Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi til at hjælpe patienter med akut myeloid leukæmi eller lymfom med kræftrelateret træthed

7. november 2023 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) intervention for kræftrelateret træthed (CRF) hos patienter med AML og lymfom

Dette forsøg undersøger, hvor godt kognitiv adfærdsterapi virker til at hjælpe patienter med akut myeloid leukæmi eller lymfom med kræftrelateret træthed. Adfærdsterapi bruger metoder til at hjælpe patienter med at ændre måden, de tænker og handler på. Adfærdsevner kan hjælpe patienter med akut myeloid leukæmi eller lymfom med at klare angst, depression og andre faktorer, der kan påvirke deres niveau af kræftrelateret træthed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At afgøre, om akut myeloid leukæmi (AML) og lymfompatienter med cancerrelateret træthed (CRF) vil være tilfredse med den kognitive adfærdsterapi (CBT) intervention, og om CBT vil være mulig for AML- og lymfompatienter med CRF, hvor gennemførlighed vil være baseret på adhærensmåling.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At undersøge de foreløbige virkninger af CBT på forbedring af CRF (Functional Assessment of Cancer Illness Therapy (FACIT-F) - Fatigue subscale, dens relaterede symptomer, M.D. Anderson Symptom Inventory - Acute Myeloid Leukæmi/Myelodysplastic Syndromes (MDASI-AML/MDS) ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) og Quality of Life (FACT-G) hos AML- og lymfompatienter, der modtager denne kombinationsbehandling efter 8 uger eller 6 måneder.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At udforske virkningerne af CBT på håb for fremtiden og behandlingsbyrder og deres indblanding i patienters liv ved hjælp af Herth Hope Index (HHI) og MDASI-AML/MDS.

OMRIDS:

Patienterne gennemgår CBT bestående af 7 rådgivningssessioner, hver op til 45 minutter over telefonen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af AML eller AML sekundært til MDS (myelodysplastisk syndrom) og lymfom med træthed >= 4/10 (0-10 skala) på MDASI-AML/MDS.
  • Tilstedeværelse af træthed i mindst 2 uger.
  • Normal kognition ved Memorial Delirium Assessment Scale-score på < 13 ved baseline.
  • Hæmoglobin > 8 g/L inden for 2 uger efter optagelse i undersøgelsen; hvis patienten ikke har fået udtaget blod for et hæmoglobinniveau inden for de seneste to uger, vil der blive foretaget en for at bestemme berettigelsen.
  • Zubrod præstationsstatus =< 2.
  • Kan kommunikere på engelsk eller spansk.
  • Ses på leukæmi- og lymfomklinikker ved University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas og dets datterselskaber i University of Texas.

Ekskluderingskriterier:

  • Har modtaget CBT (kognitiv adfærdsterapi) for enhver indikation (f.eks. depression, søvnforstyrrelser) inden for det seneste 1 år.
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokolprocedurer.
  • Forudgående kræftdiagnose andet end angivet i inklusionskriteriet #1.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supportive Care (CBT)
Patienterne gennemgår CBT bestående af 7 rådgivningssessioner, hver op til 45 minutter over telefonen.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Gennemgå CBT
Andre navne:
  • CT
  • CBT
  • kognitiv terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af kognitiv adfærdsterapi (CBT) defineret som en procentdel af de samlede gennemførte ordinerede rådgivningssessioner (7 sessioner), som undersøgelsespatienten er i stand til at gennemføre
Tidsramme: Op til 8 uger eller 6 måneder
Op til 8 uger eller 6 måneder
Tilfredshed med CBT vurderet ved hjælp af en 5-punkts, fuldt ordforankret balanceret bipolar skala (tilfredshedsvurdering).
Tidsramme: Op til 8 uger
At bestemme, om patienter er tilfredse med CBT, baseret på, at lig med eller mere end 75 % af patienterne angiver deres tilfredshed med CBT med en vurdering på "noget tilfreds" eller "fuldstændig tilfreds". Tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af en 5-punkts, fuldt ordforankret balanceret bipolar skala (tilfredshedsvurdering).
Op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af symptomer bestemt af M.D. Anderson Symptom Inventory - Akut myeloid leukæmi/myelodysplastisk syndrom (MDASI-AML/MDS)
Tidsramme: Baseline til 8 uger eller 6 måneder
MDASI-symptomspørgeskemaets svar spænder fra 0, der betyder "Ikke til stede" til 10, der betyder "Så slemt som du kan forestille dig".
Baseline til 8 uger eller 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

11. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2018

Først opslået (Faktiske)

20. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0542 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2018-02528 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner