- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03771482
Reseptin tarjoajien koulutus parhaista käytännöistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osana Vanderbilt University Medical Centerin (VUMC) lääketieteellisen keskuksen koulutusaloitetta, kaksi koulutusmoduulia lähetetään reseptien tarjoajille joko sähköpostitse tai tekstiviestipalveluna (SMS). Ensimmäinen koulutusmoduuli koostuu monivalintakysymyksistä, jotka koskevat parhaita käytäntöjä suonensisäisten nesteiden määräämisessä laitos- ja perioperatiivisissa olosuhteissa. Tämä moduuli perustuu viimeaikaiseen kirjallisuuteen ja on johdettu erityisesti Isotonic Solutions and Major Adverse Renal Events Trial (SMART) ja Saline Against Lactated Ringerin tai Plasma-Lyte in the Emergency Department (SALT-ED) -tutkimuksen tuloksista, jotka molemmat julkaistiin New England Journal of Medicine vuonna 2018 ja sitä johtivat Vanderbilt-tutkijat. Vastaavasti toinen koulutusmoduuli, joka käsittelee näyttöön perustuvaa kivunhallintaa ja opioidien määräämiskäytäntöjä, jaetaan sähköpostitse tai tekstiviestillä.
Osallistujat saavat yhden kysymyksen päivässä. Jos osallistuja ei vastaa kysymykseen oikein, hän saa mahdollisuuden yrittää kysymystä uudelleen tarkasteltuaan näyttöön perustuvaa koulutusta. Asiantuntijapaneeli on kuratoinut ja arvioinut kaikki kysymykset, ja niitä on pilotoitu VUMC:ssä toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden osalta. Keskeiset käsitteet toistetaan kussakin moduulissa ja kysymykset järjestetään strategisesti jokaisessa moduulissa ositetun koulutuksen saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sairaalahoitoa määräävät lääkärit
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Opioidimoduuli ensin ja sitten neste
Tämän haaran palveluntarjoajat saavat ensin päivittäin opioidien käyttöön liittyviä tietoja ja kysymyksiä kahdeksan viikon ajan ja sitten päivittäin viiden viikon ajan suonensisäiseen nesteen määräämiseen liittyviä tietoja ja kysymyksiä.
|
Tekstiviestit tai sähköpostijärjestelmä
|
Active Comparator: Ensin nestemoduuli ja sitten opioidi
Tämän haaran palveluntarjoajat saavat ensin päivittäin tietoa ja kysymyksiä suonensisäisten nesteiden määräämisestä viiden viikon ajan ja sitten päivittäin opioidien käyttöön liittyviä tietoja ja kysymyksiä kahdeksan viikon ajan.
|
Tekstiviestit tai sähköpostijärjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mediaani morfiinimilligrammaekvivalentti (MME) opioidireseptiä kohden
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Poimimalla opioidien reseptitiedot sähköisistä terveyskertomuksista
|
8 kuukautta
|
Tasapainotettujen suonensisäisten (IV) nesteliuosten (eli ei normaalin suolaliuoksen) tilausten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Poimimalla suonensisäisten nesteiden reseptitiedot sähköisistä terveyskertomuksista
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kloriditasot potilailla, jotka saavat suonensisäisiä nestetilauksia tutkimukseen osallistuneelta palveluntarjoajalta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Poimimalla kloriditason tiedot sähköisistä terveyskertomuksista
|
8 kuukautta
|
Kaliumtasot potilailla, jotka saavat suonensisäisiä nestetilauksia tutkimukseen osallistuneelta palveluntarjoajalta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Poimimalla kaliumtasotiedot sähköisistä terveyskertomuksista
|
8 kuukautta
|
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat 30 päivän kuluttua (MAKE 30) potilailla, jotka saavat suonensisäisiä nestetilauksia tutkimukseen osallistuneelta palveluntarjoajalta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Poimimalla tietoja sähköisistä terveyskertomuksista
|
30 päivää
|
Oleskelun kesto potilailla, jotka saavat suonensisäisen nestetilauksen tai opioidireseptin tutkimukseen osallistuneelta palveluntarjoajalta.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Poimimalla oleskelun pituustiedot sähköisistä terveyskertomuksista
|
8 kuukautta
|
Tehohoidon osastolla (ICU) oleskelun pituus potilaille, jotka saavat suonensisäisen nestetilauksen tai opioidireseptin tutkimukseen osallistuvalta palveluntarjoajalta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Poimimalla teho-osaston oleskelun pituus sähköisistä terveyskertomuksista
|
8 kuukautta
|
Pillereiden mediaanimäärä reseptiä kohden potilailla, jotka ovat saaneet opioidireseptin tutkimukseen osallistuneelta palveluntarjoajalta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Poimimalla lääketiedot sähköisistä terveyskertomuksista
|
8 kuukautta
|
Prosenttiosuus opioidiresepteistä (potilas), joissa oli myös aikataulun mukaan (ei pro re nata (PRN)) ei-opioideja (APAP, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), gamma-aminovoihappo (GABA), lihasrelaksantti jne.)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Poimimalla lääketiedot sähköisistä terveyskertomuksista
|
8 kuukautta
|
Prosenttiosuus opioidiresepteistä (poissaolo), joissa oli myös aikataulutettu (ei PRN) ei-opioidi (APAP, tulehduskipulääkkeet, GABA, lihasrelaksantti jne.)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Poimimalla lääketiedot sähköisistä terveyskertomuksista
|
8 kuukautta
|
Rapid Response Team -puheluiden (RRT:t) määrä indeksoituna hoidettujen potilaiden lukumäärään reseptiä kohden (arvioitu oppijan QuizTimen sitoutumisasteen mukaan)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Poimimalla RRT-puhelut sähköisistä terveystiedoista
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew McEvoy, MD, Vanderbilt University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McEvoy MD, Dear ML, Buie R, Edwards DA, Barrett TW, Allen B, Robertson AC, Fowler LC, Hennessy C, Miller BM, Garvey KV, Bland RP 3rd, Fleming GM, Moore D, Rice TW, Bernard GR, Lindsell CJ; Vanderbilt Learning Healthcare System Platform Investigators and the Vanderbilt Committee on Opioid Monitoring and Stewardship. Effect of Smartphone App-Based Education on Clinician Prescribing Habits in a Learning Health Care System: A Randomized Cluster Crossover Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2223099. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.23099.
- McEvoy MD, Dear ML, Buie R, Fowler LC, Miller B, Fleming GM, Moore D, Rice TW, Bernard GR, Lindsell CJ; Vanderbilt Learning Healthcare System Investigators. Embedding Learning in a Learning Health Care System to Improve Clinical Practice. Acad Med. 2021 Sep 1;96(9):1311-1314. doi: 10.1097/ACM.0000000000003969.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190371 (Muu tunniste: University of Ibadan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .