A szolgáltatók oktatása a receptírás bevált gyakorlatairól
2020. október 13. frissítette: Matthew McEvoy, Vanderbilt University Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az okostelefon-alkalmazáson keresztül nyújtott, időnkénti oktatás hatását a szolgáltatók felírási szokásaira.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Vanderbilt University Medical Center (VUMC) egészségügyi központ oktatási kezdeményezésének részeként két oktatási modult küldenek a gyógyszert felíró szolgáltatóknak e-mailben vagy SMS-ben. Az első oktatási modul feleletválasztós kérdésekből áll, amelyek a fekvőbeteg és perioperatív körülmények között intravénás folyadékok felírásának legjobb gyakorlataira vonatkoznak. Ez a modul a legújabb irodalomon alapul, és kifejezetten az Izotóniás oldatokkal és a jelentősebb káros veseesemények vizsgálatával (SMART) és a Sós oldattal a Lactated Ringer vagy Plasma-Lyte ellen a Sürgősségi Osztályon (SALT-ED) végzett vizsgálat eredményeiből származik, mindkettő a New England Journal of Medicine 2018-ban, és Vanderbilt nyomozói vezették. Hasonlóképpen, a bizonyítékokon alapuló fájdalomkezelésről és az opioidok felírási gyakorlatáról szóló második oktatási modult e-mailben vagy SMS-ben osztanak ki.
A résztvevők naponta egy kérdést kapnak. Ha a résztvevő nem válaszol helyesen a kérdésre, lehetőséget kap arra, hogy a bizonyítékokon alapuló oktatás áttekintése után újra megkísérelje a kérdést. Az összes kérdést egy szakértői testület válogatta és vizsgálta át, és a VUMC-n belül tesztelte a megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot. A kulcsfogalmak minden modulban megismétlődnek, és a kérdések stratégiai sorrendben vannak elrendezve az egyes modulokban, hogy az oktatást egymástól elválasztva végezzék el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
369
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden fekvőbeteg-felíró szolgáltató
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Először az opioid modul, majd a folyadék
Az ebbe a csoportba tartozó szolgáltatók először nyolc héten keresztül napi tájékoztatást és kérdéseket kapnak az opioidhasználattal kapcsolatban, majd öt héten keresztül napi információkat és kérdéseket az intravénás folyadék felírásával kapcsolatban.
|
Szöveges üzenetküldő vagy e-mail rendszer
|
|
Aktív összehasonlító: Először a folyadékmodul, majd az opioid
Az ebbe a ágba tartozó szolgáltatók először öt héten keresztül napi információkat és kérdéseket kapnak az intravénás folyadék felírásával kapcsolatban, majd nyolc héten keresztül napi információkat és kérdéseket az opioidhasználattal kapcsolatban.
|
Szöveges üzenetküldő vagy e-mail rendszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Medián morfium milligramm-ekvivalens (MME) opioid receptenként
Időkeret: 8 hónap
|
Az opioidok felírási adatainak kinyerésével az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból
|
8 hónap
|
|
A kiegyensúlyozott intravénás (IV) folyadékoldatok (azaz nem normál sóoldat) rendeléseinek százalékos aránya
Időkeret: 8 hónap
|
Az intravénás folyadékok felírási adatainak kinyerésével az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kloridszint azoknál a betegeknél, akik intravénás folyadékrendelést kapnak a vizsgálatba bevont szolgáltatótól
Időkeret: 8 hónap
|
A kloridszint adatok kinyerésével az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból
|
8 hónap
|
|
A vizsgálatba bevont szolgáltatótól intravénás folyadékrendelést kapó betegek káliumszintje
Időkeret: 8 hónap
|
A káliumszint adatok kinyerésével az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból
|
8 hónap
|
|
Főbb nemkívánatos veseesemények 30 nappal (MAKE 30) azoknál a betegeknél, akik intravénás folyadékrendelést kaptak a vizsgálatba bevont szolgáltatótól
Időkeret: 30 nap
|
Adatok kinyerésével az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból
|
30 nap
|
|
Azon betegek tartózkodási ideje, akik intravénás folyadékrendelést vagy opioid receptet kapnak a vizsgálatba bevont szolgáltatótól.
Időkeret: 8 hónap
|
A tartózkodás időtartamára vonatkozó adatok kinyerésével az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból
|
8 hónap
|
|
Az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás időtartama azon betegek esetében, akik intravénás folyadékrendelést vagy opioid receptet kapnak a vizsgálatba bevont szolgáltatótól
Időkeret: 8 hónap
|
Az intenzív osztály tartózkodási idejét az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból kivonva
|
8 hónap
|
|
Az egy receptre jutó tabletták mediánszáma azon betegeknél, akik opioid receptet kaptak a vizsgálatba bevont szolgáltatótól
Időkeret: 8 hónap
|
Gyógyszeradatok kinyerésével az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból
|
8 hónap
|
|
Azon opioid felírt (fekvőbeteg) százalékos aránya, amelyeknél előírt (nem pro re nata (PRN)) nem opioid (APAP, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID), gamma-aminovajsav (GABA), izomrelaxáns stb.
Időkeret: 8 hónap
|
Gyógyszeradatok kinyerésével az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból
|
8 hónap
|
|
Azon opioid felírt (kibocsátás) százalékos aránya, amelyeknél nem-opioid (APAP, NSAID-ok, GABA, izomrelaxáns stb.) is szerepelt (nem PRN)
Időkeret: 8 hónap
|
Gyógyszeradatok kinyerésével az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból
|
8 hónap
|
|
A Rapid Response Team hívások (RRT-k) száma a kezelőorvosonként kezelt betegek számával indexálva (a tanuló QuizTime-val való elkötelezettsége alapján értékelve)
Időkeret: 8 hónap
|
Az RRT-hívások kivonásával az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew McEvoy, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McEvoy MD, Dear ML, Buie R, Edwards DA, Barrett TW, Allen B, Robertson AC, Fowler LC, Hennessy C, Miller BM, Garvey KV, Bland RP 3rd, Fleming GM, Moore D, Rice TW, Bernard GR, Lindsell CJ; Vanderbilt Learning Healthcare System Platform Investigators and the Vanderbilt Committee on Opioid Monitoring and Stewardship. Effect of Smartphone App-Based Education on Clinician Prescribing Habits in a Learning Health Care System: A Randomized Cluster Crossover Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2223099. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.23099.
- McEvoy MD, Dear ML, Buie R, Fowler LC, Miller B, Fleming GM, Moore D, Rice TW, Bernard GR, Lindsell CJ; Vanderbilt Learning Healthcare System Investigators. Embedding Learning in a Learning Health Care System to Improve Clinical Practice. Acad Med. 2021 Sep 1;96(9):1311-1314. doi: 10.1097/ACM.0000000000003969.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 190371 (Egyéb azonosító: University of Ibadan)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az azonosítás megszüntetése után jelentett eredmények alapjául szolgáló adatszótárak és egyéni résztvevői adatok állnak majd rendelkezésre.
IPD megosztási időkeret
3 hónappal a megjelenés után 5 évig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kutatók, akik módszertanilag megalapozott javaslatot nyújtanak be, amelyet a Vanderbilt Institutional Review Board és a tanulmány végrehajtó bizottsága jóváhagyott.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .