Terapia cognitivo-comportamental para ajudar pacientes com leucemia mielóide aguda ou linfoma com fadiga relacionada ao câncer
18 de maio de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Intervenção da terapia cognitivo-comportamental (TCC) para fadiga relacionada ao câncer (CRF) em pacientes com LMA e linfoma
Este estudo estuda o quão bem a terapia cognitivo-comportamental funciona para ajudar pacientes com leucemia mielóide aguda ou linfoma com fadiga relacionada ao câncer.
A terapia comportamental usa métodos para ajudar os pacientes a mudar a maneira como pensam e agem.
Habilidades comportamentais podem ajudar pacientes com leucemia mielóide aguda ou linfoma a lidar com ansiedade, depressão e outros fatores que podem influenciar seu nível de fadiga relacionada ao câncer.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Para determinar se os pacientes com leucemia mielóide aguda (AML) e linfoma com fadiga relacionada ao câncer (CRF) ficarão satisfeitos com a intervenção da terapia cognitivo-comportamental (TCC) e se a TCC será viável para pacientes com LMA e linfoma com CRF onde o a viabilidade será baseada na medição da aderência.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Examinar os efeitos preliminares da TCC na melhora da CRF (Avaliação Funcional da Terapia da Doença do Câncer (FACIT-F) - Subescala de Fadiga, seus sintomas relacionados, M.D. Anderson Symptom Inventory - Leucemia Mielóide Aguda/Síndromes Mielodisplásicas (MDASI-AML/MDS ), Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e Qualidade de Vida (FACT-G) em pacientes com LMA e linfoma recebendo este regime combinado ao final de 8 semanas ou 6 meses.
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Explorar os efeitos da TCC na esperança para o futuro e encargos do tratamento e sua interferência na vida dos pacientes usando o Herth Hope Index (HHI) e MDASI-AML/MDS.
CONTORNO:
Os pacientes passam por TCC que consiste em 7 sessões de aconselhamento, de até 45 minutos cada, por telefone.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de LMA ou LMA secundária a SMD (síndrome mielodisplásica) e linfoma com fadiga >= 4/10 (escala de 0-10) no MDASI-AML/MDS.
- Presença de fadiga por pelo menos 2 semanas.
- Cognição normal pela pontuação da Escala de Avaliação de Delirium Memorial de < 13 na linha de base.
- Hemoglobina > 8 g/L dentro de 2 semanas após a inclusão no estudo; se o paciente não tiver coletado sangue para um nível de hemoglobina nas últimas duas semanas, será feito um para determinar a elegibilidade.
- Status de desempenho Zubrod =< 2.
- Capaz de se comunicar em inglês ou espanhol.
- Visto em clínicas de leucemia e linfoma na Universidade do Texas (UT) MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas e suas afiliadas na Universidade do Texas.
Critério de exclusão:
- Recebeu TCC (terapia cognitivo-comportamental) para qualquer indicação (por exemplo, depressão, distúrbios do sono) no último 1 ano.
- Incapacidade de cumprir os procedimentos do protocolo do estudo.
- Diagnóstico prévio de câncer diferente do observado no critério de inclusão nº 1.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de suporte (TCC)
Os pacientes passam por TCC que consiste em 7 sessões de aconselhamento, de até 45 minutos cada, por telefone.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Submeta-se a TCC
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à terapia cognitivo-comportamental (TCC) definida como a porcentagem do total de sessões de aconselhamento prescritas concluídas (7 sessões) que o paciente do estudo é capaz de concluir
Prazo: Até 8 semanas ou 6 meses
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Até 8 semanas ou 6 meses
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Satisfação com a TCC avaliada usando uma escala bipolar equilibrada de 5 pontos, totalmente ancorada em palavras (Avaliação de Satisfação).
Prazo: Até 8 semanas
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Determinar se os pacientes estão satisfeitos com a TCC, com base em igual ou superior a 75% dos pacientes indicando sua satisfação com a TCC com uma classificação de "um pouco satisfeito" ou "totalmente satisfeito".
A satisfação será avaliada usando uma escala bipolar equilibrada de 5 pontos, totalmente ancorada em palavras (Avaliação de Satisfação).
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Até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora dos sintomas determinada pelo M.D. Anderson Symptom Inventory - Leucemia Mielóide Aguda/Síndromes Mielodisplásicas (MDASI-AML/MDS)
Prazo: Linha de base até 8 semanas ou 6 meses
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As respostas do questionário de sintomas MDASI variam de 0, significando "Não presente" a 10, significando "Tão ruim quanto você pode imaginar".
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Linha de base até 8 semanas ou 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
11 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Leucemia Mieloide
- Leucemia
- Doenças hemic e linfáticas
- Leucemia Mieloide Aguda
- Linfoma
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia cognitivo -comportamental
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0542 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2018-02528 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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