- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03771482
Formazione dei fornitori sulla prescrizione delle migliori pratiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'ambito di un'iniziativa educativa del centro medico presso il Vanderbilt University Medical Center (VUMC), due moduli educativi verranno inviati ai fornitori di prescrizioni tramite e-mail o SMS (Short Message Service). Il primo modulo educativo consiste in una serie di domande a scelta multipla riguardanti le migliori pratiche per la prescrizione di fluidi per via endovenosa in ambito ospedaliero e perioperatorio. Questo modulo si basa sulla letteratura recente e deriva specificamente dai risultati dello studio Isotonic Solutions and Major Adverse Renal Events Trial (SMART) e Saline Against Lactated Ringer's o Plasma-Lyte in the Emergency Department (SALT-ED), entrambi pubblicati nel New England Journal of Medicine nel 2018 e guidato dai ricercatori di Vanderbilt. Allo stesso modo, un secondo modulo educativo riguardante la gestione del dolore basata sull'evidenza e le pratiche di prescrizione degli oppioidi sarà distribuito via e-mail o SMS.
I partecipanti riceveranno una domanda al giorno. Se il partecipante non risponde correttamente alla domanda, avrà l'opportunità di riprovare la domanda dopo aver esaminato l'istruzione basata sull'evidenza. Tutte le domande sono state curate e riviste da un gruppo di esperti e sperimentate all'interno di VUMC per verificarne la fattibilità e l'accettabilità. I concetti chiave vengono ripetuti in ogni modulo e le domande sono ordinate strategicamente in ogni modulo per realizzare un'istruzione distanziata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i fornitori di prescrizioni ospedaliere
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Modulo oppioide prima poi fluido
I fornitori di questo braccio riceveranno prima informazioni quotidiane e domande relative all'uso di oppioidi per otto settimane e quindi informazioni quotidiane e domande relative alla prescrizione di fluidi per via endovenosa per cinque settimane.
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Messaggi di testo o sistema di posta elettronica
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Comparatore attivo: Modulo fluido prima poi oppioidi
I fornitori di questo braccio riceveranno prima informazioni quotidiane e domande relative alla prescrizione di fluidi per via endovenosa per cinque settimane e poi informazioni quotidiane e domande relative all'uso di oppioidi per otto settimane.
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Messaggi di testo o sistema di posta elettronica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equivalenti medi in milligrammi di morfina (MME) per prescrizione di oppioidi
Lasso di tempo: 8 mesi
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Estraendo i dati di prescrizione degli oppioidi dalle cartelle cliniche elettroniche
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8 mesi
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Percentuale di ordini di soluzioni fluide bilanciate per via endovenosa (IV) (ovvero soluzione salina non normale)
Lasso di tempo: 8 mesi
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Estraendo i dati di prescrizione per i fluidi per via endovenosa dalle cartelle cliniche elettroniche
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di cloruro nei pazienti che ricevono ordini di fluidi per via endovenosa da un fornitore arruolato nello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
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Estraendo i dati sul livello di cloruro dalle cartelle cliniche elettroniche
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8 mesi
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Livelli di potassio nei pazienti che ricevono ordini di fluidi per via endovenosa da un fornitore arruolato nello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
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Estraendo i dati sul livello di potassio dalle cartelle cliniche elettroniche
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8 mesi
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Eventi avversi renali maggiori entro 30 giorni (MAKE 30) in pazienti che ricevono ordini di fluidi per via endovenosa da un fornitore arruolato nello studio
Lasso di tempo: 30 giorni
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Estraendo i dati dalle cartelle cliniche elettroniche
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30 giorni
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Durata della degenza per i pazienti che ricevono un ordine di fluidi per via endovenosa o una prescrizione di oppioidi da un fornitore arruolato nello studio.
Lasso di tempo: 8 mesi
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Estraendo i dati di permanenza dal Fascicolo Sanitario Elettronico
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8 mesi
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Durata della permanenza nell'unità di terapia intensiva (ICU) per i pazienti che ricevono un ordine di liquidi per via endovenosa o una prescrizione di oppioidi da un fornitore arruolato nello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
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Estraendo dal Fascicolo Sanitario Elettronico la durata della degenza in terapia intensiva
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8 mesi
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Numero mediano di pillole per prescrizione per i pazienti che ricevono una prescrizione di oppioidi da un fornitore arruolato nello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
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Estraendo i dati dei farmaci dalle cartelle cliniche elettroniche
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8 mesi
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Percentuale di prescrizioni di oppioidi (ricoverati) che prevedevano anche una prescrizione programmata (non pro renata (PRN)) non oppioide (APAP, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), acido gamma-aminobutirrico (GABA), miorilassante, ecc.)
Lasso di tempo: 8 mesi
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Estraendo i dati dei farmaci dalle cartelle cliniche elettroniche
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8 mesi
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Percentuale di prescrizioni di oppioidi (dimissione) che prevedevano anche un trattamento programmato (non PRN) non oppioide (APAP, FANS, GABA, miorilassante, ecc.)
Lasso di tempo: 8 mesi
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Estraendo i dati dei farmaci dalle cartelle cliniche elettroniche
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8 mesi
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Numero di chiamate del team di risposta rapida (RRT) indicizzato al numero di pazienti curati per prescrittore (valutato in base al livello di coinvolgimento dello studente con QuizTime)
Lasso di tempo: 8 mesi
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Estraendo le chiamate RRT dal Fascicolo Sanitario Elettronico
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew McEvoy, MD, Vanderbilt University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McEvoy MD, Dear ML, Buie R, Edwards DA, Barrett TW, Allen B, Robertson AC, Fowler LC, Hennessy C, Miller BM, Garvey KV, Bland RP 3rd, Fleming GM, Moore D, Rice TW, Bernard GR, Lindsell CJ; Vanderbilt Learning Healthcare System Platform Investigators and the Vanderbilt Committee on Opioid Monitoring and Stewardship. Effect of Smartphone App-Based Education on Clinician Prescribing Habits in a Learning Health Care System: A Randomized Cluster Crossover Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2223099. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.23099.
- McEvoy MD, Dear ML, Buie R, Fowler LC, Miller B, Fleming GM, Moore D, Rice TW, Bernard GR, Lindsell CJ; Vanderbilt Learning Healthcare System Investigators. Embedding Learning in a Learning Health Care System to Improve Clinical Practice. Acad Med. 2021 Sep 1;96(9):1311-1314. doi: 10.1097/ACM.0000000000003969.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 190371 (Altro identificatore: University of Ibadan)
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- Piano di analisi statistica (SAP)
- Codice analitico
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