter fra ambulatorier - Ain shams universitetshospitaler
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-60 år
- opfyldelse af American College of Rheumatology/European league against rheumatism (2010 ACR/EULAR) diagnostiske kriterier for RA.
- patienter med aktiv RA (defineret ved DAS28-score < 5,1)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kognitiv svækkelse.
- Tilstedeværelsen af lever- eller nyresygdom.
- Tilstedeværelsen af andre gigt- og bindevævssygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
intervention
vil blive leveret af farmaceutiske plejeydelser leveret af den kliniske farmaceut plus standardbehandling af den tilstedeværende læge.
|
påvisning af lægemiddelterapiproblemer og undersøgelse af virkningen af klinisk farmaceutintervention på patientens kliniske resultat og livskvalitet
|
styring
vil modtage standardbehandling af tilstedeværende læge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sygdomsaktivitetsscore
Tidsramme: 6 måneder
|
sygdomsaktivitet score-28 (DAS-28) til måling af sygdomsaktivitet hos patienter med reumatoid arthritis
|
6 måneder
|
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Reumatoid arthritis livskvalitetsspørgeskema (RAQOL) til måling af livskvalitet
|
6 måneder
|
Sundhedsvurdering spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ) til måling af funktionel status hos patienter med reumatoid arthritis
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hager omar m siddik, teaching assistant at faculty of pharmacy ain shams university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
18. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2018
Først opslået (Faktiske)
16. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 156
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med farmaceutiske plejeydelser
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetÆldret | Hospitalsindlæggelse | PatientindlæggelseFrankrig
-
Shuqun ChengUkendtHepatocellulært karcinomKina
-
TABREJ MUJAWARAfsluttet
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Disease (CMT)
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesAfsluttetSepsis | Septisk chok | Samfundserhvervet lungebetændelseKina
-
yongjun wangAfsluttet
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Nexcella Inc.Ikke rekrutterer endnuLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina