Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi för att hjälpa patienter med akut myeloid leukemi eller lymfom med cancerrelaterad trötthet

7 maj 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Kognitiv beteendeterapi (KBT) intervention för cancerrelaterad trötthet (CRF) hos patienter med AML och lymfom

Denna studie studerar hur väl kognitiv beteendeterapi fungerar för att hjälpa patienter med akut myeloid leukemi eller lymfom med cancerrelaterad trötthet. Beteendeterapi använder metoder för att hjälpa patienter att förändra sitt sätt att tänka och agera. Beteendeförmåga kan hjälpa patienter med akut myeloid leukemi eller lymfom att klara av ångest, depression och andra faktorer som kan påverka deras nivå av cancerrelaterad trötthet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att avgöra om patienter med akut myeloid leukemi (AML) och lymfompatienter med cancerrelaterad trötthet (CRF) kommer att vara nöjda med interventionen för kognitiv beteendeterapi (KBT), och om KBT kommer att vara genomförbart för AML- och lymfompatienter med CRF där genomförbarhet kommer att baseras på följsamhetsmätning.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att undersöka de preliminära effekterna av KBT på förbättring av CRF (Functional Assessment of Cancer Illness Therapy (FACIT-F) - Fatigue subscale, dess relaterade symtom, M.D. Anderson Symtom Inventory - Acute Myeloid Leukemi/Myelodysplastic Syndromes (MDASI-AML/MDS) ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) och livskvalitet (FACT-G) i AML- och lymfompatienter som får denna kombinationsregim i slutet av 8 veckor eller 6 månader.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att utforska effekterna av KBT på hopp om framtid och behandlingsbördor och deras inblandning i patienternas liv med hjälp av Herth Hope Index (HHI) och MDASI-AML/MDS.

SKISSERA:

Patienterna genomgår KBT som består av 7 rådgivningstillfällen, upp till 45 minuter vardera via telefon.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av AML eller AML sekundärt till MDS (myelodysplastiskt syndrom) och lymfom med trötthet >= 4/10 (skalan 0-10) på MDASI-AML/MDS.
  • Närvaro av trötthet i minst 2 veckor.
  • Normal kognition genom Memorial Delirium Assessment Scale-poäng på < 13 vid baslinjen.
  • Hemoglobin > 8 g/L inom 2 veckor efter inskrivning i studien; om patienten inte har tagit blod för en hemoglobinnivå under de senaste två veckorna, kommer en att göras för att fastställa om det är lämpligt.
  • Zubrod prestandastatus =< 2.
  • Kunna kommunicera på engelska eller spanska.
  • Ses på leukemi- och lymfomkliniker vid University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas och dess dotterbolag i University of Texas.

Exklusions kriterier:

  • Har fått KBT (kognitiv beteendeterapi) för någon indikation (t.ex. depression, sömnstörningar) under det senaste året.
  • Oförmåga att följa studieprotokollsprocedurer.
  • Tidigare cancerdiagnos annat än vad som anges i inklusionskriteriet #1.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Supportive Care (KBT)
Patienterna genomgår KBT som består av 7 rådgivningstillfällen, upp till 45 minuter vardera via telefon.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
Genomgå KBT
Andra namn:
  • CT
  • KBT
  • kognitiv terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av kognitiv beteendeterapi (KBT) definierad som procent av det totala antalet genomförda föreskrivna rådgivningssessioner (7 sessioner) som studiepatienten kan genomföra
Tidsram: Upp till 8 veckor eller 6 månader
Upp till 8 veckor eller 6 månader
Tillfredsställelse med KBT bedömd med hjälp av en 5-punkts, helt ordförankrad balanserad bipolär skala (Satisfaction Assessment).
Tidsram: Upp till 8 veckor
För att avgöra om patienter är nöjda med KBT, baserat på att lika med eller mer än 75 % av patienterna anger sin tillfredsställelse med KBT med betyget "något nöjd" eller "helt nöjd". Tillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av en 5-punkts, helt ordförankrad balanserad bipolär skala (tillfredsställelsebedömning).
Upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av symtom som bestäms av M.D. Anderson Symtominventering - Akut myeloid leukemi/myelodysplastiska syndrom (MDASI-AML/MDS)
Tidsram: Baslinje till 8 veckor eller 6 månader
Svaren på MDASI symptom frågeformuläret sträcker sig från 0 som betyder "Inte närvarande" till 10 som betyder "Så dåligt som du kan föreställa dig".
Baslinje till 8 veckor eller 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 november 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

11 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

11 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2018

Första postat (Faktisk)

20 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-0542 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2018-02528 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera