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Terapia cognitivo-comportamentale nell'aiutare i pazienti con leucemia mieloide acuta o linfoma con affaticamento correlato al cancro

18 maggio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Intervento di terapia cognitivo comportamentale (CBT) per l'affaticamento correlato al cancro (CRF) in pazienti con LMA e linfoma

Questo studio studia l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale nell'aiutare i pazienti con leucemia mieloide acuta o linfoma con affaticamento correlato al cancro. La terapia comportamentale utilizza metodi per aiutare i pazienti a cambiare il modo in cui pensano e agiscono. Le abilità comportamentali possono aiutare i pazienti con leucemia mieloide acuta o linfoma ad affrontare ansia, depressione e altri fattori che possono influenzare il loro livello di affaticamento correlato al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare se i pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) e linfoma con affaticamento correlato al cancro (CRF) saranno soddisfatti dell'intervento di terapia cognitivo comportamentale (CBT) e se la CBT sarà fattibile per i pazienti con LMA e linfoma con CRF dove il la fattibilità sarà basata sulla misurazione dell'aderenza.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Esaminare gli effetti preliminari della CBT sul miglioramento della CRF (Functional Assessment of Cancer Illness Therapy (FACIT-F) - Fatigue subscale, its related issues, M.D. Anderson Symptom Inventory - Acute Myeloid Leukemia / Myelodysplastic Syndromes (MDASI-AML/MDS ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) e Quality of Life (FACT-G) nei pazienti con LMA e linfoma che ricevono questo regime di combinazione alla fine di 8 settimane o 6 mesi.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Esplorare gli effetti della CBT sulla speranza per il futuro e gli oneri del trattamento e la loro interferenza con la vita dei pazienti utilizzando l'Herth Hope Index (HHI) e MDASI-AML/MDS.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a CBT consistente in 7 sessioni di consulenza, fino a 45 minuti ciascuna al telefono.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di AML o AML secondaria a MDS (sindrome mielodisplastica) e linfoma con fatica >= 4/10 (scala 0-10) su MDASI-AML/MDS.
  • Presenza di affaticamento per almeno 2 settimane.
  • Cognizione normale secondo il punteggio della Memorial Delirium Assessment Scale <13 al basale.
  • Emoglobina > 8 g/L entro 2 settimane dall'arruolamento nello studio; se il paziente non è stato sottoposto a prelievo di sangue per un livello di emoglobina nelle ultime due settimane, ne verrà eseguito uno per determinare l'idoneità.
  • Stato delle prestazioni Zubrod =< 2.
  • In grado di comunicare in inglese o spagnolo.
  • Visto nelle cliniche per la leucemia e il linfoma presso l'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas (UT), Houston, Texas e le sue affiliate nell'Università del Texas.

Criteri di esclusione:

  • Ha ricevuto CBT (terapia cognitivo comportamentale) per qualsiasi indicazione (ad es. depressione, disturbi del sonno) nell'ultimo anno.
  • Incapacità di rispettare le procedure del protocollo di studio.
  • - Precedente diagnosi di cancro diversa da quella indicata nel criterio di inclusione n. 1.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di supporto (CBT)
I pazienti vengono sottoposti a CBT consistente in 7 sessioni di consulenza, fino a 45 minuti ciascuna al telefono.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale
Sottoponiti a CBT
Altri nomi:
  • CT
  • CBT
  • terapia cognitiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla terapia cognitivo comportamentale (CBT) definita come percentuale del totale delle sessioni di consulenza prescritte completate (7 sessioni) che il paziente dello studio è in grado di completare
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane o 6 mesi
Fino a 8 settimane o 6 mesi
Soddisfazione con la CBT valutata utilizzando una scala bipolare bilanciata a 5 punti, completamente ancorata alle parole (valutazione della soddisfazione).
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Per determinare se i pazienti sono soddisfatti della CBT, sulla base di una percentuale pari o superiore al 75% dei pazienti che indicano la loro soddisfazione per la CBT con un punteggio di "abbastanza soddisfatto" o "completamente soddisfatto". La soddisfazione sarà valutata utilizzando una scala bipolare bilanciata a 5 punti, completamente ancorata alle parole (valutazione della soddisfazione).
Fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dei sintomi determinato da M.D. Anderson Symptom Inventory - Acute Myeloid Leukemia / Myelodysplastic Syndromes (MDASI-AML/MDS)
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane o 6 mesi
Le risposte al questionario sui sintomi MDASI vanno da 0 che significa "Non presente" a 10 che significa "Puro come puoi immaginare".
Dal basale a 8 settimane o 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2018

Completamento primario (Stimato)

11 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

11 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-0542 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2018-02528 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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